Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og validering af unipolar depression med psykosocial-somatiske markører i en naturalistisk kohorte rekrutteret i et ambulant miljø (POKAL-PSY)

19. september 2022 opdateret af: Julia Eder
POKAL-PSY-projektet er en undersøgelse, der overvåger deltagerne i fem år. Målet med undersøgelsen er at identificere skelnelige undertyper af depression på baggrund af biomarkører og at få indsigt i deres prognostiske betydning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

950

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (PHQ>8), hvis den er nedtrykt
  • Emner af ethvert køn i alderen 18-70
  • Tilstrækkelig evne til at tale og forstå det tyske sprog
  • Evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forstyrrer pålidelig udfyldelse af spørgeskemaer eller besvarelse af spørgsmål
  • Tilstedeværelse af manisk episode, bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (såvel som andre sygdomme i F2-domænet i ICD), aktiv spiseforstyrrelse, aktivt stof- eller alkoholafhængighedssyndrom
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom (f. autoimmun sygdom), ukontrollerede somatiske (bortset fra metaboliske eller kardiovaskulære)/neurologiske sygdomme, aktuelle eller nylige (sidste måned) fysiske traumer
  • Patient med akutte selvmordstanker
  • kendt mangel på alfa-1-antitrypsin
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Diagnostisk test: at trække blod
udtagning af blod årligt måling af hjertefrekvensvariabilitet årligt bestemme vægten med en bioimpedansskala
Andre navne:
  • bioimpedans skala
  • måling af hjertefrekvensvariabilitet
Aktiv komparator: Patienter med depression
Diagnostisk test: at trække blod
udtagning af blod årligt måling af hjertefrekvensvariabilitet årligt bestemme vægten med en bioimpedansskala
Andre navne:
  • bioimpedans skala
  • måling af hjertefrekvensvariabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i GAF
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i MADRS
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Alpha-1-Antitrypsin
Tidsramme: 1 år
1 år
IGF-1
Tidsramme: 1 år
1 år
vægt
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i GAF
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændringer i MADRS
Tidsramme: 5 år
5 år
alfa-1-antitrypsin
Tidsramme: 5 år
5 år
IGF-1
Tidsramme: 5 år
5 år
vægt
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julia Eder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2027

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0637
  • DFG-GRK 2621 POKAL (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prof. Dr.med. Jochen Gensichen)
  • DRKS00030203 (Anden identifikator: German Clinical Trials Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive fuldstændig anonymiseret, før der udføres statistisk analyse. De første data vil blive delt inden for kandidatkollegiet.

Efter første publikationer kan andre forskere bruge dataene efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

vil blive bestemt

IPD-delingsadgangskriterier

forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med at trække blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner