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칠레의 세 지역에서 청소년을 대상으로 한 "검진 및 치료" 헬리코박터 파일로리 박멸 임상시험

2025년 12월 16일 업데이트: Miguel O'Ryan Gallardo

칠레의 3개 지역에 거주하는 14-18세 청소년을 대상으로 한 "선별 및 치료" 헬리코박터 파이로리 박멸 임상시험: 효과 및 미생물-숙주 영향

위암은 세계적인 건강 문제로 남아 있으며 칠레는 이 지역에서 가장 높은 GC 사망률 중 하나입니다. 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 칠레 성인의 유비쿼터스이며 전 세계적으로 GC의 주요 원인을 구성합니다. 전암 병변에서 암종으로의 장기적인 과정이 발생합니다. 질병의 초기 단계에서 H. pylori 박멸은 생존, 질병 역전 및 분자 변화를 선호하는 결과에 상당한 영향을 미치며 중간에서 높은 GC 유병률을 가진 지역의 무증상 인구에서 "선별 및 치료" 전략을 지원합니다. 조사관의 이전 연구는 H. pylori 감염이 낮은 자발적 박멸률로 유아기에 획득되는 것으로 나타났습니다. 학령기 무증상 아동의 하위 집합에 대한 파일럿 치료 연구는 성공적인 박멸률(>95%)과 우수한 내성을 보여주었으며 위 손상의 혈청 바이오마커(펩시노겐 I 및 II) 감소와 관련이 있었습니다. 이러한 연구의 결과에 기초하여 조사관은 이 연구 과정의 다음 단계인 "선별 및 치료" 전략을 향해 전진할 것을 제안합니다. 현재 시험은 칠레의 3개 도시(Colina, Temuco 및 Coyhaique)에서 14-18세의 1000명의 무증상 청소년을 테스트하는 선별 단계로 시작하여 총 200-250명의 지속적으로 감염된 참가자를 찾습니다. 지속적으로 감염된 청소년은 이 시험의 두 번째 단계에 포함될 것입니다: H. pylori 박멸을 목표로 하는 항균 치료(사례) 또는 치료 없음(대조군)을 대상으로 하는 무작위, 환자 통제, 비맹검 연구. 감염되지 않은 청소년 60명의 하위 집합이 일치하는 시간에 후속 조치됩니다. 이것은 치료가 임상 결과에 미치는 영향과 위 손상과 관련된 혈청 바이오마커, 장내 미생물의 구성 및 항균제 내성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 박멸 요법이 지속적으로 감염된 청소년의 >90%에서 성공할 것으로 예상하며, 2-3년 기간 동안 재감염률이 15%를 초과하지 않고 위 질환을 나타내는 임상 소견의 감소와 연관될 것으로 예상합니다. "위 손상"을 나타내는 혈청 바이오마커의 감소.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 위암(GC)의 주요 원인이며, 전암성 병변에서 암종으로의 장기적인 과정이 발생합니다. 젊은 성인의 질병 초기 단계에서 H. pylori 박멸("선별 및 치료")은 생존, 질병 역전 및 분자 변화를 선호하는 GC에 상당한 영향을 미칩니다. 장내 미생물 다양성 및 구성에 영향을 미치고 공생 박테리아의 항생제 내성 비율을 증가시키는 박멸 요법의 효과는 대부분의 연구에서 일시적인 것으로 보입니다. 조사자들은 감염이 주로 생후 5년 동안에 발생하며, 대부분의 감염된 소아는 지속적으로 낮은 자연 박멸률로 지속적으로 감염된 상태로 남아 있으며 지속적으로 감염된 소아는 더 많은 복부 불만과 더 높은 수준의 펩시노겐(PG) II(위궤양 표지자)을 보인다고 밝혔습니다. 손상). 지속적으로 감염된 학령기 아동을 대상으로 한 시범 박멸 시험에서 순차적인 삼중 요법으로 96.8%의 아동에서 박멸이 달성되었으며, 치료받은 아동은 치료받지 않은 아동에 비해 PG I 및 II 수준이 감소한 것으로 나타났습니다. 조사관은 위암 유병률이 중간 정도 높은 지역에서 유년기와 성인기 사이의 과도기 연령을 목표로 하는 "선별 및 치료" 전략을 제안하여 박멸의 효능, 임상적 및 분자적 이점 및 잠재적인 미생물 부작용을 평가합니다. 목표: 1차 목표는 14-18세 청소년의 H. pylori 제균 요법의 효과를 3개 지역에서 거의 20-25% 지속률로 결정하고 위 질환의 임상 및 혈청 바이오마커에 대한 제균 효과를 결정하는 것입니다. /손상. 2차 목표는 H. pylori 박멸 요법이 잠재적으로 병원성인 장내 세균의 항균 저항성과 장내 미생물군집 구성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 탐색적 목표: 제균에 도달하지 못한 어린이의 대변 분석을 통해 H. pylori에서 클래리스로마이신 내성 유전자의 존재를 확인하고, 위 질환을 나타내는 임상 소견 및 "위 손상"을 나타내는 바이오마커에 대한 재감염의 영향을 결정하기 위해, 장내 미생물 구성 및 H. pylori 및 기타 잠재적 병원성 박테리아의 항균 저항성. 방법: 조사관은 Colina, Temuco 및 Coyhaique의 보건 및 교육 당국과의 접촉을 통해 등록된 청소년 1000명에 도달할 때까지 14-18세 학생을 초대합니다. H. pylori 선별검사(Urea Breath Test; UBT)를 시행하며, 양성 판정을 받은 청소년은 감염 지속 여부를 확인하기 위해 30일 간격으로 2회 추가 검사(최소 2회 이상 양성)를 실시한다. 검사를 받은 청소년의 20-25%가 H. pylori 양성 반응을 보일 것으로 예상되며 그 중 90% 이상이 지속적으로 감염될 것입니다. 피험자는 2:1로 무작위 배정되어 H. pylori 박멸을 목표로 하는 항균 과정(7일 동안 란소프라졸과 아목시실린에 이어 7일 동안 란소프라졸과 클라리스로마이신 + 메트로니다졸)을 받거나 치료를 받지 않습니다. 참가자는 UBT(치료 후 1개월, 이후 남은 감시 기간 동안 6개월마다), 위장병학적 평가(치료 2주 전, 치료 후 1개월, 3개월, 9개월 및 18개월), 혈액 샘플 및 대변 샘플(치료 전 2주, 치료 후 1개월 및 6개월). 각 사이트에서 60명의 감염되지 않은 학생의 하위 집합이 일치하는 시간에 후속 조치를 받을 것입니다. 혈청 위 손상 바이오마커는 GastroPanel®(PGI, PGII, Gastrin) 및 ELISA 상용 키트(VCAM-1, CXCL13)를 사용하여 평가됩니다. 대변 ​​검체에서 대장균과 장구균을 배양하고 디스크 확산법으로 6종의 항균제에 대한 내성을 평가한다. H. pylori clarithromycin 내성 유전자는 nested-qPCR을 사용하여 대변에서 증폭됩니다. 장내 마이크로바이옴의 구성은 대변에서 16SrRNA 유전자를 증폭하고 시퀀싱한 다음 생물정보학 분석을 통해 특징지을 수 있습니다. 예상 결과: 지속적인 H. pylori 감염의 유병률은 Colina, Coyhaique 및 Temuco의 청소년에서 약 20-25%가 될 것입니다. 지속적으로 감염된 학생의 90% 이상에서 박멸이 성공할 것이며 재감염률은 2-3년 동안 15%를 초과하지 않을 것입니다. 박멸은 위 질환을 나타내는 임상 소견의 감소 및 "위 손상"을 나타내는 바이오마커 수준의 감소와 유의하게 연관될 것이다. 치료는 잠재적으로 병원균인 장내 세균(Escherichia coli, Enterococcus spp.)의 항균제 내성 비율을 증가시키는 데 일시적인 영향을 미칠 것입니다. 치료는 문(phylum), 강(class), 목(order), 과(科) 및 속(genus) 수준에서 장내 미생물 구성을 방해하는 일시적인 효과를 가지며, 후속 조치가 끝날 때 감염되지 않은 건강한 십대와 비슷한 수준으로 복원될 것입니다. 박멸 요법이 실패한 청소년의 경우 H. pylori를 박멸하는 샘플에 비해 치료 전 샘플에서 클래리스로마이신 내성이 더 많이 나타날 것입니다. 재감염된 소아에서 치료는 H. pylori clarithromycin 내성 유전자의 검출률 증가에 일시적인 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yalda Lucero, MD, PhD
  • 전화번호: +56229786658
  • 이메일: ylucero@uchile.cl

연구 장소

  • 칠레
      • Coyhaique, 칠레
        • 모병
        • Universidad de Aysén
        • 연락하다:
      • Santiago, 칠레
        • 모병
        • Universidad de Chile
        • 연락하다:
      • Temuco, 칠레
        • 모병
        • Universidad de La Frontera
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. Colina, Temuco 또는 Coyhaique에서 온 14-18세의 건강한 청소년
  2. 전화 연락이 가능한 책임감 있는 성인 가족 구성원 1명 이상.
  3. 3개월 동안 최소 2회의 양성 UBT 테스트로 결정된 지속적인 H. pylori 감염(비감염 대조군 제외)

제외 기준:

  1. 치료에 동의하지 않는 십대는 치료받지 않은 대조군으로 계속 초대됩니다.
  2. 시험 프로토콜에 사용된 모든 항균제에 대한 알려진 알레르기(비감염 대조군 제외)
  3. Rome IV 기준에 따른 기질적 복통과 양립할 수 있는 징후/증상: 지속적인 우상복부 또는 우하복부 통증, 삼킴곤란, 삼킴통, 지속적인 구토, 위장 출혈, 비자발적 체중 감소, 선형 성장의 감속, 사춘기 지연.
  4. 사전 박멸 요법
  5. 이전 달에 받은 항균 과정(적절한 용량으로 최소 3일 치료, 이 기준을 충족하는 어린이는 이후 단계에 포함될 수 있음)
  6. 임신
  7. 면역억제제 또는 생물학적 약물 사용
  8. 박멸 계획에 포함된 항균제에 대한 알려진 알레르기
  9. 연구 의사가 설문지를 검토한 후 "건강하지 않은" 것으로 간주되는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 감염되지 않은 컨트롤
H가 없는 청소년 60명. pylori 감염, 그들은 제균 치료를받지 않습니다
실험적: 사례
H. pylori 지속성 감염 어린이 140명, 제균치료 예정
의약품: 란소프라졸
Lansoprazole(30mg BID) 14일(1-14일)
의약품: 아목시실린
7일의 아목시실린(1000mg BID)(1-7일)
의약품: 클래리스로마이신
클래리트로마이신(500mg BID) 7일(8-14일)
의약품: 메트로니다졸
메트로니다졸(500mg BID) 7일(8-14일)
간섭 없음: 통제 수단
제균치료를 받지 않는 H. pylori 지속성 감염 어린이 70명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료받지 않은 대상과 비교하여 치료 후 1개월 후에 UBT 상태가 양성에서 음성으로 바뀌는 지속적으로 감염된 청소년의 비율입니다.
기간: 에이. 기준: 지속적으로 감염된 어린이를 검출하기 위해 전처리(30일 간격)에서 얻은 2~3개의 샘플 b. 치료 후 한달.
UBT 샘플은 치료 전 및 치료 후 1개월 동안 채취됩니다.
에이. 기준: 지속적으로 감염된 어린이를 검출하기 위해 전처리(30일 간격)에서 얻은 2~3개의 샘플 b. 치료 후 한달.
위장병 전문의 검사에 따르면 "위 질환"이 있는 지속적으로 감염된 청소년의 기준선(치료 전)부터 성공적인 제균 치료 후 2~4개월까지 비치료 대상과 비교하여 "위 질환"이 있는 비율의 변화
기간: 에이. 치료 전 한 달 동안의 기준 평가. 비. 치료 후 2~4개월
