폐동맥고혈압 평가를 위한 과분극 129Xe MRI 바이오마커 개발

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세

• 다음 하위 유형 중 하나에서 WHO PAH 그룹 1의 진단을 확인하는 스크리닝 전 언제든지 문서화된 진단적 우측 심장 카테터 삽입술(RHC):

  • 특발성 PAH
  • 유전성 PAH
  • 약물/독소 유발 PAH
  • CTD와 관련된 PAH
• 증상이 있는 PAH는 WHO FC I, II 또는 III으로 분류됩니다.
• mPAP ≥ 20 mmHg, PCWP ≤ 15 mmHg 및 PVR ≥ 3 WU(Wood Units)로 문서화된 과거 RHC
• 연구 방문 일정을 준수하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하고 준수하는 능력.
• 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

치료 시작 부문에 있는 환자의 경우:

• 기준 영상 시점의 ±3주 이내에 폐혈관확장제 치료 시작.

Stable Arm에 있는 환자의 경우:

• 스크리닝 전 최소 90일 동안 안정적인 용량의 배경 PAH 요법 및 이뇨제(즉, 이미 달성된 각 요법에 대한 환자별 용량 목표); 주입용 프로스타사이클린의 경우 의사에 따라 적정용량의 10% 이내에서 용량 조절 가능

제외 기준:

• MRI 안전 스크리닝에 따라 MRI를 받을 수 없는 피험자
• 폐 고혈압의 진단 WHO 그룹 2, 3, 4 또는 5
• 임신 또는 수유중인 여성 피험자
• 수감자 또는 수감자
• 연구 등록 전 90일 이내의 주요 수술 또는 연구 기간 동안 계획된 수술.
• 수반되는 의학적 장애, 병태 또는 병력, 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 참여하거나 연구 요건을 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있음
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 자발적인 동의를 얻지 못하거나 연구 목적을 혼란스럽게 하는 기타 의학적 또는 정신과적 상태