심장 대사 위험이 증가한 개인의 지질 대사 및 심혈관 건강에 대한 6주 TOTUM-070의 효과 (OLALIP)

주요 포함 기준:

• 체질량지수(BMI) 18.5 ~ 35kg/m²
• 고콜레스테롤혈증의 임상 증상(황색종, 재발성 흉부 및/또는 다리 통증…)이 없고 현재 권장 사항에 따라 즉각적인 약리학적 지질 저하 치료가 필요하지 않은 중등도 고콜레스테롤혈증 대상자(유럽 심장학회/유럽 죽상동맥경화증학회, 2019)
• 공복 혈중 LDL 콜레스테롤 수치(Friedewald 추정법 사용) 1.3 ~ 1.9g/L
• 공복 혈중 트리글리세리드 수치 ≤ 2.2g/L

주요 배제 기준:

• 당뇨병과 같은 대사 장애, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애 또는 전문가 권장 사항에 따라 약물 개입의 용량 조절이 필요한 기타 대사 장애로 고통
• 조절되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg)을 앓고 있는 경우
• 허혈성 심혈관 사건의 병력이 있는 경우
• 심각한 만성 질환(예: 암, HIV, 신부전, 진행 중인 간 또는 담도 장애, 만성 염증성 소화기 질환, 관절염 또는 기타 만성 호흡기 질환 등) 또는 연구자가 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 위장 장애(예: 체강 질병)
• 공복 혈당 혈장 농도 > 1.26g/L