MeMed BV® 테스트로 박테리아 및 바이러스 감염을 구별하여 MDRO에 의한 장 집락화를 제한 (CRONUS)
MeMed BV® 테스트에 대한 임상 연구는 세균 감염과 바이러스 감염을 구분하고 다제 내성 미생물에 의한 장 군집화를 제한합니다.
연구 개요
상세 설명
항생제 내성은 사회에 대한 주요 위협 중 하나입니다. 이 현상의 주요 동인 중 하나는 호흡기 감염에 대한 경험적 사용으로 특히 겨울철에 항생제를 광범위하게 사용하는 것입니다. 이러한 감염의 대부분, 즉 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD) 및 급성 기관지염의 급성 악화는 바이러스 기원이며 항생제 처방이 필요하지 않습니다. 불필요한 항생제 처방으로 이끄는 의사 처방의 모호성을 제한하기 위해 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구별하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 현장 검사 테스트가 개발되었습니다.
MeMed BV®라고 하는 이 테스트는 혈액에서 세 가지 측정 가능한 매개변수, 즉 TRAIL(종양 괴사 인자 관련 세포사멸 유도 리간드), IP-10(인터페론-감마 유도 단백질-10) 및 CRP의 통합 정보를 제공합니다. C 반응성 단백질). 세균 감염의 경우 TRAIL과 CRP가 증가합니다. IP-10은 바이러스 감염에서 증가합니다. 통합 알고리즘은 환자가 세균 감염, 바이러스 감염 또는 중간 상태에 있을 가능성을 제안합니다. Appolo 임상 연구 결과에 따라 MeMed Key® 장치에서 실행되는 MeMed BV® 테스트의 사용이 유럽 의약품청 및 미국 식품의약국(FDA)에 사용을 위해 등록되었습니다. 응급실(ED)에서 세균 감염과 바이러스 감염을 구분합니다.
현재 연구는 ED의 MeMed Key® 장치에서 MeMed BV® 테스트의 성능을 목표로 a) 호흡기의 박테리아 감염과 바이러스 감염 간의 감별 진단을 지원하고 b) 이를 어떻게 사용하는지에 대한 증거를 제공합니다. 검사는 MDRO에 의한 장 집락화를 제한할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD,PhD
- 전화번호: 00302105831994
- 이메일: egiamarel@med.uoa.gr
연구 장소
-
-
-
Elefsína, 그리스, 19600
- General Hospital of Elefsina 1st Department of Internal Medicine
-
-
Chaidari
-
Attiki, Chaidari, 그리스, 12462
- Emergency Department of ATTIKON University General Hospital
-
-
Piraeus
-
Attiki, Piraeus, 그리스, 18536
- Emergency Department of Tzaneion General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남녀 모두
- 참가자 또는 법적 대리인이 제공한 서면 동의서
- 발열(심부 체온 37.50C 이상), 오한, 인후통, 근육통, 갑작스런 두통, 콧물 중 적어도 하나로 정의되는 호흡기 감염 진단에 적합한 증상
- 지난 7일 증상 시작
제외 기준:
- 7일 이상의 발열(심부 체온이 37.50C 이상)
- 1,000개 미만의 호중구/mm3로 정의되는 호중구 감소증
- 모든 악성 종양에 대한 화학 요법의 섭취
- 모든 악성 종양에 대한 방사선 요법의 섭취
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 알려진 활동성 감염의 병력
- 임신 또는 수유
- 모든 급성 외상
- 지난 7일 동안의 모든 작업
- 급성 화상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호흡기 감염 환자
기관지 응급실에 입원하여 호흡기 감염 진단에 적합한 증상을 보이는 환자.
|
MeMed BV® 테스트 수행을 위해 첫날 3ml의 혈액 샘플 1회를 채취합니다.
MDRO 창자 집락화를 결정하기 위해 직장 면봉 2개를 채취합니다.
특정 호흡기 감염에 관한 환자 정보 및 처방되는 치료 요법은 이 시험을 위해 특별히 만들어진 eCRF에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MeMed BV® 테스트를 기반으로 처방된 치료에 대한 의사 결정의 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
MeMed BV® 테스트를 기반으로 처방된 치료에 대한 의사 결정의 변경
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MeMed BV® 테스트를 사용하여 환자가 겪고 있는 바이러스 또는 세균 감염의 정확한 예측
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
MeMed BV® 테스트를 사용하여 환자가 겪고 있는 바이러스 또는 세균 감염의 정확한 예측
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
탐색적 종점
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의사의 항생제 투여 결정이 MeMed BV® 검사 결과의 영향을 받은 환자와 의사의 항생제 투여 결정이 MeMed BV® 결과의 영향을 받지 않은 환자 사이의 MDRO에 의한 장 식민화 비율.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD,PhD, Hellenic Institute for the Study of Sepsis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메메드 BV®에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, Madison완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...MeMed Diagnostics Ltd.아직 모집하지 않음
-
MeMed Diagnostics Ltd.모병
-
MeMed Diagnostics Ltd.완전한
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong완전한