모바일 애플리케이션을 사용하여 임상 약사가 수행하는 천식 환자 모니터링
자가 관리 모바일 애플리케이션을 사용하여 잘 정의된 치료에서 천식 환자를 모니터링하기 위한 무작위 코호트의 약물 요법 후속 조치
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 중재적 연구
환자는 적격성 기준에 따라 선택되며 정보에 입각한 동의서 양식에 동의하고 서명한 후 무작위로 연구 부문 중 하나로 배정됩니다.
포함 방문 시 인구 통계학적 데이터, 건강 이력, 투약 이력 및 알레르기 이력이 수집됩니다. ACQ-6 기기를 사용하여 천식 조절 수준과 흡입 약물 사용 능력에 대해 평가됩니다. 그들은 연구 중에 수행될 활동에 관한 관련 지침을 받게 됩니다.
양쪽 팔에서 환자는 12주간의 약물 치료 후속 프로그램에서 후속 조치를 받게 되며, 여기서 환자는 최대 호기 흐름의 매주 3회 측정을 기록하고 종이(대조 그룹)에 대한 제어를 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 약사가 웹 플랫폼(개입 그룹)을 통해 액세스할 수 있는 모바일 애플리케이션에서 고려되는 악화에 대한 위험 점수를 출력합니다. 각 환자의 발전에 따라 약사는 통제를 개선하기 위한 관련 지침을 제공할 뿐만 아니라 해당되는 경우 의료 서비스에 대한 소개를 제공합니다.
연구 기간 동안 후속 방문이 수행되고 12주 말에 종료 방문이 수행되며 기간 동안 의료 지원의 필요성, 전신 코르티코스테로이드 사용, 제어 치료에 대한 접근이 평가됩니다. , 부작용 발생, 약물 요법 및 흡입 기술 검토.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Hospital das Clincias da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식 진단을 받고 최소 6개월 동안 의료 추적을 받고 있는 경우
- 다음 기준 중 하나 이상 충족: a) 지난 12개월 동안 최소 한(01) 악화가 있었습니다. b) 지난 3개월 동안 경구 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 및/또는 c) 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 > 800mcg/일, 플루티카손 > 500mcg/일 또는 베클로메타손 > 400mcg/일 - 가압 HFA 가스 기반 장치 또는 >1000mcg/일 - 기타 장치 사용) ).
- 정보에 입각한 무료 동의 조건을 이해하고 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 문맹 환자 또는 인지 장애가 있는 환자
- 포르투갈어가 유창하지 않은 환자;
- 모바일 장치 기술이 없는 환자
- Android® 6.0 운영 체제가 설치된 모바일 장치가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
그들은 12주간의 약물 치료 후속 프로그램에서 후속 조치를 받을 것이며, 여기서 그들은 매주 최대 호기량의 3가지 측정값을 기록하고 종이에 제어를 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다. 각 환자의 발전에 따라 약사는 통제를 개선하기 위한 관련 지침을 제공할 뿐만 아니라 해당되는 경우 의료 서비스에 대한 소개를 제공합니다. |
종이 형식의 천식 조절 평가 설문지 신청서
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실험적: 애플리케이션
그들은 12주간의 약물 치료 후속 프로그램에서 후속 조치를 받게 되며, 매주 최대 호기량의 3가지 측정값을 기록하고 약사가 액세스할 수 있는 휴대폰 애플리케이션에 포함된 악화 위험 점수를 작성해야 합니다. 웹 플랫폼을 통해
각 환자의 발전에 따라 약사는 통제를 개선하기 위한 관련 지침을 제공할 뿐만 아니라 해당되는 경우 의료 서비스에 대한 소개를 제공합니다.
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자가 관리 안내와 함께 돌아온 천식 증상에 대한 정보를 포함하는 휴대 전화 애플리케이션 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 천식 조절 변화
기간: 포함 방문 후 4주
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천식 조절의 발전은 검증된 조절 평가 설문지(대조군)의 반복 측정을 통해 또는 휴대폰 애플리케이션(응용군)에서 고려되는 악화 위험 점수에 의해 평가될 것입니다.
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포함 방문 후 4주
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12주 천식 조절의 변화
기간: 포함 방문 후 12주
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천식 조절의 발전은 검증된 조절 평가 설문지(대조군)의 반복 측정을 통해 또는 휴대폰 애플리케이션(응용군)에서 고려되는 악화 위험 점수에 의해 평가될 것입니다.
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포함 방문 후 12주
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악화의 발생
기간: 학업 완료까지 평균 12주
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의학적 지원이 필요한 심각한 악화의 발생 횟수 평가.
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학업 완료까지 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rafael Stelmach, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
천식 조절 평가에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식