- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926804
"Seulo ja hoida" Helicobacter Pylori -hävityskoe nuorilla Chilen kolmella alueella
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Miguel O'Ryan Gallardo
"Seulo ja hoida" Helicobacter Pylorin hävittämiskoe 14–18-vuotiailla nuorilla, jotka asuvat kolmella Chilen alueella: tehokkuus ja mikrobiologiset vaikutukset isäntään
Mahasyöpä on edelleen maailmanlaajuinen terveysongelma, ja Chilen GC-kuolleisuus on yksi alueen korkeimmista.
Helicobacter pylori (H.
pylori) -infektio on läsnä kaikkialla chileläisillä aikuisilla, ja se on GC:n pääasiallinen syy maailmanlaajuisesti.
Pitkäaikainen prosessi tapahtuu esipahanlaatuisista leesioista karsinoomaan.
H. pylorin hävittäminen taudin varhaisissa vaiheissa vaikuttaa merkittävästi tuloksiin suosien eloonjäämistä, taudin kääntymistä ja molekyylimuutoksia, mikä tukee "seuloa ja hoita" -strategiaa oireettomissa populaatioissa alueilla, joilla GC:n esiintyvyys on keskitasoa korkeaan.
Tutkijoiden aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että H. pylori -infektio hankitaan varhaislapsuudessa, ja spontaanin häviämisen määrä on alhainen.
Pilottihoitotutkimuksessa kouluikäisten oireettomien lasten alaryhmässä havaittiin korkea onnistunut hävitysaste (> 95 %), hyvä sietokyky ja se liittyi mahavaurion seerumin biomarkkerien (pepsinogeeni I ja II) vähenemiseen.
Näiden tutkimusten tulosten perusteella tutkijat ehdottavat etenemistä kohti tämän tutkimusprosessin seuraavaa vaihetta: "seuloa ja käsittele" -strategiaa.
Nykyinen koe alkaa seulontavaiheella, jossa testataan 1000 oireetonta 14–18-vuotiasta nuorta kolmesta Chilen kaupungista (Colina, Temuco ja Coyhaique), jotta löydetään yhteensä 200–250 pysyvästi tartunnan saanutta osallistujaa.
Pysyvästi tartunnan saaneet nuoret sisällytetään tämän tutkimuksen toiseen vaiheeseen: Satunnaistettu tapauskontrolli, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa joko saa antimikrobista hoitoa, joka kohdistuu H. pylorin hävittämiseen (tapaukset) tai ei hoitoa (kontrollit).
60 ei-tartunnan saaneen nuoren osajoukkoa seurataan sovittuina aikoina.
Tarkoituksena on saada näyttöä hoidon vaikutuksesta mahavaurioihin liittyviin kliinisiin tuloksiin ja seerumin biomarkkereihin sekä suoliston mikrobiotan koostumukseen ja antimikrobiselle resistenssille.
Tutkijat odottavat, että häätöhoito onnistuu yli 90 %:lla pysyvästi tartunnan saaneista nuorista, eikä uudelleentartunnan määrä ylitä 15 %:a 2–3 vuoden aikana, ja että se liittyy mahasairautta osoittavien kliinisten löydösten vähenemiseen ja seerumin biomarkkerin väheneminen, mikä viittaa "vatsavaurioon".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Helicobacter pylori (H.
pylori) -infektio on mahasyövän (GC) pääsyy, ja pitkäaikainen prosessi tapahtuu esipahanlaatuisista leesioista karsinoomaan.
H. pylorin hävittäminen taudin varhaisissa vaiheissa nuorilla aikuisilla ("seulo ja hoito") vaikuttaa merkittävästi GC:hen edistäen eloonjäämistä, taudin kääntymistä ja molekyylimuutoksia.
Hävityshoidon vaikutukset suoliston mikrobiomien monimuotoisuuteen ja koostumukseen sekä kommensaalibakteerien antibioottiresistenssin lisääntymiseen vaikuttavat ohimeneviltä useimmissa tutkimuksissa.
