녹내장에 대한 신경 보호 요법으로서의 메트포르민 - 무작위 대조 시험

시신경의 만성 퇴행성 질환인 녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다. 안압(IOP)을 낮추는 것이 시신경 변성을 늦추는 데 효과적인 것으로 나타났지만 녹내장 환자의 상당 부분은 IOP의 적절한 조절에도 불구하고 진행성 시력 상실이 계속 발생합니다. 안압 저하 이외의 메커니즘에 의한 시신경 변성을 예방하기 위한 신경보호 요법의 개발은 녹내장 실명의 부담을 줄이는 데 중요합니다. 2020년 전 세계적으로 7,600만 명의 녹내장 환자가 있어 녹내장에 대한 신경 보호를 조사해야 할 필요성이 시급합니다.

메트포르민은 제2형 진성 당뇨병(DM) 치료를 위해 널리 채택되는 경구 혈당강하제이지만, 임상 연구에서 증가하는 증거에 따르면 메트포르민은 신경변성 질환을 포함한 많은 연령 관련 질병의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 150,016명의 DM 환자를 대상으로 한 후향적 연구에서 >1500mg/day로 메트포르민을 복용한 사람들은 메트포르민을 복용하지 않은 사람들보다 개방각 녹내장 발병 위험이 25% 감소했습니다. 메트포르민은 안전성이 높습니다. 우리는 무작위 대조 시험에서 녹내장 환자를 위한 신경 보호 요법으로 메트포르민을 용도 변경할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

우리는 진행성 망막 신경 섬유층 신경절 세포 내부 망상층(RNFL-GCIPL) 얇아짐이 있는 240명의 원발성 개방각 녹내장 환자를 무작위 배정하는 24개월, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군, 다중 센터 시험을 수행할 것을 제안합니다. 광시야 광간섭 단층 촬영 경향 기반 진행 분석으로 결정된 바와 같이 적어도 한쪽 눈에 메트포르민 1500mg/일 또는 위약을 투여합니다. 모든 환자는 2개월 간격으로 IOP, RNFL-GCIPL 두께 및 시야(VF) 측정을 추적합니다. 목적은 (1) 평균 RNFL-GCIPL 두께의 변화율(1차 결과 측정) 및 (2) 치료 그룹 간의 VF 평균 편차(MD)의 변화율(2차 결과 측정)을 비교하는 것입니다. 우리는 메트포르민으로 치료받은 환자가 24개월 추적 관찰 동안 유사한 수준의 IOP에서 위약으로 치료받은 환자에 비해 RNFL-GCIPL 엷어지는 속도가 더 느리고 VF MD 감소 속도가 더 느리다는 가설을 세웁니다.

제안된 연구는 메트포르민으로 신경 보호를 달성할 수 있음을 입증함으로써 녹내장 환자 관리의 패러다임 전환을 표시할 가능성이 있으며, 이는 정상 수준의 안압을 가진 녹내장 환자가 있는 중국 및 기타 아시아 국가에서 증가하는 녹내장 실명의 부담을 완화할 것입니다. 유행하다. 또한 녹내장에 대한 신경 보호 요법의 개발을 촉진할 수 있는 미래의 신경 보호 실험에서 연구 설계에 영향을 미치고 정보를 제공할 것입니다.