Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva istuvuuden vähentämiseen tarkoitettu interventio potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chorong Park, Vanderbilt University

Teknologiaan perustuva istuvuuden vähentämiseen tähtäävä interventio tyypin 2 diabetespotilailla: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata 12 viikon istumista vähentävä toimenpide ("Sit Less" -ohjelma) potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes. Ohjelman tavoitteena on lyhentää ja katkaista istuma-aikoja tämän väestön keskuudessa objektiivisen aktiivisuusmittarin ja mHealthin avulla. Tutkijat testaavat ohjelmaa auttaakseen diabeetikoita vähentämään istuma-aikaa, lyhentämään päivittäistä istuma-aikaa ja liikkumaan enemmän. Tutkijat selvittävät myös SB-vähennystoimenpiteen alustavia vaikutuksia kevyeen fyysiseen aktiivisuuteen, kardiometabolisiin markkereihin ja potilaskeskeisiin tuloksiin sekä sitä, pitävätkö diabetespotilaat ohjelmasta ja voivatko sitä seurata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja toteutetaan pilotti 2-kätinen RCT testatakseen puettavan teknologiaan perustuvaa istuvan käyttäytymisen vähentämistä tyypin 2 diabetespotilailla. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai istumiskäyttäytymistä vähentävään interventioryhmään. Interventioryhmä pyrkii vähentämään istumista 120 minuuttia päivässä objektiivisen aktiivisuusmittarin ja mHealthin avulla.

Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on: määrittää istuvan käyttäytymisen vähentämisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys tyypin 2 diabetespotilailla arvioimalla saavutettavuutta, säilyttämistä, tyytyväisyyttä ja toimenpiteen noudattamista; arvioida istumiskäyttäytymistä vähentävän toimenpiteen alustava tehokkuus istuma-ajan muutoksiin; ja tutkia istumisen vähentämisen alustavia vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, kardiometabolisiin markkereihin ja potilaskeskeisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • itse ilmoitus istumisesta ≥ 8 tuntia/päivä
  • kyky seisoa ja kävellä
  • älypuhelimen omistus.

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tällä hetkellä aktiivisuusmittaria
  • osallistuvat parhaillaan harjoituksiin tai muihin tutkimusohjelmiin
  • ei-englanninkielinen
  • potilaat, jotka on luokiteltu epävakaiksi (esim. sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö) tai sinulla on munuaissairaus, joka rajoittaa päivittäistä veden saantia, tai jokin muu tila, joka on ristiriidassa seisomisen tai kävelyn kanssa
  • tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä pyrkii vähentämään istumista 120 minuuttia päivässä objektiivisen aktiivisuusmittarin ja mHealthin avulla.
Käyttäytyminen: Istu vähemmän -ohjelma
Interventioryhmä pyrkii vähentämään istumista 120 minuuttia päivässä objektiivisen aktiivisuusmittarin ja mHealthin avulla. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikolla ja poistumishaastattelulla arvioitu tyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa 10 kohtaa. Interventio suorittaa poistumishaastattelun interventioryhmän (n = 20) osaotoksissa interventiokäynnin aikana. Haastattelussa arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen, istuvan käyttäytymisen vähentämisen esteitä ja edistäjiä sekä mahdollisia vaihtoehtoisia strategioita, joita osallistujat ovat kokeilleet tutkimuksen aikana.
8 viikkoa
Toimenpiteen noudattamisen taso mitattuna Fitbit-laitteen käyttöpäivien lukumäärällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toimenpiteen noudattamista arvioidaan Fitbit-laitteen käyttöpäivien lukumäärällä viikossa.
8 viikkoa
Muutokset päivittäisessä istuma-ajan kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Päivittäinen istuma-aika mitataan 7 päivän activPAL 3 -laitteen valvonnalla.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset pitkittyneessä istuma-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Pitkittynyt istuma-aika (istuminen > 30 minuuttia) mitataan 7 päivän activPAL 3 -laitteen valvonnalla.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset istuma-seisoma-siirtymissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Istumisesta seisomaan siirtymien määrä mitataan 7 päivän activPAL 3 -laitteen valvonnalla.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden muutokset mitattuna 7 päivän activPAL-laitteen valvonnalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän activPAL-seurannalla.
Perustaso ja 8 viikkoa
Luottamuksen muutokset istumiskäyttäytymisen vähentämisessä mitattuna käyttämällä fyysisen aktiivisuuden ja istumakäytön itsetehokkuuskyselyn 6 kohtaa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Itseluottamusta istumiskäyttäytymisen vähentämiseen mitataan käyttämällä 6 kohtaa Fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen itsetehokkuuskyselystä.
Perustaso ja 8 viikkoa
Istuvan käyttäytymisen tottumusten vahvuuden muutokset arvioituna Self-Report Habit Indexin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Istuvan käytöksen käytöksen vahvuus arvioidaan 7:llä itseraportin istumakäyttäytymistottumusindeksillä.
Perustaso ja 8 viikkoa
24 tunnin glukoositasojen muutokset mitattuna jatkuvilla glukoosimittareilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
24 tunnin glukoositasot mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla 7 päivän ajan. 24 tunnin glukoosikontrolli arvioidaan keskimääräisten 24 tunnin glukoositasojen sekä tapahtumien lukumäärän ja ajan perusteella hypoglykemiassa (glukoosi < 3,9 mmol/l), euglykemiassa (glukoosi 3,9-7,8). mmol/l), hyperglykemia (glukoosi > 7,8 mmol/l) ja tavoitearvo (glukoosi > 9 mmol/l).
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chorong Park, PhD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Istu vähemmän -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa