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외래 환자 환경에서 모집된 자연주의적 코호트에서 심리사회적-신체 마커를 사용한 단극성 우울증의 예측 및 검증 (POKAL-PSY)

2022년 9월 19일 업데이트: Julia Eder
POKAL-PSY 프로젝트는 5년 동안 참가자를 모니터링하는 연구입니다. 이 연구의 목표는 바이오마커를 기반으로 구별할 수 있는 우울증의 하위 유형을 식별하고 예후의 중요성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

950

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (PHQ>8) 우울한 경우
  • 18-70세 사이의 모든 성별의 피험자
  • 독일어를 구사하고 이해할 수 있는 충분한 능력
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 설문지 작성 또는 질문에 대한 답변을 방해하는 인지 장애
  • 조증 에피소드, 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애(ICD의 F2 영역에 있는 다른 질병도 포함), 활동성 섭식 장애, 활동성 약물 또는 알코올 의존 증후군의 존재
  • 조절되지 않는 전신 질환의 존재(예: 자가면역 질환), 조절되지 않는 체세포(대사성 또는 심혈관 질환 제외)/신경계 질환, 현재 또는 최근(지난 달) 신체적 외상
  • 급성 자살 관념이 있는 환자
  • 알려진 알파-1-항트립신 결핍
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
진단 검사: 피를 뽑다
매년 채혈 매년 심장 박동 변동성 측정 생체 임피던스 척도로 체중 결정
다른 이름들:
  • 생체 임피던스 척도
  • 심박변이도 측정
활성 비교기: 우울증 환자
진단 검사: 피를 뽑다
매년 채혈 매년 심장 박동 변동성 측정 생체 임피던스 척도로 체중 결정
다른 이름들:
  • 생체 임피던스 척도
  • 심박변이도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GAF의 변화
기간: 4 주
4 주
MADRS의 변화
기간: 4 주
4 주
알파-1-항트립신
기간: 일년
일년
IGF-1
기간: 일년
일년
무게
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GAF의 변화
기간: 5 년
5 년
MADRS의 변화
기간: 5 년
5 년
알파-1-항트립신
기간: 5 년
5 년
IGF-1
기간: 5 년
5 년
무게
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Julia Eder

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2027년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2032년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-0637
  • DFG-GRK 2621 POKAL (기타 보조금/기금 번호: Prof. Dr.med. Jochen Gensichen)
  • DRKS00030203 (기타 식별자: German Clinical Trials Register)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

데이터는 통계 분석을 수행하기 전에 완전히 익명화됩니다. 첫 번째 데이터는 대학원 내에서 공유됩니다.

첫 번째 출판 후 다른 연구에서 합당한 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

결정될 것이다

IPD 공유 액세스 기준

제안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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