손발톱 진균증에서 Nailner Brush 2in1의 효과 및 안전성

포함 기준:

• 환자가 정보에 입각한 서면 동의를 자유롭게 제공했습니다.
• 일반적인 건강 상태가 좋은 환자.
• 나이: 18세에서 70세 사이.
• 적어도 하나의 큰 발톱에 표재성 손발톱진균증 또는 경증에서 중등도의 원위측 손발톱진균증(매트릭스 침범 없음 및 10~60% 침범)이 있는 환자.
• 양성 KOH 염색 환자.
• 프로토콜에 대한 완벽한 접착을 기대할 수 있도록 장치 사용 방식과 제어의 필요성 및 기간을 환자가 협조하고 인식합니다.
• 환자는 심리적으로 정보를 이해하고 동의할 수 있습니다.
• 전체 연구 기간 동안 치료 중인 손톱에 페디큐어, 인공 손톱 및/또는 미용 네일 광택제 또는 기타 약물을 투여하지 않는 데 동의하는 환자.
• 가임 여성은 스크리닝 방문 최소 4주 전부터 모든 연구 기간 동안 효과적인 것으로 인정된 피임 요법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
• 다른 임상 시험에 등록했거나 제외 기간이 끝나지 않은 환자.
• 스크리닝 전 지난 6개월 동안 전신 항진균제 치료 및/또는 스크리닝 방문 전 마지막 달 동안 국소 항진균제를 사용한 환자.
• 연구자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 빠뜨리는 상태에 있거나 투약을 받고 있는 환자
• 조절되지 않는 당뇨병, 말초 순환기 질환, 혈액 순환 불량 HIV, 건선, 편평 태선, 면역억제 병리, 중등도 및 고위험 비만(BMI ≥30)과 같은 중증 또는 진행성 질환(시험자의 재량에 따라)을 앓고 있는 환자;
• 조사 장치의 구성 요소 중 하나에 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
• 연구 영역에 피부 병리학이 있는 환자(혈관종, 피부염과 같은 조갑진균증 제외).