분만 유도 및 증강을 위한 저용량 대 고용량 옥시토신 투여
2025년 12월 17일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
분만 유도 및 증대를 위한 저용량 대 고용량 옥시토신 투여: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 미산부 여성의 분만 유도 및 증강을 위한 옥시토신 주입 속도를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고용량 옥시토신 주입 프로토콜이 분만 간격에 대한 유도 기간에 영향을 줍니까?
- 고용량 옥시토신 주입 프로토콜이 전달 방식에 영향을 줍니까?
- 고용량 옥시토신 주입 프로토콜이 산모와 신생아 결과에 영향을 미칩니까?
참가자는 저용량 또는 고용량 옥시토신 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 저용량 그룹은 2milli-units/min에서 시작하여 20분마다 2milli-units/min씩 증가하도록 주입을 받습니다. 최대 주입 속도는 40milli-units/min입니다.
- 고용량 그룹은 6milli-units/min에서 시작하여 20분마다 6milli-units/min씩 증가하도록 주입을 받습니다. 최대 주입 속도는 40milli-units/min입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세 여성
- 싱글톤 임신
- 무산소
- 정점 표시
- 재태 연령 37주 이상
- 이전 자궁 수술 없음
- 선택적 또는 의학적으로 표시된 노동 유도를 위한 선물
- 옥시토신으로 분만 증가 필요
제외 기준:
- 비기계적 방법을 사용한 이전 자궁 경부 숙성
- 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 질 분만에 대한 금기 사항
- 태아 사망 또는 생명을 제한하는 이상
- 옥시토신에 대한 알레르기
- 포함하기 전에 안심할 수 없는 태아 심장 추적
- 포함 전 산모 폐부종
- 태아 성장 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저용량 옥시토신
저용량 옥시토신 그룹은 말초 IV 라인의 근위 포트에서 제어된 주입 펌프를 받게 됩니다.
주입은 2밀리 단위/분에서 시작하여 20분마다 2밀리 단위/분씩 증가합니다.
최대 주입 속도는 40milli-units/min입니다.
옥시토신 주입 속도는 적절한 자궁 수축을 유지하도록 조정됩니다.
|
저용량 옥시토신
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고용량 옥시토신
고용량 옥시토신 그룹은 말초 IV 라인의 근위 포트에서 제어된 주입 펌프를 받게 됩니다.
주입은 6밀리 단위/분에서 시작하여 20분마다 6밀리 단위/분씩 증가합니다.
최대 주입 속도는 40milli-units/min입니다.
옥시토신 주입 속도는 적절한 자궁 수축을 유지하도록 조정됩니다.
|
고용량 옥시토신
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배송 시간
기간: 평균적으로 24시간 내에 배송
|
유도에서 분만까지의 시간 간격
|
평균적으로 24시간 내에 배송
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전달 방식
기간: 평균적으로 24시간 내에 배송됩니다
|
질식 분만 또는 제왕절개
|
평균적으로 24시간 내에 배송됩니다
|
|
주요 제왕절개 분만률
기간: 배송을 통해 평균 24시간
|
제왕절개 분만을 시행한 참가자 수.
|
배송을 통해 평균 24시간
|
|
옥시토신 주입 최대 용량
기간: 평균 24시간 내로 배송
|
연구 기간 동안 참가자에게 투여된 최고 옥시토신 주입 속도.
|
평균 24시간 내로 배송
|
|
자궁 태키시스톨 발생률
기간: 배송을 통해 평균 24시간
|
태아 심박수 변화 유무와 옥시토신 용량 중단 또는 감소 필요성이 있는 참가자 수
|
배송을 통해 평균 24시간
|
|
산후 출혈이 발생한 참가자 수
기간: 분만부터 산후 기간까지 (평균 지속 시간 약 24시간)
|
분만부터 산후 기간까지 (평균 지속 시간 약 24시간)
|
|
|
태반 조기 박리율
기간: 평균적으로 24시간 내로 배송
|
태반 조기 박리 증상이 있는 참가자 수.
|
평균적으로 24시간 내로 배송
|
|
구토 및 설사로 인해 구토 방지제가 필요한 참가자 수
기간: 출산 시부터 (평균 기간 약 24시간)
|
출산 시부터 (평균 기간 약 24시간)
|
|
|
모체 감염률 (자궁내막염, 융모양막염)
기간: 평균적으로 24시간 이내 배송
|
모체 감염(자궁내막염, 융모양막염)을 가진 참가자 수
|
평균적으로 24시간 이내 배송
|
|
중증 산모 이환율 및 사망률
기간: 평균적으로 24시간 이내에 배송됩니다
|
자궁 파열, 중환자실 입원, 패혈증 또는 사망이 발생한 참가자 수.
|
평균적으로 24시간 이내에 배송됩니다
|
|
다음 중 하나 이상을 가진 신생아 수: 주산기 사망, 인공호흡이 필요한 심각한 호흡 곤란, 신생아 뇌병증, 신생아 발작, 신생아 패혈증, 5분 아프가 점수 <7, 제대동맥 산혈증, 신생아 중환자실 입원
기간: 출생부터 24시간까지
|
출생부터 24시간까지
|
|
|
배양 검사로 확인된 신생아 패혈증 환자 수
기간: 출생 시부터 24시간까지
|
출생 시부터 24시간까지
|
|
|
제대동맥 산혈증 비율 (염기과잉 <12)
기간: 배송을 통해, 평균 24시간
|
탯줄동맥 산혈증(염기과잉 <12)이 있는 참가자 수.
|
배송을 통해, 평균 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Wang, MD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긴 노동에 대한 임상 시험
-
Zhongnan Hospital아직 모집하지 않음
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)
옥시토신 (저용량)에 대한 임상 시험
-
University of Electronic Science and Technology...모병
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음자궁 경부암 | 자궁경부암 검진
-
Pepperdine University모병
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTD완전한