달피시클립의 예방을 위한 메카페그필그라스팀 - 진행성 유방암에서 유도된 호중구감소증

포함 기준:

1. 연령 ≥18.
2. 병리학적으로 확인된 진행성 HR+/HER2- 유방암: 국소 재발 또는 전이의 증거가 있으며 완치 목적의 외과적 절제 또는 방사선 요법이 적합하지 않습니다.
3. 재발성 및 전이성 질환 환자에게는 한 가지 이상의 화학 요법이 허용되지 않습니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
5. RECIST 1.1 기준을 충족하는 측정 가능한 병변 또는 뼈 전이만.
6. 뇌 전이 환자의 경우 국소 치료가 필요하며 뇌 병변은 ≥ 3개월 동안 안정적이며 dexamethasone이나 mannitol이 필요하지 않습니다.
7. 적절한 장기 기능: (I) 적절한 혈액학적 기능: 헤모글로빈 ≥90g/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥2.0×109/L, 혈소판 수(PLT) ≥100×109/L; (II) 적절한 신장 및 간 기능.
8. 음성 임신 테스트.

제외 기준:

1. HER2 양성 유방암의 이전 병리학적 진단.
2. 2년 동안 선행 내분비 요법 또는 보조 요법을 받은 후 재발 및 전이가 발생하거나, 보조 내분비 요법 완료 후 12개월 또는 12개월 이내에 질병 진행 또는 재발이 발생했습니다.
3. cdk4/6 억제제를 사용한 이전 치료.
4. 시험 시작 전 2주 이내에 대수술, 화학요법, 방사선요법, 모든 연구 약물 또는 기타 항암 치료.
5. 비 흑색 종 피부암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 근치 치료 후 자궁 경부 암종을 제외하고 연구 시작 전 3 년 이내에 진단 된 기타 악성 종양.
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 1000 IU/ml), C형 간염(HCV 항체 양성 및 분석 방법의 검출 한계보다 높은 HCV-RNA) 또는 B형 간염과 C형 간염의 복합 감염.
7. 연구 시작 전 6개월 이내에 다음 조건이 발생했습니다: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, NYHA 등급 2 이상의 심부전, 지속성 부정맥 ≥ 등급 2(nci-ctcae 버전 5.0에 따름), 모든 수준의 심방세동 , 관상/말초 동맥 우회로 이식, 증후성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 또는 증후성 폐색전증 포함).
8. 삼킬 수 없음, 장 폐쇄 또는 약물 투여 및 흡수에 영향을 미치는 기타 요인.