군사 환경에서 뇌진탕에 대한 운동 재설정
뇌진탕에 대한 운동 재설정 - 군사 환경에 적용하기 위한 Buffalo 뇌진탕 프로토콜 수정
연구 개요
상세 설명
목표 1: 조기 임계치 이하 유산소 운동(즉, 현재 국방부 활동으로의 점진적 복귀[DoD PRA]에 추가된 가벼운 제한 의무) 프로토콜이 의무 복귀(RTD)를 가속화하고, 임상 회복을 개선하고, 위험으로부터 보호하는지 여부를 결정합니다. 지속적인 뇌진탕 후 증상(PPCS).
Hyp 1.1: 유산소 운동+DoD PRA 부상 후 조기에 RTD 속도를 높이고 DoD PRA 프로토콜 단독에 비해 CSM에서 임상 회복을 향상시킵니다. Hyp 1.2: 조기 유산소 운동 + DoD PRA는 DoD PRA 프로토콜 단독 대비 부상 후 1개월 및 3개월에 뇌진탕 서비스 회원(CSM)의 PPCS 위험으로부터 보호합니다.
목표 2: 행진 테스트가 임상 의사 결정에 정보를 제공하고 RTD 결정에 기여하는지 여부를 결정합니다.
Hyp 2.1: Buffalo Concussion March Test의 초기 운동 불내성의 정도는 PPCS의 개발과 관련이 있으며 RTD에 대한 임상의 의사 결정을 알릴 것입니다.
목표 3: 유산소 운동이 어떻게 뇌진탕 회복을 개선하는지 확인합니다. Hyp 3.1: 유산소 운동은 CSM에서 비정상적인 자율 신경계 조절을 개선합니다.
Hyp 3.2: 유산소 운동은 CSM에서 볼 수 있는 타액 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF), BDNF 관련 마이크로 RNA 및 염증 관련 miRNA의 변화를 역전시킵니다.
Hyp 3.3: 유산소 운동은 CSM에서 정신 건강(즉, 불안/우울 증상, 수면, 탄력성, 자기효능감, 사기)을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John J Leddy, MD
- 전화번호: 716-829-5499
- 이메일: leddy@buffalo.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세,
- 부상 후 9일 이내
- 표준 국제 기준을 사용하여 숙련된 임상의가 뇌진탕으로 진단
제외 기준:
- GCS 점수 <13, CT/MRI의 병변 및/또는 뇌내 병변과 일치하는 국소 신경학적 징후로 표시되는 중등도 또는 중증 TBI
- 30분 이상 의식 상실 또는 24시간 이상 외상 후 기억상실과 관련된 부상
- 하지 정형외과적 손상, 임상적으로 유의미한 전정 또는 시각 기능 장애 또는 심장 위험 증가로 인해 운동할 수 없음
- 활성 테스트 및/또는 재활에 참여하지 못하게 하는 기존 조건
- 3회 이상의 뇌진탕 진단 이력
- 현재 ADHD 약물이나 기분 안정제와 같이 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
- 활성 물질 남용/의존
- 개입을 수행하지 않으려는 의지
- 제한된 영어 능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강 관리 서비스 회원
뇌진탕이 없고 연령이 일치하는 SM은 CSM을 정상적인 생리와 비교하고 시간과 유산소 운동의 효과를 제어하기 위한 건강한 대조군(HC) 역할을 할 것입니다.
그들은 개입하지 않을 것입니다.
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간섭 없음: 뇌진탕 서비스 회원 PRA
이 그룹에 할당된 CSM은 PRA 프로토콜을 완료하고 평소와 같이 치료를 받습니다.
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실험적: 충격을 받은 서비스 회원 PRA+운동
이 그룹에 할당된 CSM은 PRA 프로토콜을 완료하고 평소와 같이 치료를 받으며 PRA에 추가로 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 클리닉 방문을 제외하고 매일 최소 20분의 유산소 운동을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 뇌진탕 후 증상(PPCS)(예/아니오)
기간: 28일
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PPCS는 뇌진탕 손상일로부터 28일 이상(예) 또는 28일 이전(아니오)의 회복으로 정의됩니다.
회복은 기본 증상으로의 복귀, 운동 내성 및 독립적인 건강 검진에 의한 확인으로 정의됩니다.
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28일
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회복까지 남은 일수
기간: 3 개월
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임상적 회복의 결정은 임상의에 의해 이루어질 것입니다.
매주 우리는 부상 전 수준의 증상으로의 복귀, 정상적인 신체 검사 및 차등 운동 평가에 대한 운동 내성으로 정의되는 임상 회복을 확립하기 위해 다중 모드 평가를 사용할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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