그리스어 Catquest-9SF 설문지 검증
2022년 4월 16일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
이 연구의 주요 목적은 그리스 인구에서 Catquest-9SF 설문지를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 그리스 인구에서 Catquest-9SF 설문지를 검증하는 것을 목표로 합니다. Catquest-9SF는 백내장 환자의 시력의 질을 평가하기 위한 설문지입니다. 그것은 9개의 질문으로 구성되어 있는데, 그 중 2개는 환자의 시력에 대한 주관적 평가와 관련이 있고 나머지 7개는 다양한 일상 활동을 수행하는 환자의 능력에 관한 것입니다.
Catquest-9SF 설문지는 번역 코디네이터 1명, 영어 원어민 전문 번역가 2명, 그리스어 원어민 전문 번역가 1명, 영어가 유창한 그리스 원어민 안과의사 1명으로 구성된 번역 팀에 의해 그리스어로 번역되었습니다.
연구에 참여하는 환자는 백내장 수술 전후에 그리스어로 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 데이터 수집이 완료되면 Rasch 분석을 통해 데이터를 가공 및 분석하여 이 번역본에서 설문지를 임상 실습에 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
다음 임상 매개변수를 평가합니다: 연령, 성별, 수술 전 및 수술 후 단안 거리 나교정 시력(UVA), 백내장 수술을 위한 눈의 거리 최적 안경 교정 시력(BSCVA), 양안 거리 UVA 및 BSCVA, 굴절, 구면 등가물 (SE) 및 안압.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Messinia
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Kalamata, Messinia, 그리스, 24100
- General Hospital of Kalamata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백내장 진단을 받고 백내장 수술을 받을 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- LOCS-3(Lens Opacities Classification System III) 등급 척도에 따라 2기 핵 유백광이 있는 편측 또는 양측 노인성 백내장이 있고 수술 전 검사에서 심각한 인지 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 그리스어에 어려움이 있거나 치매, 알츠하이머병, 정신 장애가 있는 중증 뇌졸중 및 정신 지체가 시작된 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
백내장 수술을 받을 환자 100명
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환자는 수술 전과 수술 후 설문지를 작성합니다.
다음 임상 매개변수를 평가합니다: 연령, 성별, 안구 및 전신 합병증, 교육 수준, 수술 전 및 수술 후 단안 거리 나교정 시력(UVA), 백내장 수술을 위한 눈의 거리 최고 안경 교정 시력(BSCVA), 양안 거리 UVA 및 BSCVA, 굴절, 구면 등가(SE) 및 안압.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rasch 분석: 반응 범주 순서
기간: 3 개월
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응답 범주 순서는 4개의 응답 범주('결정할 수 없음'을 누락으로 생략)(3개의 범주 임계값)가 오름차순으로 활용되는지 여부를 관찰하여 범주 확률 곡선을 사용하여 그래픽으로 평가됩니다.
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3 개월
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Rasch 분석: 항목 맞춤 통계[infit and outfit mean square(MNSQ)]
기간: 3 개월
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항목 맞춤 통계는 일차원성 평가에 사용됩니다.
데이터가 잘 맞는 경우 항목은 설문지(또는 하위 척도)의 일차원성을 나타내는 단일 구성(시각 장애)에 기여해야 합니다.
infit 및 outfit mean squares 모두 기대값이 1.0이며 이상적인 범위는 0.7~1.3, 허용 범위는 0.5~1.5입니다. 변화.
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3 개월
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Rasch 분석: 주성분 분석(PCA)
기간: 3 개월
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PCA는 일차원성의 평가에 사용됩니다.
두 가지 기준이 사용됩니다. PCA 평가는 경험적으로 그리고 모델에 의해 설명되는 분산의 양과 첫 번째 대조(추가 차원)에 의해 설명되는 분산의 양을 비교하여 수행됩니다.
1차원성의 경우, 잔차의 첫 번째 대비에서 설명되지 않는 분산은 < 2.0 고유값 단위여야 하고 분산의 ≥ 60%는 측정값으로 이상적으로 설명되어야 하지만 ≥ 50%의 백분율은 허용 가능합니다.
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3 개월
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Rasch 분석: 개인 분리 지수(PSI)
기간: 3 개월
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PSI는 Greek Catquest-9SF의 측정 정밀도 평가에 기여합니다.
PSI는 척도에 따라 차별화할 수 있는 설문지의 능력을 의미합니다.
사람 분리 값이 클수록 설문 정확도가 높아집니다(허용 가능한 사람 분리 > 3.0).
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3 개월
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Rasch 분석: 개인 신뢰도(PR)
기간: 3 개월
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PR은 Greek Catquest-9SF의 측정 정밀도 평가에 기여합니다.
PR(0에서 1까지의 범위)은 0.9 이상이어야 적절한 것으로 간주되며 개인 능력의 계층을 구별하는 높은 능력을 나타냅니다.
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3 개월
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Rasch 분석: 미분 항목 기능(DIF)
기간: 3 개월
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DIF는 설문지 항목 보정이 여러 환자 그룹 간에 비교 가능해야 하므로 환자의 여러 하위 그룹 간의 차이를 나타냅니다.
DIF는 동일한 기본 진정한 능력을 가진 다른 하위 그룹의 환자가 항목에 대한 응답을 제공할 확률이 같지 않은 경우 발생합니다.
DIF는 연령, 성별, 안구 동반 질환 유무, 1차 대 2차 백내장 수술 및 양안 거리 BSCVA를 평가하여 평가합니다.
>1.0 로짓의 DIF는 유의하고, 0.5와 1.0 사이의 값을 갖는 DIF는 최소이며, DIF <0.5 로짓은 없는 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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Rasch 분석: Τargeting
기간: 3 개월
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항목의 어려움이 사람의 능력과 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 환자 샘플에 대한 질문 할당을 평가하여 백내장 수술 전후에 환자에게 질문이 적절한지 확인합니다.
이는 사람-항목 맵을 따라 확산을 관찰하고 항목과 사람 평균 값 간의 차이를 통해 그래픽으로 평가할 수 있습니다.
표적이 잘 된 도구는 환자의 능력과 질문의 난이도가 동일한 평균(목표 0)에 집중되어야 합니다.
일반적으로 로짓 크기의 평균 차이가 1 이상이면 상당한 잘못된 타겟팅을 나타내는 반면, 로짓 차이가 1.0 미만이면 타겟팅이 양호하며 0을 타겟팅하는 것이 이상적입니다.
양수 값은 개인의 능력에 비해 항목이 너무 어렵다는 것을 나타내고 음수 값은 항목이 너무 쉽다는 것을 나타냅니다.
개인 항목 맵은 또한 성능의 최소 난이도에서 최대 난이도에 이르는 난이도의 항목 계층 구조를 시각화합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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