젊은 성인 MSM의 소수자 스트레스와 HIV 위험을 줄이기 위한 온라인 마음챙김 기반 개입 개발
소수자 스트레스를 줄이고 젊은 성인 성소수자 남성의 HIV 관련 행동 건강을 증진하기 위한 인터넷 기반 마음챙김 중재 개발 및 테스트: 공개 파일럿
연구 개요
상세 설명
2017년에 게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)이 미국에서 새로운 HIV 감염의 70%를 차지했으며, 젊은 성인 MSM(18-34세, YMSM)이 HIV 사례의 대부분을 차지합니다. YMSM은 또한 우울증, 불안 및 물질 사용을 포함하여 만연하고 종종 동시에 발생하는 정신 건강 문제를 경험하여 HIV 위험 및 최적이 아닌 HIV 테스트를 둘러싼 "병적" 상태를 만듭니다.
YMSM이 경험하는 이러한 불균형의 핵심 동인은 소수자 스트레스입니다. 정체성 기반 차별의 경험은 내재화된 낙인과 부적응적 대처(예: 감정 조절 장애, 회피적 대처, 충동성)로 이어집니다. 소수자 스트레스의 "하류" 영향은 열악한 정신 건강(우울증과 불안), 성적 위험 증가, 참여 부족입니다. 제공자에 대한 신원 공개와 관련된 불안과 낙인을 찍는 만남의 예상으로 인해 HIV 검사와 같은 주요 의료 서비스에서. 최근의 증거는 또한 차별 노출이 대처 자원의 고갈 및 스트레스 관련 심리적 장애(우울증, 불안)의 발병 위험 증가를 나타내는 생리적 스트레스 반응(코르티솔 수치)의 증가와 관련이 있음을 시사합니다. 따라서 소수자 스트레스를 줄이는 것은 YMSM이 경험하는 HIV 및 정신 건강 문제의 부담을 줄이기 위한 유망한 진단적 접근법을 나타냅니다.
연구에 따르면 Mindfulness-Based Interventions (MBI)는 자기 수용, 정서적 조절 장애 및 회피 적 대처를 포함하여 소수 스트레스와 관련된 메커니즘을 대상으로합니다. 따라서 개인 수준의 개입으로서 MBI는 심리적 증상 감소, 대처 개선 및 HIV 관련 행동 건강 강화를 통해 YMSM 사이의 발병 위험을 낮춤으로써 혁신적인 HIV 예방 개입의 역할을 할 수 있습니다. 그러나 증거 기반 MBI는 HIV 예방에 대해 테스트되지 않았으며 임상 및 연구 증거에 따르면 관련성을 개선하고 YMSM에 대한 참여를 최적화하기 위해 추가 조정이 필요합니다.
이 연구는 YMSM이 경험한 소수자 스트레스와 부정적인 HIV 관련 건강 결과를 해결하기 위해 인터넷으로 제공되는 MBI를 개발하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 연구자들은 정신적, 성적 건강 및 고위험 YMSM 사이에서 HIV 테스트 참여를 촉진하기 위해 증거 기반 MBI인 MBSR(Mindfulness-based Stress Reduction)을 조정, 개선 및 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 목표 1-3은 적응된 개입의 후속 생산 및 평가를 지원할 것입니다. 대면 상담 및 건강 서비스를 찾는 데 어려움을 겪는 인구에 대한 도달 범위, 확장성 및 가용성을 최대화하기 위해 개입은 인터넷 기반 전달에도 적용됩니다.
목표 1. (이전에 완료됨) ADAPT-ITT 모델에 따라 인터넷 전달을 사용하여 고위험 YMSM에 MBSR을 적용합니다. 연구자들은 YMSM을 통한 온라인 기반 포커스 그룹, 이해 관계자의 피드백 요청, 개입 프로토콜 개정을 포함하여 형성 연구의 반복 단계를 수행했습니다. 이 프로세스는 "MBQR(Mindfulness-Based Queer Resilience)"로 알려진 YMSM과 함께 사용하기 위한 인터넷 제공 마음챙김 기반 개입 프로토콜의 초안을 작성했습니다.
목표 2. (본 임상 시험 등록의 초점) 인터넷 기반 공개 파일럿을 통해 고위험 YMSM(n=18)에게 적응된 자료를 관리하여 개입 프로토콜을 개선하고 피드백을 수집합니다. 피드백을 통합한 후 이 프로세스는 YMSM을 위한 인터넷 전달 마음챙김 기반 개입 프로토콜의 최종 프로토콜이 될 것입니다.
