- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313737
Opt-in vs. Opt-out for Breast Cancer Screening
Opt-in vs. Opt-out Mammography Screening Outreach: a Randomized Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
This is a prospective, randomized controlled trial that will evaluate the effectiveness of two different outreach strategies in improving adherence to breast cancer screening via mammography.
Average risk female Veterans who are due for breast cancer screening (defined as aged 45-75 with no previous history of bilateral mastectomy, not under hospice care, and alive at the time of screening) will be identified through administrative data.
Veterans eligible for enrollment into the trial will be randomized in a 1:1 allocation using permuted block randomization (with random block sizes of 2 and 4) to the following interventions:
Arm 1: Automated phone opt-in message Intervention Type: Audiocare message requiring Veteran to confirm that they would like to participate in screening and have consult sent Arm 2: Opt-out scheduling Intervention Type: Consult automatically sent and Veteran called to schedule screening
Randomization will be stratified within arms by prior screening status (prior screener vs. never screener).
The study's primary outcome of interest is screening completion at 100 days post randomization. The study's secondary outcome of interest is screening scheduling at 100 days post randomization. Subgroup analysis aim 1 will explore whether the differences in breast cancer screening completion between investigational groups varies according to the Veterans' race/ethnicity. Subgroup analysis aim 2 will explore whether the differences in breast cancer screening scheduling between investigational groups varies according to the Veterans' race/ethnicity. Enrollment in the trial will occur between March 1, 2022 and August 31, 2022.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefanie Deeds, MD
- 전화번호: 206-314-0507
- 이메일: Stefanie.Deeds@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Alaina Mori, MS
- 전화번호: 206-247-6782
- 이메일: Alaina.Mori@va.gov
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- female Veterans aged 45-75
- assigned to a primary care provider at the VA Puget Sound as of January 1, 2022 with at least 1 year of prior data available
- due for breast cancer screening (have not had a mammogram in the last 12 months)
Exclusion Criteria:
- must not be any indication of current receipt of hospice care
- no record of recent death in the administrative data
- not scheduled for either a screening or diagnostic mammogram within the following 12 weeks from assessment.
- not have a personal history of bilateral mastectomy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Automated phone opt-in message
Audiocare message requiring Veteran to confirm that they would like to participate in screening and have consult sent
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Automated message via phone call (audiocare)
|
실험적: Opt-out scheduling
Consult automatically sent and Veteran called to schedule screening
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Scheduling via non-automated phone call
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of mammograms completed at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
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Percent of mammograms completed
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100 days post randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of mammograms scheduled at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
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Percent of mammograms scheduled
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100 days post randomization
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of mammograms cancelled at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
|
Percent of mammograms cancelled
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100 days post randomization
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Percentage of mammograms active at 100 days post randomization
기간: 100 days post randomization
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Percent of mammograms active
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100 days post randomization
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- 수석 연구원: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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