A 6 hetes TOTUM-070 hatása a lipidanyagcserére és a szív- és érrendszeri egészségre fokozott szív-anyagcsere-kockázatú egyéneknél (OLALIP)

Fő felvételi kritériumok:

• Testtömegindex (BMI) 18,5 és 35 kg/m² között van
• Mérsékelt hiperkoleszterinémiás alany, a hiperkoleszterinémia klinikai tünetei (xantóma, visszatérő mellkasi és/vagy lábfájdalom…) nélkül, és a jelenlegi ajánlások szerint nem igényel azonnali gyógyszeres lipidcsökkentő kezelést (European Society of Cardiology / European Atherosclerosis Society, 2019)
• Az éhgyomri vér LDL-koleszterinszintje (Friedewald becslési módszerrel) 1,3 és 1,9 g/l között
• Éhgyomri vér trigliceridszintje ≤ 2,2 g/l

Fő kizárási kritériumok:

• Anyagcsere-rendellenességben, például cukorbetegségben, kontrollálatlan pajzsmirigy-működési zavarban vagy egyéb anyagcsere-rendellenességben szenved, amelynél a gyógyszeres beavatkozás során dózismódosításra van szükség a szakmai ajánlásoknak megfelelően
• Nem kontrollált artériás magas vérnyomásban szenved (a szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm)
• Ischaemiás kardiovaszkuláris esemény anamnézisében
• Súlyos krónikus betegségben szenved (pl. rák, HIV, veseelégtelenség, folyamatban lévő máj- vagy epebetegség, krónikus gyulladásos emésztőrendszeri betegség, ízületi gyulladás vagy egyéb krónikus légzőszervi zavar stb.) vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyekről a vizsgálatot végző személy szerint nem egyeztethető össze (pl. coeliakia)
• Az éhomi glükóz plazmakoncentrációja > 1,26 g/l