목표 3. (향후 연구) HIV 예방을 위한 인터넷 전달 마음챙김 기반 개입(iMBI)의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 40개의 고위험 YMSM 샘플이 적응된 iMBI 또는 활성 제어 조건으로 무작위 배정됩니다. 개입 타당성과 수용 가능성이 있는 1차 결과. 2차 결과에는 HIV 테스트 의지, 자가 보고된 성적 위험 행동, 심리적 건강, 스트레스 바이오마커 및 소수자 스트레스 및 대처가 포함됩니다. 이 연구는 모집 및 유지, 참석한 세션 수, 마음챙김의 자가 보고된 가정 실습, 평가 완료 및 개입의 수용 가능성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 태어날 때 남성으로 지정됨
- 만 18세 ~ 34세
- 시스젠더 남성으로 식별
- 미국 거주
- 영어로 읽고 말할 수 있음
- 지난 6개월 동안 다른 남성과 콘돔 없이 애널 섹스를 한 적이 있습니다.
- PHQ-9 및 GAD-7로 측정한 조난 승인
- 온라인 회의가 가능한 기기(전화, 태블릿, 컴퓨터) 보유
- HIV 음성 또는 알 수 없는 상태(자가 보고)
제외 기준: 참가자가 다음과 같은 의미 있는 동의 또는 연구 활동을 제공하는 데 방해가 되는 증상이 있다고 판단되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 상당한 인지 장애
- 정신병
- 임박한 자살 위험
- 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 퀴어 복원력 (MBQR)
이것은 인터넷을 전달한 마음 챙김 기반 개입을 테스트하는 단일 ARM 시험입니다.
등록 된 모든 참가자는 연구 중재를 받게됩니다.
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"MBQR(Mindfulness-based Queer Resilience)"는 인터넷으로 제공되는 그룹 기반 LGBTQ 긍정적 마음챙김 프로그램으로, 소수자 스트레스를 해결하고 젊은 성인 게이, 양성애자 및 퀴어 남성의 정신 및 성적 건강을 증진하도록 설계되었습니다.
개입 그룹은 9주 동안 최대 2.5시간 동안 일주일에 한 번 만납니다.
참가자들은 명상, 마음챙김 운동, 스트레스 회복, 수면, 회복력, 인지 능력 및 사회적 관계와 같은 것을 향상시키기 위한 마음챙김 기반 기술에 대한 무료 교육을 받게 됩니다.
MBQR은 Mindfulness-Based Stress Reduction 프로그램에서 채택되었습니다.
커리큘럼의 맞춤화는 LGBTQ 커뮤니티의 의견을 바탕으로 퀴어 연구자와 교사가 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률로 측정된 온라인 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 실현 가능성
기간: 기준선
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본 연구의 주요 목적은 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
실현 가능성은 세 가지 측정 항목을 통해 평가됩니다.
실현 가능성의 한 가지 측정 항목은 참가자 모집률입니다.
사용된 다른 측정 항목에 대해서는 다른 주요 결과를 참조하십시오.
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기준선
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온라인 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 보유율로 측정된 실행 가능성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2개월
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본 연구의 주요 목적은 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
실현 가능성은 세 가지 측정 항목을 통해 평가될 것입니다.
실현 가능성의 한 가지 측정 항목은 참가자 유지율(즉, 이탈률로 측정)이 될 것입니다.
사용된 다른 측정 항목에 대해서는 다른 주요 결과를 참조하십시오.
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연구 완료 시까지, 평균 2개월
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온라인 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 세션 참석률과 가정 실천 완료율로 측정된 실행 가능성
기간: 개입 완료 시까지, 평균 2개월
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이 연구의 주요 목표는 마인드풀니스 기반 퀴어 회복탄력성의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
실행 가능성은 세 가지 측정 항목을 통해 평가되었습니다.
실행 가능성의 한 측정 항목은 중재 콘텐츠 참여도로, 참가자가 (1) MBQR 세션에 참석한 주차 수와 (2) 가정 실천을 완료한 주차 수의 평균을 사용하여 계산되며, 여기에 보고됩니다.
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개입 완료 시까지, 평균 2개월
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클라이언트 만족도 설문지로 측정된 온라인 마음챙김 기반 퀴어 회복력의 수용성
기간: 중재 후 평가(즉, 8주차, 중재 전달 후)
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본 연구의 주요 목표는 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
수용 가능성의 한 가지 측정 방법은 검증된 8항목 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용한 수용도 평가를 통해 이루어집니다.
CSQ-8의 점수 범위는 8점에서 32점이며, 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
사용된 다른 측정 방법에 대해서는 다른 주요 결과를 참조하십시오.
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중재 후 평가(즉, 8주차, 중재 전달 후)
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온라인 마음챙김 기반 퀴어 회복력에 대한 세션 평가 양식으로 측정된 수용 가능성
기간: 중재 후 평가(즉, 중재 제공 후 8주차)
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본 연구의 주된 목적은 마음챙김 기반 퀴어 회복탄력성(Mindfulness-Based Queer Resilience)의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
수용 가능성의 한 가지 측정 방법은 세션 평가 양식을 사용한 수용도 평가를 통해 이루어집니다.
설문조사에는 6개의 개방형 질문과 1(매우 동의함)부터 4(매우 동의하지 않음)까지의 4점 리커트 척도로 구성된 10개 항목이 포함됩니다.
