Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi iäkkäiden potilaiden elämänlaadusta, joille tehdään transfemoraalinen perkutaaninen aorttaläppä (TAVI) vaikean aorttastenoosin hoitoon. (TAVI QdV)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elsan

Tulevaisuuden arviointi iäkkäiden potilaiden elämänlaadusta, joille tehdään transfemoraalinen perkutaaninen aorttaläppä (TAVI) vaikean aorttastenoosin hoitoon. (TAVI QdV)

Tällä hetkellä saatavilla olevien yleisen elämänlaadun arviointia koskevien arviointilomakkeiden puutteiden poistamiseksi "Toronto aorttastenoosin elämänlaadun kyselylomake" (TASQ) kehitettiin erityiseksi arviointityökaluksi vaikean aorttastenoosin vaikutuksille vanhuksilla. potilaat 16 kysymyksen kautta, jotka kattavat 5 aluetta: oireet ja fyysiset rajoitukset, emotionaaliset vaikutukset ja odotukset TAVI:n jälkeen sekä syntyneet sosiaaliset rajoitukset.

Parempi tietämys ja ymmärrys vakavasta oireellisesta aorttastenoosista kärsivien iäkkäiden potilaiden kliinisistä tuloksista ja elämänlaadusta 12 kuukauden kuluttua TAVI-toimenpiteen seurannasta optimoi kliinisen päätöksentekoprosessin ja potilaiden valintaa, jotka hyötyvät eniten tämä interventio pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on hyötynyt transfemoraalisesta perkutaanisesta aorttaläpän vaihdosta; yli 18-vuotias mies tai nainen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, nainen, yli 18-vuotias,
  • Kaikki potilaat, joille tehdään transfemoraalinen perkutaaninen aorttaläpän vaihto (TAVI) ilmapallolla toimitetulla venttiilillä,
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja vastaamaan TASQ-kyselyyn,
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja,
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni,
  • Ymmärtämisen ja/tai ilmaisun häiriö,
  • Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kysymyksiin taustalla olevan kognitiivisen puutteen tai fyysisen vamman vuoksi,
  • Potilaat, joita hoidetaan itsestään laajenevalla venttiilillä,
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolle on tehty perkutaaninen aorttaläpän vaihto transfemoraalisen lähestymistavan kautta
Muut: Elämänlaatukysely
Ennen TAVI:ta, 30 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta TAVI:n jälkeen, potilaat vastaavat TASQ-kyselyyn,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos TASQ:n globaalissa pistemäärässä 12 kuukautta TAVI:n jälkeen verrattuna TASQ:n globaaliin pistemäärään ennen TAVI:ta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elsan

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network
Belledonne clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00820-43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa