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Opt-in vs. Opt-out for Breast Cancer Screening

2022년 4월 5일 업데이트: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Opt-in vs. Opt-out Mammography Screening Outreach: a Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial that will evaluate the effectiveness two different outreach strategies for a population-based breast cancer screening program at the VA Puget Sound among average risk female Veterans who are due for breast cancer screening.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

This is a prospective, randomized controlled trial that will evaluate the effectiveness of two different outreach strategies in improving adherence to breast cancer screening via mammography.

Average risk female Veterans who are due for breast cancer screening (defined as aged 45-75 with no previous history of bilateral mastectomy, not under hospice care, and alive at the time of screening) will be identified through administrative data.

Veterans eligible for enrollment into the trial will be randomized in a 1:1 allocation using permuted block randomization (with random block sizes of 2 and 4) to the following interventions:

Arm 1: Automated phone opt-in message Intervention Type: Audiocare message requiring Veteran to confirm that they would like to participate in screening and have consult sent Arm 2: Opt-out scheduling Intervention Type: Consult automatically sent and Veteran called to schedule screening

Randomization will be stratified within arms by prior screening status (prior screener vs. never screener).

The study's primary outcome of interest is screening completion at 100 days post randomization. The study's secondary outcome of interest is screening scheduling at 100 days post randomization. Subgroup analysis aim 1 will explore whether the differences in breast cancer screening completion between investigational groups varies according to the Veterans' race/ethnicity. Subgroup analysis aim 2 will explore whether the differences in breast cancer screening scheduling between investigational groups varies according to the Veterans' race/ethnicity. Enrollment in the trial will occur between March 1, 2022 and August 31, 2022.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

871

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • female Veterans aged 45-75
  • assigned to a primary care provider at the VA Puget Sound as of January 1, 2022 with at least 1 year of prior data available
  • due for breast cancer screening (have not had a mammogram in the last 12 months)

Exclusion Criteria:

  • must not be any indication of current receipt of hospice care
  • no record of recent death in the administrative data
  • not scheduled for either a screening or diagnostic mammogram within the following 12 weeks from assessment.
  • not have a personal history of bilateral mastectomy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Automated phone opt-in message
Audiocare message requiring Veteran to confirm that they would like to participate in screening and have consult sent
Automated message via phone call (audiocare)
실험적: Opt-out scheduling
Consult automatically sent and Veteran called to schedule screening
Scheduling via non-automated phone call

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of mammograms completed at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
Percent of mammograms completed
100 days post randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of mammograms scheduled at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
Percent of mammograms scheduled
100 days post randomization

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of mammograms cancelled at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
Percent of mammograms cancelled
100 days post randomization
Percentage of mammograms active at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
Percent of mammograms active
100 days post randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • 수석 연구원: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MAMMoutreach

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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