리커트 항목의 예로는 "MBQR 프로그램은 잘 구성되었다"가 있습니다.
세션 평가 양식의 점수 범위는 10점에서 40점까지이며, 낮은 값일수록 높은 만족도를 나타냅니다.
사용된 다른 측정 방법에 대해서는 다른 주요 결과를 참조하십시오.
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중재 후 평가(즉, 중재 제공 후 8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 3 개월
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)는 주의력 조절 및 마음챙김에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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3 개월
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자기 연민
기간: 3 개월
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26개 항목의 검증된 자기 연민 척도(SCS)를 사용하여 평가했습니다. 참가자는 5점 리커트 척도(1은 "거의 전혀 없음"에서 5는 "거의 항상")를 사용하여 어려운 시기에 자신에게 일반적으로 어떻게 행동하는지 표시합니다.
총 자기 연민 점수는 부정적인 하위 척도 항목인 자기 판단, 고립, 과잉 식별을 역점수하여 계산합니다(예: 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1). ) 그런 다음 총 평균을 계산합니다.
연구원은 개별 하위 척도 궤양을 사용하거나 총점을 사용하여 데이터를 분석하도록 선택할 수 있습니다.
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3 개월
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감정 조절 척도 약식(DERS)의 어려움
기간: 3 개월
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감정 조절의 어려움 약식 척도는 감정 조절의 6개 측면에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1-5의 척도로 평가되며 1은 ("거의 전혀 [0-10%]"); 2("가끔 [11-35%]"); 3("약 절반의 시간 [36-65%]"); 4("대부분의 경우 [66-90%]), 5는 ("거의 항상 [91-100%]")입니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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내면화된 낙인/동성애혐오
기간: 3 개월
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내면화된 낙인/동성애혐오증은 지난 12개월 동안 4점 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주).
점수 범위는 9에서 36까지이며 점수가 높을수록 내재화된 낙인이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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안전한 섹스 자기효능감
기간: 3 개월
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안전한 성 자기효능감은 Safe Sex 자기효능감 척도(SSES)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 리커트 유형 응답 척도(1=전혀 자신 없음 ~ 5=매우 자신 있음)를 사용하는 13개 항목 설문지로 평가합니다. 1차 파트너와 건강한 성적 행동을 수행하기 위한 응답자의 자기효능감.
총점 범위는 13~65점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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우울 증상에 대한 마음 챙김 기반 퀴어 탄력성 개입의 영향
기간: 3 개월
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우울 증상은 9 개 항목자가보고 된 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 4 개의 항목 리 커트 척도를 사용하여 우울 증상에 대해보고합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일).
PHQ-9는 기준선, 중재 중 매주, 개입 후 한 번에 완료됩니다.
점수는 최소 (1-4), 경증 (5-9), 중간 (10-14), 중간 정도 심각한 (15-19) 및 심한 (20-27) 우울증을 나타내는 컷 포인트의 0-27 세입니다.
설문지는 환자 자체 보고서에 의존하기 때문에 모든 응답은 임상의가 확인해야합니다.
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3 개월
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마음 챙김 기반 퀴어 탄력성 개입이 불안에 미치는 영향
기간: 3 개월
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불안은 7- 항목의 자체보고 된 일반 불안 장애 평가 (GAD-7)를 사용하여 평가 될 것입니다.
참가자는 4 개의 항목 리 커트 척도를 사용하여 불안 증상에 대해보고합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일).
GAD-7은 기준선, 중재 중 매주, 개입 후 한 번에 완료됩니다.
점수는 0-21의 범위이며, 점수는 5, 10 및 15의 점수로 각각 경증, 중등도 및 심각한 불안에 대한 컷오프 포인트 역할을합니다.
스크리닝 도구로 사용하면 점수가 10 이상인 경우 추가 평가가 권장됩니다.
설문지는 환자 자체 보고서에 의존하기 때문에 모든 응답은 임상의가 확인해야합니다.
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3 개월
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마음 챙김 기반 퀴어 탄력성 개입의 성적 위험 행동에 미치는 영향
기간: 3 개월
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주요 결과는 Emory University의 American Men Internet Survey에서 조정 된 SRBS (Sexual Risk Behaviors Scale)를 사용하여 평가됩니다.
SRBS는 다양한 성적 위험 행동을 평가하는 16 개의 항목으로 구성됩니다. 2 개의 항목은 자체 등급 백분율, 8은 객관식, 5 개의 요청 숫자 응답, 1은 예/아니오 질문입니다.
다양한 질문 형식과 점수 방향 (일부 항목에 대한 위험 증가 및 다른 항목의 위험 감소를 나타내는 점수가 높아짐)으로 인해 총 척도 점수는 계산되지 않았습니다. 대신, 각 항목은 개별적으로 분석되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shufang Sun, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2004002698
- K23AT011173 (미국 NIH 보조금/계약)
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에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
마음챙김 기반 퀴어 탄력성(MBQR)에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국