특정 GI 징후/증상에 대해 피험자의 치료 부문을 모르는 위장병 전문의 또는 훈련된 의사에 의한 임상 평가는 기준선(치료 전 1개월 동안) 및 치료 후(치료 후 2-4개월)에 수행됩니다. 성공적인 박멸: 치료 30일 후 음성 UBT 샘플
에이. 치료 전 한 달 동안의 기준 평가. 비. 치료 후 2~4개월
6개월 추적 관찰 후 치료받지 않은 피험자와 비교하여 치료 후 성공적으로 근절된 청소년의 위 손상을 나타내는 바이오마커의 혈중 농도 변화.
기간: 에이. 기준선: 제균 치료 시작 전 2주 이내 및 치료를 받지 않은 연령 일치 대조군에서 유사한 기간(사전 샘플) b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6개월
펩시노겐(PG) I, PGII, 가스트린 및 "위 손상의 기타 잠재적인 바이오마커"에 대한 혈액 샘플. PGI/PGII/가스트린-17: GastroPanel®(Biohit Oyj, 헬싱키, 핀란드)을 사용하여 혈청에서 평가됩니다. GC의 두 가지 추가 바이오마커는 ELISA 상업용 키트인 VCAM-1 및 CXCL13으로 평가됩니다. 샘플은 기준선, 치료 후 1개월 및 6개월에 수집됩니다.
에이. 기준선: 제균 치료 시작 전 2주 이내 및 치료를 받지 않은 연령 일치 대조군에서 유사한 기간(사전 샘플) b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 받지 않은 대상과 비교하여 기준선에서 치료 후 1개월 및 6-12개월까지 치료 대상에서 분변 대장균 및 장구균 항균제 내성 비율의 변화.
기간: ㅏ. 기준선: 치료 전 1개월 이내 b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6-12개월(및 비치료 연령 일치 대조군에서 유사한 기간)]
대장균 및 장구균의 표현형 항균 감수성 분석은 사례 및 대조군 모두에서 Kirby Bauer 디스크 확산 방법으로 얻은 대변 샘플에서 수행됩니다. 각 박테리아의 AMR 패턴과 이 시험에 사용된 항균제에 따라 E. coli는 clarithromycin, ampicillin, ampicillin-sulbactam, cefazolin, ceftazidime, levofloxacin 및 gentamicin에 대해 테스트됩니다. Enterococcus는 clarithromycin, ampicillin, ampicillin-sulbactam, penicillin, vancomycin 및 quinopristin/dalfopristin에 대해 테스트됩니다.
ㅏ. 기준선: 치료 전 1개월 이내 b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6-12개월(및 비치료 연령 일치 대조군에서 유사한 기간)]
치료받지 않은 피험자와 비교하여 기준선에서 치료 1개월 및 치료 후 6-12개월까지 치료된 피험자의 장내 마이크로바이옴 알파-다양성 지수의 변화.
기간: ㅏ. 기준선: 치료 전 1개월 이내 b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6-12개월(및 비치료 연령 일치 대조군에서 유사한 기간)]
마이크로바이옴 분석을 위해 각 그룹(케이스 및 대조군)의 대변 샘플 30개를 치료 전후에 채취합니다. 대변 ​​샘플에서 장내 미생물 구성의 변화는 Illumina를 사용하여 16S rRNA V3에서 V4 초가변 영역의 시퀀싱으로 분석됩니다.
ㅏ. 기준선: 치료 전 1개월 이내 b. 치료 후 1개월 c. 치료 후 6-12개월(및 비치료 연령 일치 대조군에서 유사한 기간)]

