Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av livskvaliteten hos äldre patienter som genomgår transfemoral perkutan aortaklaffersättning (TAVI) för behandling av svår aortastenos. (TAVI QdV)

23 april 2024 uppdaterad av: Elsan

Prospektiv utvärdering av livskvaliteten hos äldre patienter som genomgår transfemoral perkutan aortaklaffersättning (TAVI) för behandling av svår aortastenos. (TAVI QdV)

För att komma till rätta med bristerna i de bedömningsformulär som för närvarande finns tillgängliga för bedömning av övergripande livskvalitet, utvecklades "Toronto Aortic Stenosis Quality of Life Questionnaire" (TASQ) som ett specifikt bedömningsverktyg för effekterna av svår aortastenos hos äldre patienter, genom 16 frågor som täcker 5 domäner: symtom och fysiska begränsningar, emotionell påverkan och förväntningar efter TAVI, såväl som sociala begränsningar.

En bättre kunskap om och förståelse för de kliniska resultaten och livskvaliteten för äldre patienter med svår symtomatisk aortastenos vid 12 månaders uppföljning av ett TAVI-förfarande skulle ytterligare optimera den kliniska beslutsprocessen och patientvalet vem som kommer att dra mest nytta av detta ingripande på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som kommer att ha gynnats av en transfemoral perkutan aortaklaffsersättning; man eller kvinna över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, kvinna, över 18 år,
  • Alla patienter som kommer att ha transfemoral perkutan aortaklaffsersättning (TAVI) med implantation av en klaff som levereras på en ballong,
  • Patient som kan förstå studien och svara på TASQ-enkäten,
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system,
  • Patienten har undertecknat det fria och informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Mindre,
  • Störning av förståelse och/eller uttryck,
  • Patienter som inte kan svara på frågor på grund av en underliggande kognitiv brist eller fysisk funktionsnedsättning,
  • Patienter som behandlas med en självexpanderande ventil,
  • vägran att delta i studien,
  • Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut,
  • Gravid, förlossande eller ammande patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med perkutan aortaklaffsersättning via den transfemorala metoden
Övrig: Enkät om livskvalitet
Före TAVI, 30 dagar, 6 månader och tolv månader efter TAVI, kommer patienterna att besvara TASQ-enkäten,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i TASQ globala poäng 12 månader efter TAVI jämfört med TASQ globala poäng före TAVI
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsan

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network
Belledonne clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00820-43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Enkät om livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera