유방에 자가 지방 이식을 위한 Lipoaspirate를 처리하는 AuraClensTMSystem (AuraGen)

증가:

4.1 포함 기준:

• 22세 초과 및 65세 미만의 여성 환자
• BMI가 30 미만인 환자
• 유방 보형물을 사용하거나 사용하지 않고 유방에 심미적 지방 이식 절차(유방 확대술)를 진행 중인 환자.
• 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 절차 및 후속 방문을 이해하고 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 환자는 비흡연자여야 합니다.
• 지방 이식을 위한 가용/적절한 채취 부위가 있는 환자.
• 200 ~ 700cc 사이의 예상 수확 지방 부피.
• 예상 지방 주입량은 가슴당 100-300cc입니다.
• 200 ~ 550cc 사이의 예상 유방 보형물 부피.
• 환자는 연구 기간 동안 식단이나 생활 방식에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, 5% 이내)하는 데 동의해야 합니다.

4.2 제외 기준:

• 치료 부위의 피부 발진.
• 담배를 피우거나 니코틴 제품을 사용하는 환자.
• 출혈 장애가 있거나 현재 항응고제를 복용 중인 환자.
• 치료 부위에 외상 또는 수술 이력이 있는 환자.
• 유방암 병력이 있는 환자.
• 활동성, 만성 또는 재발성 감염.
• 손상된 면역 체계(예: 당뇨병).
• 진통제에 과민증.
• 연구에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 능력을 제한할 수 있는 동반 질환 상태.
• 치료되지 않은 약물 및/또는 알코올 남용.
• 임신 또는 모유 수유.
• 조사자의 재량에 따라 환자의 참여를 금하는 모든 문제.
• 연구 영역(유방) 촬영을 원하지 않는 환자.

재건:

4.3 포함 기준:

• 18세 초과 및 65세 미만의 여성 환자
• BMI가 30 미만인 환자
• 유방 보형물로 단계적 유방 재건의 2단계 또는 3단계에서 유방에 지방이식 시술을 받는 환자.
• 환자는 화학 요법 완료 후 최소 1년입니다.
• 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 절차 및 후속 방문을 이해하고 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 환자는 비흡연자여야 합니다.
• 지방 이식을 위한 가용/적절한 채취 부위가 있는 환자.
• 200 ~ 700cc 사이의 예상 수확 지방량
• 예상 지방 주입량 가슴당 100~300cc
• 200 ~ 550cc 사이의 예상 유방 보형물 부피(해당하는 경우).
• 환자는 연구 기간 동안 식단이나 생활 방식에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, 5% 이내)하는 데 동의해야 합니다.

4.4 제외 기준:

• 유방에 방사선 치료를 받은 환자.
• 치료 부위의 피부 발진.
• 담배를 피우거나 니코틴 제품을 사용하는 환자.
• 출혈 장애가 있거나 현재 항응고제를 복용 중인 환자.
• 적극적인 유방암 치료를 받고 있는 환자.
• 활동성, 만성 또는 재발성 감염.
• 손상된 면역 체계(예: 당뇨병).
• 진통제에 과민증.
• 연구에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 능력을 제한할 수 있는 동반 질환 상태.
• 치료되지 않은 약물 및/또는 알코올 남용.
• 임신 또는 모유 수유.
• 조사자의 재량에 따라 환자의 참여를 금하는 모든 문제.
• 연구 영역(유방) 촬영을 원하지 않는 환자.