선택된 고형 종양이 있는 대상체에서 펨브롤리주맙과 조합된 SKB264

포함 기준:

1. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수가 0 또는 1인 피험자.
2. 예상 생존 기간이 3개월 이상인 피험자.
3. 코호트 A: 재발성 또는 전이성 자궁경부암이 있는 피험자
4. 코호트 B: 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암이 있는 피험자
5. 코호트 C: 재발성 난소암이 있는 피험자
6. 코호트 D: 전이성 전립선암이 있는 피험자
7. 피험자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
8. 바이오마커 테스트를 위한 종양 블록 또는 슬라이드를 제공할 수 있는 피험자.
9. 피험자는 장기 기능과 골수 기능이 비교적 양호합니다.
10. 피험자는 안전 위험으로 간주되지 않는 독성을 제외하고 이전 요법의 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
11. 남성과 여성의 피임 사용은 임상 연구 참여자의 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
12. 피험자는 서명된 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 활동성 또는 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 피험자는 적합하지 않습니다.
2. 임상적으로 중요한 심혈관 질환을 앓고 있는 피험자.
3. 심각한 및/또는 조절되지 않는 동반 질환이 있는 피험자.
4. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염으로 진단된 피험자.
5. 피험자는 잘 통제되지 않는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 것으로 알려져 있습니다.
6. 알려진 활동성 결핵이 있는 피험자.
7. 펨브롤리주맙 또는 SKB264 또는 펨브롤리주맙 또는 SKB264의 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
8. 동종 조직/고형 장기 이식 병력이 있는 피험자.
9. 이전에 TROP2 표적 요법으로 치료받은 피험자.
10. 1차 접종 전 30일 이내에 생백신 접종을 받았거나 연구 기간 동안 생백신 접종을 받을 계획이 있는 피험자.
11. 관찰(비간섭) 임상 연구 또는 중재 연구의 후속 기간이 아닌 다른 임상 연구에 참여하는 피험자.
12. 연구자는 연구 개입의 평가 또는 피험자의 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 다른 상황을 고려합니다.