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FASD 아동에 대한 부모의 심리 교육 (NorFASDPEdu)

2024년 4월 18일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

태아알코올스펙트럼장애(FASD) 아동·청소년 부모의 심리교육 기반 치료 프로그램 평가

태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 아동 및 청소년과 그 부모를 대상으로 한 종적, 전향적 연구를 통해 조기 뇌 손상의 결과를 치료하고 줄이기 위해 표준화된 개입 프로그램에 참여하는 것의 유익한 효과를 탐색합니다. 심리 교육 및 부모 훈련을 기반으로 한 국제 프로그램의 요소를 사용하여 조사관은 부모가 자녀의 신경 발달 장애를 더 잘 이해하고 대응할 수 있도록 도와 행동 문제 및 자기 조절 결함을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로젝트의 주요 목표는 FASD 아동 및 청소년과 함께 일하는 부모 및 전문가를 위한 표준화된 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. FASD로 인한 행동 문제 및 자기 조절 결함의 개선된 처리와 관련하여 간병인의 지식과 기술 및 심리 교육에 중점을 둘 것입니다.

이 목표를 달성하기 위한 목표는 다음과 같습니다.

  • 중재 프로그램에 참여하기 전과 후에 가족 권한 부여, 육아 기술 및 스트레스에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다.
  • 개입 프로그램에 참여하기 전과 후에 아동의 행동 및 자기 조절 결함에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다.
  • 개입 프로그램에 참여하기 전과 후에 전문가의 FASD 지식에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다.

현재 연구는 신경 발달적 관점에서 자녀의 행동을 이해하고 보는 보호자가 능력을 느끼고 선행 전략을 사용하여 자녀의 문제 행동을 줄이고 기능적 결과를 개선할 가능성이 더 높다는 가설을 세웁니다(그림 2). 연구자들은 이 프로그램에 참여하면 기본 평가와 비교하여 부모의 권한 부여와 아동의 자기 규제 및 행동이 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

노르웨이 아렌달(Arendal)에 있는 태아기 알코올 노출 아동을 위한 지역 역량 센터(Regional Competence Center)에 의뢰된 모든 아동 및 청소년(2,5-18세)은 현재 연구 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.

포함 기준:

  • 태아기의 알코올 노출에 대한 유효한 정보. 이 포함 기준에 대한 예외는 입양되었으며 완전 태아 알코올 증후군과 일치하는 기형적 특징을 가진 아동입니다.

제외 기준:

  • 알려진 유전 증후군, 진행성 뇌 및 신경근 질환 또는 주요 감각 결함(실명 또는 난청)이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자군
단일 팔 연구. FASD가 있는 자녀가 있는 가족은 개입이 시작되기 전 기간 동안 자체 통제 역할을 합니다.
행동: 부모와 전문가의 심리 교육 프로그램

이 프로그램은 표준화된 수동 기반 치료 패키지로 구성되어 있으며, 노르웨이에서 FASD 진단을 받은 아동을 치료할 책임이 있는 전문 의료 서비스 전문가가 쉽게 접근할 수 있는 치료 도구입니다.

개입 프로그램은 약 2개월 동안 지속되며 6개의 디지털 기반 대화식 심리 교육 세션을 포함하여 8개의 세션이 포함됩니다.

주제는 다음과 같습니다.

  1. FASD에 대한 일반 정보
  2. FASD 아동을 위한 유치원/학교의 개입 전략
  3. FASD에 걸린 가족 - 일상 생활 활동
  4. 자기 규제 적자 - 대처 방법
  5. 일상 생활에서의 실행 기능
  6. FASD 아동의 사회성 발달
  7. 사회 환경에서의 안내
  8. 도전적인 행동 - 할 수 있는 일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 글로벌 평가 척도(CGAS)
기간: 최대 10개월
개입 프로그램의 효과를 평가하기 위해 잘 알려진 표준화되고 검증된 조치가 사용됩니다. 아동에 대한 주요 결과 측정은 정신 건강 임상의가 18세 미만 청소년의 일반적인 기능을 평가하기 위해 사용하는 수치 척도인 The Children's Global Assessment Scale입니다. 이 척도는 행동 문제의 수와 발생 빈도를 대상으로 합니다. 아동 또는 청소년에게는 1에서 100 사이의 단일 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다.
최대 10개월
가족 역량 강화 척도(FES)
기간: 최대 10개월
부모를 위한 주요 결과 측정은 부모-자녀 시스템에서 권한 부여의 정도를 평가하기 위한 가족 권한 부여 척도입니다. FES는 참가자가 5점 리커트 유형 평가 척도로 각 항목을 평가하는 34개 항목 평가 척도입니다. 점수 범위는 34~170점입니다. 증가하는 점수는 가족 권한 부여와 관련하여 긍정적인 의미를 나타냅니다.
최대 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 최대 10개월
또한 프로그램의 추가 효과를 평가하기 위해 몇 가지 잘 알려진 보조 측정이 사용됩니다. ECBI 설문지는 개입 프로그램 전후에 행동 문제의 수와 발생 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. ECBI는 부모가 일반적으로 보고하는 36가지 문제 행동 목록을 제공합니다. 인벤토리는 두 가지 차원에서 행동을 평가합니다. 1) 행동의 빈도; 2) 부모가 그것을 문제로 여기는지 여부. 빈도 등급의 범위는 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지이며 총합은 36에서 252 사이의 전체 문제 행동 강도 점수에 도달하도록 합산됩니다. 점수가 높을수록 행동 문제가 많다는 의미입니다.
최대 10개월
사회적 반응성 척도, 제2판(SRS-2)
기간: 최대 10개월
SRS-2 설문지는 중재 프로그램에 참여하기 전과 후에 아동 및 청소년의 사회적 장애 및 유연성 부족의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역의 T-점수는 성별과 응답자 연령별로 구성되며, 각 영역은 다양하지만 32점에서 114점 사이의 가능한 점수 범위가 비슷합니다. 모든 T 점수의 평균은 50점이며 표준 편차는 10점입니다. 점수가 높을수록 사회적 상호 작용에 더 많은 결함이 있음을 의미합니다.
최대 10개월
실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 2판(BRIEF-2)
기간: 최대 10개월
BRIEF-2는 참여 후 집행 기능의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. Norms 테이블은 성별에 따라 4개의 발달 연령 그룹에 대한 T-점수, 백분위수 및 90% 신뢰 구간을 제공합니다. 세 가지 광범위한 지표가 계산됩니다(행동 조절, 감정 조절 및 인지 조절). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최대 10개월
양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 최대 10개월
PSI 설문지는 프로그램 참여 전후에 부모의 스트레스와 부담을 평가하는 데 사용됩니다. PSI는 총점, 3개의 영역 점수, 15개의 하위 척도를 산출합니다. 원시 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
최대 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sorlandet Hospital HF

수사관

  • 수석 연구원: Jon S Skranes, Dr Med, Sørlandet Hospital HF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NorFASDstudy1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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