심부전 개선을 위한 임플란트 없는 심방 단락술의 평가 (EASE HF)

주요 포함 기준:

• 스크리닝 방문 및 가이드라인 지시 의료 치료를 받는 시점에 기록된 만성, 증후성 심부전 및 NYHA 클래스 II, 클래스 III 또는 이동성 클래스 IV.
• 1차 또는 2차 진단으로 심부전으로 적어도 한 번 입원 또는 응급실 방문 또는 심부전에 대한 정맥 이뇨제 치료 또는 상승된 BNP 기록.
• LVEF ≥ 40%.
• 기본 심초음파 검사 중 이완기 기능 장애의 심초음파 증거:
• 기준선 운동 우심방 카테터 삽입에 따라 사이트에서 우심방 압력과 비교하여 구배로 상승된 좌심방 압력을 측정했습니다.

주요 제외 기준:

• 지난 6개월 동안의 뇌졸중 또는 혈전 색전증.
• D기 심부전, 비이행성 NYHA Class IV, 심장 지수 2.0L/min/m2 미만, LVEDD > 6cm와 같은 중증 또는 진행성 심부전 또는 이전 6개월 이내에 LVEF가 40% 미만인 수축 수축 요법을 받은 자 등록.
• 등록 전 3개월 이내에 다음 중 임의의 것: 심근 경색, 경피적 심장 중재술, CABG, 심장 재동기화 요법, AICD 또는 등록 시점에 관상동맥 혈관재개술이 지시됨.
• 등록 당시 중등도 이상의 판막 질환(승모판, 삼첨판, 대동맥).
• 지속적인 가정용 산소 공급이 필요하거나 폐 질환으로 인해 이전 12개월 이내에 입원해야 하는 만성 폐 질환.
• BMI > 40.
• 6분 도보 테스트 기준선 검사 중에 수행된 100m 미만 또는 450m 이상의 거리 또는 기본 자전거 운동 테스트를 수행할 수 없습니다.
• 베이스라인 스크리닝 시 다음 중 임의의 것: 중등도 이상의 우심장 기능 장애, 투석 필요, 심실 박동수 > 100bpm, 수축기 혈압 170mmHg 초과(베이스라인에서 평균 3회 측정).
• 휴식 시 PVR > 2 우드 유닛, 휴식 시 또는 운동 시 TPG > 15, 휴식 시 RA > 15 mmHg 또는 휴식 시 및 운동 시 RA 대 PCWP 비율 > 0.7로 정의되는 전모세혈관 폐고혈압의 증거.
• 심방 단락의 생성을 방해하는 해부학적 이상.