FAP/SSTR2 양성 질환 환자의 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT 영상 및 18F-FDG와 비교
2023년 5월 24일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
PET 방사성 추적자를 표적으로 하는 새로운 이중 수용체(SSTR2 및 FAP)로서 68Ga-FAPI-LM3는 SSTR2 양성 질환에 적용할 수 있는 우수한 이미징 제제로 유망합니다.
이 연구에서는 건강한 지원자를 대상으로 68Ga-FAPI-LM3의 안전성, 생체 분포 및 방사선 선량 측정을 조사합니다.
또한 SSTR2 양성 질환의 병변 진단을 위한 68Ga-FAPI-LM3 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가하고 18F-FDG PET/CT와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
68Ga-FAPI-LM3는 PET 방사성 추적자를 표적으로 하는 새로운 이중 수용체(SSTR2 및 FAP)로서 SSTR2 양성 질환에 적용할 수 있는 우수한 영상화제로 유망합니다. 건강한 지원자에서.
또한, SSTR2 양성 질병을 가진 피험자는 질병 평가를 위해 동시 68Ga-FAPI-LM3 및 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
병변 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
18F-FDG 및 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT의 양성 병변 수를 시각적 해석으로 기록하였다.
68Ga-FAPI-LM3의 진단 정확도를 계산하여 18F-FDG PET/CT와 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Sun, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137077
- 이메일: 13178352662@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 0086-361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Long Sun, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137077
- 이메일: 13178352662@163.com
-
연락하다:
- Haojun Chen, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137166
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상);
- (ii) FAP 또는 SSTR2 양성 발현이 있는 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 악성 질환이 있는 환자(지원 증거에는 MRI, CT 및 병리 보고서 등이 포함될 수 있음);
- (iii) 18F-FDG 및 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT 스캔을 모두 예약한 환자;
- (iv) 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 질환 환자;
- (ii) 임신한 환자;
- (iii) 연구 참여자, 부모 또는 법적 대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-FAPI-LM3
각 피험자는 18F-FDG 및 68Ga-FAPI-LM3를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
|
각 피험자는 18F-FDG 및 68Ga-FAP-LM3를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
참가자 중 일부는 비교를 위해 추가로 68Ga-FAPI-46 PET/CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 30 일
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18F-FDG와 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도를 계산하고 비교하여 진단 정확도를 평가하였다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV
기간: 2일
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피험자의 각 양성 병변에 대한 18F-FDG 및 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT의 표준화된 흡수 값(SUV).
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2일
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병변의 수
기간: 2일
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18F-FDG 및 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT의 양성 병변 수를 시각적 해석으로 기록하였다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XMFHIIT-2022SL070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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