Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena jakości życia pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezskórnej wymianie zastawki aortalnej (TAVI) w leczeniu ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej. (TAVI QdV)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elsan

Prospektywna ocena jakości życia pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezskórnej wymianie zastawki aortalnej (TAVI) w leczeniu ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej. (TAVI QdV)

Aby przezwyciężyć niedociągnięcia obecnie dostępnych kwestionariuszy oceny ogólnej jakości życia, opracowano „Toronto Aortic Stenosis Quality of Life Questionnaire” (TASQ) jako specyficzne narzędzie oceny wpływu ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej u osób w podeszłym wieku pacjentów, poprzez 16 pytań obejmujących 5 domen: objawy i ograniczenia fizyczne, wpływ emocjonalny i oczekiwania po TAVI, a także poniesione ograniczenia społeczne.

Lepsza wiedza i zrozumienie wyników klinicznych i jakości życia pacjentów w podeszłym wieku z ciężkim objawowym zwężeniem zastawki aortalnej po 12 miesiącach obserwacji po zabiegu TAVI jeszcze bardziej zoptymalizowałoby proces podejmowania decyzji klinicznych i wybór pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z zabiegu TAVI. tę interwencję w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który odniesie korzyść z przezskórnej wymiany zastawki aortalnej przez ud; mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, kobieta, powyżej 18 lat,
  • Wszyscy pacjenci, u których będzie wykonywana przezskórna wymiana zastawki aortalnej (TAVI) z implantacją zastawki dostarczanej na balonie,
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć badanie i odpowiedzieć na kwestionariusz TASQ,
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu,
  • Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniejszy,
  • Zaburzenia rozumienia i/lub wyrażania się,
  • Pacjenci niezdolni do odpowiedzi na pytania z powodu leżącego u podłoża deficytu poznawczego lub niepełnosprawności fizycznej,
  • Pacjenci leczeni zastawką samorozprężalną,
  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Pacjent objęty ochroną: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
  • Pacjentka w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej z dostępu przezudowego
Inny: Kwestionariusz jakości życia
Przed TAVI, 30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po TAVI, pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz TASQ,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana globalnego wyniku TASQ 12 miesięcy po TAVI w porównaniu do globalnego wyniku TASQ przed TAVI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elsan

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network
Belledonne clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00820-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj