无植入物心房分流术改善心力衰竭的评价 (EASE HF)

关键纳入标准：

• 在筛选访视和接受指南指导的药物治疗时，记录有慢性症状性心力衰竭和 NYHA II 级、III 级或门诊 IV 级。
• 至少一次住院或急诊就诊，心力衰竭作为主要或次要诊断或静脉利尿剂治疗心力衰竭或 BNP 升高的记录。
• LVEF ≥ 40%。
• 基线超声心动图期间舒张功能不全的超声心动图证据：
• 根据基线运动右心导管插入术，现场测量左心房压力升高，与右心房压力相比具有梯度。

关键排除标准：

• 过去 6 个月内发生过中风或血栓栓塞事件。
• 严重或晚期心力衰竭，如 D 期心力衰竭、非卧床 NYHA IV 级、心脏指数低于 2.0 L/min/m2、LVEDD > 6 cm，或在接受正性肌力治疗前 6 个月内 LVEF 低于 40%注册。
• 入组前 3 个月内出现以下任何一项：心肌梗死、经皮心脏介入治疗、CABG、心脏再同步化治疗、AICD，或入组时有冠状动脉血运重建指征。
• 入组时超过中度瓣膜病（二尖瓣、三尖瓣、主动脉）。
• 慢性肺病需要连续家庭吸氧或在过去 12 个月内因肺病住院。
• 体重指数 > 40。
• 基线筛选时进行的6分钟步行试验距离小于100m或大于450m，或不能进行基线自行车运动试验。
• 基线筛选时出现以下任何一项：中度或更严重的右心功能障碍，需要透析，心室率 > 100 bpm 的房颤，收缩压大于 170 mmHg（基线时 3 次测量的平均值）。
• 毛细血管前肺动脉高压的证据定义为静息时 PVR > 2 Wood 单位，静息或运动时 TPG > 15，静息 RA > 15 mmHg，或静息和运动时 RA 与 PCWP 之比 > 0.7。
• 排除心房分流术的解剖异常。