Tutkijat ovat osoittaneet, että infektio hankitaan pääasiassa viiden ensimmäisen elinvuoden aikana, useimmat tartunnan saaneet lapset pysyvät jatkuvasti infektoituneina spontaanin hävittämisprosentin ollessa alhainen ja pysyvästi tartunnan saaneilla lapsilla on enemmän vatsavaivoja ja korkeammat pepsinogeeni (PG) II (mahalaukun merkkiaine) tasot. vahingoittaa).
Pysyvästi tartunnan saaneilla kouluikäisillä lapsilla suoritettu pilottitutkimus osoitti, että peräkkäisellä kolmoishoidolla häätö saavutettiin 96,8 %:lla lapsista, ja hoidetuilla lapsilla PG I- ja II-tasot laskivat hoitamattomiin verrattuna.
Tutkijat ehdottavat "seuloa ja hoita" -strategiaa, joka tähtää siirtymäikään lapsuuden ja aikuisuuden välillä alueilla, joilla mahasyövän esiintyvyys on keskimäärin korkea, jotta voidaan arvioida hävittämisen tehokkuutta, sen kliinisiä ja molekyylihyötyjä ja mahdollisia mikrobien sivuvaikutuksia.
Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää H. pylori -hävityshoidon tehokkuus 14-18-vuotiailla nuorilla kolmella alueella lähes 20-25 %:n pysyvyysasteilla ja selvittää eradikaation vaikutus mahalaukun sairauden kliinisiin ja seerumin biomarkkereihin. /vahingoittaa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää H. pylori -hävityshoidon vaikutukset potentiaalisesti patogeenisten enterobakteerien mikrobilääkeresistenssiin ja suoliston mikrobiomien koostumukseen.
Tutkimustavoitteet: Selvittää klaritromysiiniresistenssigeenien esiintyminen H. pylorissa niiden lasten ulosteanalyysillä, jotka eivät ole saaneet hävitystä, ja määrittää uudelleentartunnan vaikutukset mahalaukun sairautta osoittaviin kliinisiin löydöksiin ja "vatsavauriota" osoittaviin biomarkkereihin, suoliston mikrobiotan koostumukseen. ja H. pylorin ja muiden mahdollisesti patogeenisten bakteerien antimikrobinen resistenssi.
Menetelmät: Tutkijat kutsuvat ottamalla yhteyttä Colinan, Temucon ja Coyhaiquen terveys- ja koulutusviranomaisiin 14–18-vuotiaita opiskelijoita, kunnes 1000 nuorta on ilmoittautunut.
H. pylori -seulontatestiä (Urea Breath Test; UBT) tarjotaan, ja nuorille, joilla on positiivinen testi, tehdään kaksi lisätestiä 30 päivän välein infektion pysyvyyden varmistamiseksi (vähintään kaksi positiivista testiä).
On odotettavissa, että 20–25 %:lla nuorista, jotka seulotaan H. pylori -positiivisiksi, joista yli 90 % on pysyvästi infektoituneita.
Koehenkilöt satunnaistetaan sitten suhteessa 2:1 joko saamaan H. pylorin hävittämiseen tähtäävää antimikrobista hoitoa (7 päivää lansopratsolia ja amoksisilliinia, minkä jälkeen 7 päivää lansopratsolia ja klaritromysiiniä plus metronidatsolia) tai ei hoitoa.
Osallistujia seurataan UBT:llä (1 kuukausi hoidon jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein jäljellä olevan seurantajakson ajan), gastroenterologisella arvioinnilla (2 viikkoa ennen hoitoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen), verellä. näytteet ja ulostenäytteet (2 viikkoa ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen).
Jokaista 60 ei-tartunnan saaneen opiskelijan alajoukkoa kustakin sivustosta seurataan vastaavina aikoina.
Seerumin mahavaurioiden biomarkkerit arvioidaan käyttämällä GastroPanel® (PGI, PGII, Gastrin) ja ELISA kaupallisia sarjoja (VCAM-1, CXCL13).
Ulostenäytteistä viljellään Escherichia colia ja Enterococcus spp:tä, ja resistenssi kuudelle mikrobilääkkeelle arvioidaan levydiffuusiomenetelmällä.
H. pylorin klaritromysiiniresistenssigeeni monistetaan ulosteista käyttämällä Nested-qPCR:ää.
Suoliston mikrobiomin koostumukselle on tunnusomaista 16SrRNA-geenin monistaminen ja sekvensointi ulosteista, ja sitten bioinformatiikka-analyysi.
