SCI 환자의 tSCS + EksoGT

이 연구는 경피 척수 자극(tSCS)이 로봇 보행 훈련(RGT)을 강화하여 만성 하반신 마비가 있는 참가자의 기능적 이동성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 RGT 단독과 비교하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 tSCS+RGT의 영향을 평가합니다.

이것은 불완전한 만성 외상성 척수 하반신 마비가 있는 참가자를 대상으로 한 전향적 단일 팔 교차 연구입니다. 6과목을 모집합니다. 피험자가 연구에 적격한 것으로 확인되고 연구에 참여하는 데 동의하면 8~10주 동안 로봇 보행 훈련(RGT) + 기존 물리 요법의 16개 세션으로 구성된 1단계 훈련을 받게 됩니다. 1주 휴약 기간 후, 피험자는 8-10주 동안 RGT 훈련 + tSCS + 기존 물리 요법의 16개 세션으로 구성된 2단계 훈련을 받게 됩니다.

피험자는 RGT 훈련 중 보행 훈련을 위해 EksoGT와 함께 걸을 것입니다. 기존 물리 치료의 구성 요소에는 담당 물리 치료사가 평가를 기반으로 처방한 상지/하지 인체측정법 및 근력 훈련이 포함됩니다. tSCS 동안 음극은 T11 및 L1 극돌기에 배치됩니다. ASIS 위에 배치된 기준/접지 전극 10kHz의 오버랩 주파수, 30Hz의 버스트 주파수, 1ms의 펄스 폭으로 이상 모드가 됩니다. 자극 강도 범위는 5-100mA이며 환자의 반응에 따라 조정됩니다. 각 세션의 tSCS 자극 기간은 RGT 교육과 함께 45분입니다.

이동성 기능 평가 및 신경근 평가를 포함한 결과 측정은 Baseline(훈련 1단계 시작 전 1주 이내), Post-Phase 1(훈련 1단계 후 1주 이내) 및 Post-Phase 2(1단계 이내)에서 수집됩니다. 교육 2단계 후 일주일).

중재 "RGT 훈련 + tSCS + 기존 물리 요법"에 대한 만족도 조사는 18주차 평가에서 수행됩니다.