제2형 당뇨병 환자의 기술 기반 좌식 감소 개입
2025년 3월 14일 업데이트: Chorong Park, Vanderbilt University
제2형 당뇨병 환자의 기술 기반 좌식 감소 개입: 파일럿 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자를 위한 12주간의 좌식 행동 감소 중재("앉지 않기" 프로그램)를 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 프로그램은 객관적인 활동 모니터와 mHealth를 사용하여 이 인구의 앉아 있는 시간을 줄이고 끊는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 당뇨병 환자가 앉아 있는 시간을 줄이고, 매일 앉아 있는 시간을 줄이고, 더 많이 움직일 수 있도록 프로그램을 테스트할 것입니다.
연구자들은 또한 가벼운 신체 활동, 심장 대사 지표 및 환자 중심 결과에 대한 SB 감소 중재의 예비 효과와 당뇨병 환자가 프로그램을 좋아하고 따를 수 있는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2형 당뇨병 환자에서 웨어러블 기술 기반 좌식 행동 감소 개입을 테스트하기 위해 파일럿 2팔 RCT를 개발하고 수행할 것을 제안합니다. 참가자는 통제 그룹 또는 좌식 행동 감소 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 객관적인 활동 모니터와 mHealth를 사용하여 좌식 행동을 하루 120분 줄이는 것을 목표로 삼을 것입니다.
구체적으로, 이 연구의 목표는 중재에 대한 범위, 유지, 만족도 및 순응도를 평가하여 제2형 당뇨병 환자의 좌식 행동 감소 중재의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 앉아 있는 시간의 변화에 대한 앉아 있는 행동 감소 개입의 예비 효능을 평가합니다. 신체 활동, 심장 대사 지표 및 환자 중심 결과에 대한 좌식 감소 개입의 예비 효과를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37240
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병 진단
- 앉아 있는 시간 ≥ 8시간/일에 대한 자가 보고
- 서서 걷는 능력
- 스마트폰 소유.
제외 기준:
- 현재 활동 추적기를 사용 중
- 현재 운동 또는 기타 연구 프로그램에 참여 중
- 비영어권
- 불안정한 것으로 분류된 환자(예: 심부전, 조절되지 않는 부정맥) 또는 일일 수분 섭취를 제한하는 신장 질환이 있거나 서거나 걷는 것과 모순되는 기타 조건이 있습니다.
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 객관적인 활동 모니터와 mHealth를 사용하여 좌식 행동을 하루 120분 줄이는 것을 목표로 삼을 것입니다.
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중재 그룹은 객관적인 활동 모니터와 mHealth를 사용하여 좌식 행동을 하루 120분 줄이는 것을 목표로 삼을 것입니다.
결과는 기준선 및 중재 후 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lyons et al과 Burner et al.의 설문지가 평가 한 중재에 대한 만족도 수준
기간: 8 주
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SIT가 적은 프로그램의 수용 가능성은 만족도 조사를 사용하여 평가하고 SIT가 적은 그룹 참가자와의 인터뷰를 종료합니다.
설문 조사는 전체 프로그램 만족도 (예 : "프로그램을 추천 할 것"), 각 프로그램 구성 요소를 계속 사용하려는 의도, 및 Burner et al.의 두 가지 설문지의 항목을 결합하여 컨텐츠 관련성, 동기 부여, 주파수 및시기를 포함하여 문자 메시지 구성 요소를 평가했습니다.
전체 프로그램에 대한 만족도는 "프로그램을 추천 할 것"및 "프로그램이 좌식 행동을 줄일 수 있습니다"와 같은 6 가지 항목으로 평가됩니다.
모든 응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 리 커트 유형 척도로 이루어집니다.
점수가 높을수록 만족도가 높을 수 있습니다.
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8 주
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Fitbit 장치를 착용 한 일수에 따라 평가 된 중재 준수 수준
기간: 8 주
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중재에 대한 준수는 Fitbit 장치가 주당 착용 한 일의 수에 의해 평가됩니다.
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8 주
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총 매일 좌식 시간의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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총 일일 좌식 시간은 Activpal 3 장치 모니터링 7 일에서 측정됩니다.
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기준선 및 8 주
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장기간 좌식 시간의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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장기간의 좌석 시간 (60 분에 소요되는 시간)은 7 일의 Activpal 3 장치 모니터링으로 측정됩니다.
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기준선 및 8 주
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앉은 전환의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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SIT-to-Stand 전환의 수는 Activpal 3 장치 모니터링 7 일에 의해 측정됩니다.
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기준선 및 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Activpal 장치 모니터링 7 일에 의해 측정 된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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신체 활동은 7 일의 Activpal 모니터링으로 측정 된 스테핑 시간 (분)으로 간주됩니다.
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기준선 및 8 주
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신체 활동과 좌식 행동에 대한 자기 효능 설문지의 6 개 항목을 사용하여 측정 한 좌식 행동 감소에 대한 신뢰의 변화.
기간: 기준선 및 8 주
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앉아있는 행동 감소에 대한 자신감은 신체 활동과 좌식 행동에 대한 자기 효능 설문지의 6 개 항목을 사용하여 측정됩니다.
항목은 특정 앉은 행동과 좌식 휴식에 대한 신뢰 수준을 평가합니다.
각 항목은 1에서 5까지의 리 커트 유형 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선 및 8 주
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자기보고 습관 지수를 사용하여 평가 된 좌식 행동에 대한 습관 강도의 변화.
기간: 기준선 및 8 주
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좌식 행동에 대한 습관 강도는 자기보고 좌식 행동 습관 지수의 7 개 항목으로 평가됩니다.
이 측정은 앉아있는 휴식 (서기/걷기)에 적합한 자체보고 습관 지수를 사용하여 평가 된 좌식 행동에 대한 습관 강도의 변화를 평가할 것입니다.
좌식 행동에 대한 습관 강도는 검증 된 측정, 자체보고 습관 지수 (Cronbach 's alpha = 0.91)를 사용하여 평가됩니다.
이 7- 품목 지수는 좌식 파손이 습관적 인 정도를 평가하기 위해 좌식 파손 (서서 걷기)에 적합했습니다.
각 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의) 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 7 개 항목의 평균을 취함으로써 계산되며, 이는 1에서 7까지, 점수는 더 높은 점수는 좌식 휴식을 취하기위한 더 강한 습관 강도를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주
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연속 포도당 모니터에 의해 평가 된 24 시간 평균 포도당 수준의 변화
기간: 기준선 및 8 주
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24 시간 포도당 수준은 7 일 동안 연속 포도당 모니터를 사용하여 측정됩니다.
24 시간 포도당 조절은 평균 24 시간 포도당 수준으로 평가됩니다.
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기준선 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chorong Park, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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