Odotetut tulokset: Pysyvän H. pylori -infektion esiintyvyys on noin 20-25 % nuorilla Colinasta, Coyhaiquesta ja Temucosta.
Hävittäminen onnistuu yli 90 %:lla pysyvästi tartunnan saaneista opiskelijoista, eikä uudelleentartunnan määrä ylitä 15 %:a 2–3 vuoden aikana.
Hävittäminen liittyy merkittävästi mahasairautta osoittavien kliinisten löydösten vähenemiseen ja "vatsavauriota" osoittavien biomarkkeritasojen vähenemiseen.
Hoidolla on ohimenevä vaikutus mahdollisesti patogeenisten suolistobakteerien (Escherichia coli, Enterococcus spp.) mikrobilääkeresistenssin lisääntymiseen.
Hoidolla on ohimenevä vaikutus suoliston mikrobiotan koostumuksen häiriintymiseen suolen, luokan, järjestyksen, perheen ja suvun tasolla, ja se palautetaan tasolle, joka on verrattavissa ei-tartunnan saaneiden terveiden teini-ikäisten tasolle seurannan lopussa.
Niillä nuorilla, joille häätöhoito epäonnistuu, klaritromysiiniresistenssi on yleisempää hoitoa edeltävissä näytteissä kuin niillä, jotka hävittävät H. pylorin; uudelleentartunnan saaneilla lapsilla hoidolla on ohimenevä vaikutus H. pylorin klaritromysiiniresistenssigeenien havaitsemisasteen lisääntymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yalda Lucero, MD, PhD
- Puhelinnumero: +56997330860
- Sähköposti: ylucero@uchile.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sergio George, MD, PhD
- Puhelinnumero: +56225756103
- Sähköposti: sgeorge@ug.uchile.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Coyhaique, Chile
- Rekrytointi
- Universidad de Aysén
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Zabala, PhD
- Puhelinnumero: +56996503803
- Sähköposti: beatriz.zabala@uaysen.cl
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio George, MD, PhD
- Puhelinnumero: +56225756103
- Sähköposti: sgeorge@ug.uchile.cl
-
Temuco, Chile
- Rekrytointi
- Universidad de La Frontera
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilian Fernández, MD
- Puhelinnumero: +56984282646
- Sähköposti: liliufro@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 14-18-vuotiaat teini-ikäiset Colinasta, Temucosta tai Coyhaiquesta
- Vähintään yksi vastuullinen aikuinen perheenjäsen, joka on tavoitettavissa puhelimitse.
- Pysyvä H. pylori -infektio määritetty vähintään kahdella positiivisella UBT-testillä 3 kuukauden aikana (lukuun ottamatta tartunnan saaneita kontrolleja)
Poissulkemiskriteerit:
- Teini-ikäiset, jotka eivät suostu hoitoon, kutsutaan jatkamaan hoitamattomina kontrolleina.
- Tunnettu allergia jollekin tutkimusprotokollassa käytetylle mikrobilääkkeelle (paitsi ei-tartunnan saaneet kontrollit)
- Orgaanisen vatsakivun kanssa Rooma IV -kriteerien mukaan yhteensopivat merkit/oireet: jatkuva oikean ylä- tai oikean alapuolen kipu, dysfagia, odynofagi, jatkuva oksentelu, maha-suolikanavan verenhukka, tahaton painonpudotus, lineaarisen kasvun hidastuminen, viivästynyt murrosikä.
- Aikaisempi hävityshoito
- Edellisen kuukauden aikana saatu antimikrobinen kurssi (vähintään 3 päivää hoitoa sopivalla annostuksella, tämän kriteerin täyttävät lapset voidaan ottaa mukaan myöhemmässä vaiheessa)
- Raskaus
- Immunosuppressiivisten tai biologisten lääkkeiden käyttö
- Tunnettu allergia hävittämisohjelmaan kuuluville mikrobilääkkeille
- Lapset, joiden katsottiin olevan "ei terveitä" tutkimuslääkärin kyselylomakkeen tarkastelun jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tapaukset
150-160 lasta, joilla on jatkuva helikobakteeri-infektio ja jotka saavat häätöhoitoa
|
14 päivää Lansopratsolia (30 mg BID) (päivät 1-14)
7 päivää amoksisilliinia (1000 mg BID) (päivät 1-7)
7 päivää klaritromysiiniä (500 mg BID) (päivät 8-14)
7 päivää metronidatsolia (500 mg BID) (päivät 8-14)
|
Ei väliintuloa: Säätimet
75-80 lasta, joilla on jatkuva helikobakteeri-infektio ja jotka eivät saa häätöhoitoa
|
|
Ei väliintuloa: Ei-tartunnan saaneet kontrollit
60 nuorta, joilla ei ole H.
pylori-infektiota, he eivät saa häätöhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pysyvästi tartunnan saaneiden teini-ikäisten prosenttiosuus, jotka muuttavat UBT-tilan positiivisesta negatiiviseksi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta verrattuna hoitamattomiin.
Aikaikkuna: a. Lähtötaso: 2 tai 3 näytettä, jotka on saatu esikäsittelynä (30 päivän välein) pysyvästi infektoituneiden lasten havaitsemiseksi b. Kuukausi hoidon jälkeen.
|
UBT-näytteet otetaan ennen käsittelyä ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
a. Lähtötaso: 2 tai 3 näytettä, jotka on saatu esikäsittelynä (30 päivän välein) pysyvästi infektoituneiden lasten havaitsemiseksi b. Kuukausi hoidon jälkeen.
|
Muutos niiden hoitoryhmän pysyvästi tartunnan saaneiden teini-ikäisten prosenttiosuudessa, joilla on mahalaukun sairaus gastroenterologin tutkimuksen mukaan lähtötasosta (esihoito) 2-4 kuukauteen verrattuna hoitamattomiin henkilöihin.
Aikaikkuna: a. Lähtötilanteen arviointi hoitoa edeltävän kuukauden aikana. b. 2-4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Gastroenterologin tai koulutetun lääkärin kliininen arviointi, joka on sokea potilaan hoitohaaralle erityisten GI-merkkien/-oireiden varalta, suoritetaan lähtötilanteessa (hoitoa edeltävän kuukauden aikana) ja hoidon jälkeen (2–4 kuukautta hoidon jälkeen).
|
a. Lähtötilanteen arviointi hoitoa edeltävän kuukauden aikana. b. 2-4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos veren biomarkkeripitoisuuksissa, jotka viittaavat mahavaurioon hoidetuilla potilailla verrattuna hoitamattomiin henkilöihin 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne: 2 viikon sisällä ennen hävittämishoidon aloittamista ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa (ennakkonäyte) b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Verinäytteet pepsinogeeni (PG) I:n, PGII:n, gastriinin ja muiden mahdollisten mahavaurioiden biomarkkereiden varalta.
PGI/PGII/Gastrin-17: määritetään seerumissa GastroPanel®:lla (Biohit Oyj, Helsinki, Suomi).
Kaksi muuta GC:n biomarkkeria arvioidaan kaupallisilla ELISA-sarjoilla: VCAM-1 ja CXCL13.
Näytteet kerätään lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
a. Lähtötilanne: 2 viikon sisällä ennen hävittämishoidon aloittamista ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa (ennakkonäyte) b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ulosteen Escherichia coli- ja Enterococcus -bakteerien mikrobiresistenssissä hoidetuilla koehenkilöillä lähtötasosta 1 kuukauteen ja 6-12 kuukauteen hoidon jälkeen verrattuna hoitamattomiin henkilöihin.
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne: kuukauden sisällä ennen hoitoa b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6-12 kuukautta hoidon jälkeen (ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa)]
|
Escherichia colin ja Enterococcuksen fenotyyppinen antimikrobinen herkkyysanalyysi suoritetaan ulostenäytteistä, jotka on saatu sekä tapauksista että kontrolleista Kirby Bauerin levydiffuusiomenetelmällä.
