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중증 대동맥 협착증 치료를 위해 경대퇴 경피 대동맥판막 치환술(TAVI)을 시행받은 노인 환자의 삶의 질에 대한 전향적 평가. (TAVI QdV)

2024년 4월 23일 업데이트: Elsan

중증 대동맥 협착증 치료를 위해 경대퇴 경피 대동맥판막 치환술(TAVI)을 시행받은 노인 환자의 삶의 질에 대한 전향적 평가. (TAVI QdV)

현재 전반적인 삶의 질 평가에 사용 가능한 평가 설문지의 단점을 극복하기 위해 노인의 중증 대동맥 협착증 영향에 대한 특정 평가 도구로 "Toronto Aortic Stenosis Quality of Life Questionnaire"(TASQ)가 개발되었습니다. 5개 영역을 다루는 16개의 질문: 증상 및 신체적 제한, TAVI에 따른 정서적 영향 및 기대, 발생하는 사회적 제한.

TAVI 절차를 12개월 추적 관찰한 중증 증상성 대동맥 협착증이 있는 노인 환자의 임상 결과와 삶의 질에 대한 더 나은 지식과 이해는 임상 의사 결정 과정과 가장 많은 혜택을 받을 환자 선택을 더욱 최적화할 것입니다. 장기적으로 이러한 개입.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경대퇴 경피적 대동맥 판막 치환술의 혜택을 받을 환자; 18세 이상의 남성 또는 여성.

설명

포함 기준:

  • 남성, 여성, 18세 이상,
  • 풍선에 전달된 판막 이식과 함께 경대퇴 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI)을 받을 모든 환자,
  • 연구를 이해하고 TASQ 설문지에 답할 수 있는 환자,
  • 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자,
  • 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 미성년자,
  • 이해 및/또는 표현 장애,
  • 근본적인 인지 장애 또는 신체 장애로 인해 질문에 대답할 수 없는 환자,
  • 자가확장판막으로 치료받은 환자,
  • 연구 참여 거부,
  • 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인,
  • 임신, 분만 또는 수유 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경대퇴 접근법을 통해 경피적 대동맥 판막 치환술을 받은 환자
다른: 삶의 질 설문지
TAVI 시술 전, TAVI 시술 후 30일, 6개월, 12개월 후 환자는 TASQ 설문지에 답하게 되며,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TAVI 전 TASQ 글로벌 점수와 비교한 TAVI 12개월 후 TASQ 글로벌 점수의 변화
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

협력자

European Clinical Trial Experts Network
Belledonne clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00820-43

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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