심방세동 환자의 기능성 승모판 역류증의 치료 (CAMERA-Pilot)

포함 기준:

• 심방세동과 동반된 허혈성 또는 비허혈성 병인의 심근병증(LVEF 30-49%)으로 인한 증상이 있는 심실 FMR(독립적인 심초음파 핵심 실험실 평가에 의한 중등도에서 중증[등급 3+] 또는 중증[4+])
• 심방세동으로 인한 증상이 있는 심방 FMR(독립 심초음파 핵심 검사실 평가에 의한 중등도에서 중증[등급 3+] 또는 중증[4+]), 정상(≥50%) LVEF
• 좌심실 수축기말 직경 ≤70 mm
• 발작성 AF(PAF) 또는 최대 2년 동안 지속되는 AF의 문서화된 이력
• 피험자는 관상 동맥 질환, LV 기능 장애, 승모판 역류 및 심부전을 포함하여 적용 가능한 기준에 따라 최소 4주 동안 적절하게 의학적으로 치료를 받았습니다.
• NYHA 기능 등급 II, III 또는 외래 IV
• 지역 심장 팀은 MV 수술이 치료 옵션으로 지정되지 않았거나 위험이 높을 것이라고 결정했습니다.
• 18-80세

제외 기준:

• 혈관재생술을 필요로 하는 치료되지 않은 임상적으로 유의미한 관상동맥 질환
• 이전 30일 이내의 CABG, PCI 또는 TAVR
• 수술 또는 경피적 개입이 필요한 대동맥 또는 삼첨판막 질환(삼첨판 역류 ≥3+)
• 최근 30일 이내의 뇌혈관 사고
• 심한 증상을 보이는 경동맥 협착증(초음파로 >70%)
• 30일 이내의 경동맥 수술 또는 스텐트 시술
• 병원 내 치료가 필요한 NYHA 기능 등급 IV
• 지난 30일 이내 CRT 또는 CRT-D 이식
• 중격 천자는 해부학적으로 불가능
• MitraClip/PASCAL 이식, 전단지에 대한 적절한 MitraClip/PASCAL 위치 지정 또는 MitraClip/PASCAL 장치에 의한 승모판 역류의 충분한 감소를 방해할 수 있는 판엽 해부학.
• 현재 임신 ​​또는 향후 12개월 이내 임신 예정