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Colina, Temuco 및 Aysén 지역 청소년의 H.pylori 지속 감염 유병률
기간: 지속적으로 감염된 어린이를 검출하기 위해 전처리(30일 간격)를 얻은 샘플 2~3개
지속적인 감염은 스크리닝 단계 중 3개월 동안 최소 2번의 양성 UBT 테스트로 정의됩니다. 두 번의 초기 UBT 테스트는 1개월 간격으로 수행됩니다. 처음 두 테스트 결과에 불일치가 있는 경우 세 번째 UBT 테스트를 실시합니다.
지속적으로 감염된 어린이를 검출하기 위해 전처리(30일 간격)를 얻은 샘플 2~3개
치료를 받지 않은 개인과 근절되지 않은 대상을 비교하여 클래리스로마이신 내성 빈도에 대한 치료의 효과
기간: 에이. 기준선: 박멸 전 1개월 이내 b. 비박멸 또는 재감염을 나타내는 양성 UBT 샘플 후 6개월 이내.
Clarithromycin 저항성 유전자의 존재에 대한 대변 평가는 제균 전(각 그룹당 30개), 제균되지 않았음을 나타내는 양성 UBT 샘플 후에 얻은 대변 샘플에서 비슷한 수의 비치료 UBT 양성 대상자에 대한 테스트와 함께 수행됩니다. (치료 대상자와 근절되지 않은 대상자 10명을 포함하여 각 그룹당 20명). 대변에서 분리한 DNA에서 H. pylori 감염을 확인하기 위해 ureC에 대한 qPCR을 수행한 후 Taqman 프로브를 사용하여 23SrRNA 유전자 돌연변이에 대한 qPCR을 수행합니다.
에이. 기준선: 박멸 전 1개월 이내 b. 비박멸 또는 재감염을 나타내는 양성 UBT 샘플 후 6개월 이내.
치료 후 성공적으로 박멸된 청소년의 전반적인 재감염률
기간: 에이. 성공적인 근절을 평가하기 위해 치료 후 1개월 b. 치료 후 6개월 c. 치료 후 최대 24개월까지 6개월마다
UBT 검사는 치료 마지막 날 1개월 후 제균을 확인하고, 치료 후 6개월, 이후 6개월마다 치료 후 24개월까지 재감염을 평가하기 위해 시행됐다. 재감염: H. pylori가 치료 후 성공적으로 박멸되었지만 나머지 추적 기간 동안 지속적으로 양성 반응을 보이는 청소년
에이. 성공적인 근절을 평가하기 위해 치료 후 1개월 b. 치료 후 6개월 c. 치료 후 최대 24개월까지 6개월마다
제균 후부터 재감염 후까지 위장병 전문의 검사에 따르면 "위 질환"이 있는 청소년 비율의 변화.
기간: 에이. 치료 후 2~4개월 b. 치료 후 9-12개월 c. 치료 후 18~24개월
피험자의 치료 부문을 알지 못하는 위장병 전문의 또는 훈련받은 의사에 의한 임상 평가는 성공적인 근절 후(치료 후 2-4개월), 이어서 치료 후 9-12개월 및 18-24개월에 수행되어 특정 평가를 수행합니다. 이 추적 기간 동안 재감염과 관련된 GI 징후 및 증상과 그 변화.
에이. 치료 후 2~4개월 b. 치료 후 9-12개월 c. 치료 후 18~24개월
제균 성공 후와 비교하여 재감염 후 위 손상을 나타내는 바이오마커의 혈중 농도 변화.
기간: 에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내.
혈액 샘플은 재감염을 나타내는 양성 UBT 샘플 후 6개월 이내에 수집됩니다. 바이오마커는 결과 3에 설명된 대로 분석됩니다.
에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내.
성공적인 박멸 후와 비교하여 재감염 후 장내 미생물군집 알파 다양성 지수의 변화
기간: 에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내
대변 ​​샘플은 재감염을 나타내는 양성 UBT 샘플 후 6개월 이내에 수집됩니다. 장내 미생물 분석은 결과 5에 설명된 내용에 따라 수행됩니다.
에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내
성공적인 박멸 후와 비교하여 재감염 후 대변 대장균 및 장구균 항균제 내성 비율의 변화.
기간: 에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내
대변 ​​샘플은 재감염을 나타내는 양성 UBT 샘플 후 6개월 이내에 수집됩니다. 항균제 내성은 결과 4에 설명된 대로 분석됩니다.
에이. 치료 후 1개월 b. 재감염을 나타내는 UBT 샘플 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Miguel O'Ryan Gallardo

협력자

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

수사관

  • 수석 연구원: Miguel O'Ryan, MD, University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1220964 (기타 보조금/기금 번호: Fondecyt Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)는 요청 시 연구 프로토콜 및 설문지와 함께 공유됩니다. 칠레대학교 의과대학 인간연구윤리위원회의 사전 승인이 요청됩니다.

IPD 공유 기간

동료 검토 저널에 결과가 게시된 후 6개월부터 36개월까지

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 방법론적으로 엄격한 제안과 프로젝트에 대한 윤리 승인을 제공하는 연구자들과 공유됩니다. 제안서는 moryan@uchile.cl, ylucero@uchile.cl, 및 sgeorge@uchile.cl. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 데이터를 요청한 사람에게 이메일을 통해 직접 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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