Kunkin bakteerin AMR-mallien ja näissä kokeissa käytettyjen mikrobilääkkeiden mukaan E. coli testataan klaritromysiiniä, ampisilliinia, ampisilliini-sulbaktaamia, kefatsoliinia, keftatsidiimia, levofloksasiinia ja gentamysiiniä vastaan; ja Enterococcus testataan klaritromysiiniä, ampisilliinia, ampisilliini-sulbaktaamia, penisilliiniä, vankomysiiniä ja kinopristiinia/dalfopristiinia vastaan.
|
a. Lähtötilanne: kuukauden sisällä ennen hoitoa b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6-12 kuukautta hoidon jälkeen (ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa)]
|
Muutos suoliston mikrobiomin alfa-diversiteettiindeksissä hoidetuilla koehenkilöillä lähtötasosta 1 kuukauteen ja 6-12 kuukauteen hoidon jälkeen verrattuna hoitamattomiin henkilöihin.
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne: kuukauden sisällä ennen hoitoa b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6-12 kuukautta hoidon jälkeen (ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa)]
|
Mikrobiomianalyysiä varten jokaisesta ryhmästä (tapaukset ja kontrollit) otetaan 30 ulostenäytettä ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Muutokset suoliston mikrobiota koostumuksessa ulostenäytteissä analysoidaan sekvensoimalla 16S rRNA:n V3-V4 hypervariaabeli alue Illuminaa käyttäen.
|
a. Lähtötilanne: kuukauden sisällä ennen hoitoa b. 1 kk hoidon jälkeen c. 6-12 kuukautta hoidon jälkeen (ja samanlaisella aikavälillä hoitamattomissa ikäsovitetuissa kontrolleissa)]
|
Hoidon vaikutus klaritromysiiniresistenssin esiintymistiheyteen verrattuna potilaisiin, jotka eivät hävittäisi hoitoa saamattomiin henkilöihin
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne: 1 kuukauden sisällä ennen hävittämistä b. 3 kuukauden kuluessa positiivisesta UBT-näytteestä, joka osoittaa, ettei hävitys tai uudelleeninfektio ole tapahtunut.
|
Ulosteen arviointi klaritromysiiniresistenssigeenien esiintymisen varalta suoritetaan ulostenäytteistä, jotka on otettu ennen hävittämistä (30 kussakin ryhmässä) ja positiivisen UBT- tai SAT-näytteen jälkeen, joka osoittaa häviämisen tai uudelleeninfektion, kun testataan vastaava määrä hoitamattomia. UBT- tai SAT-positiiviset koehenkilöt (20 kussakin ryhmässä, mukaan lukien 10 hoidettua ja hävittämätöntä henkilöä).
Ulosteesta eristetystä DNA:sta suoritetaan qPCR ureC:lle H. pylori -infektion varmistamiseksi, ja sitten suoritetaan qPCR 23SrRNA-geenimutaatioihin Taqman-koettimilla.
|
a. Lähtötilanne: 1 kuukauden sisällä ennen hävittämistä b. 3 kuukauden kuluessa positiivisesta UBT-näytteestä, joka osoittaa, ettei hävitys tai uudelleeninfektio ole tapahtunut.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel O'Ryan, MD, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Ryan ML, Rabello M, Cortes H, Lucero Y, Pena A, Torres JP. Dynamics of Helicobacter pylori detection in stools during the first 5 years of life in Chile, a rapidly developing country. Pediatr Infect Dis J. 2013 Feb;32(2):99-103. doi: 10.1097/INF.0b013e318278b929.
- O'Ryan ML, Lucero Y, Rabello M, Mamani N, Salinas AM, Pena A, Torres-Torreti JP, Mejias A, Ramilo O, Suarez N, Reynolds HE, Orellana A, Lagomarcino AJ. Persistent and transient Helicobacter pylori infections in early childhood. Clin Infect Dis. 2015 Jul 15;61(2):211-8. doi: 10.1093/cid/civ256. Epub 2015 Apr 2.
- Lucero Y, Lagomarcino AJ, Torres JP, Roessler P, Mamani N, George S, Huerta N, Gonzalez M, O'Ryan M. Helicobacter pylori, clinical, laboratory, and noninvasive biomarkers suggestive of gastric damage in healthy school-aged children: A case-control study. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:423-430. doi: 10.1016/j.ijid.2020.11.202. Epub 2020 Dec 2. Erratum In: Int J Infect Dis. 2021 Jul;108:125.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1220964 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondecyt Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
TakedaValmis
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHelicobacter PyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmis
-
Shandong UniversityTuntematonHelicobacter PyloriKiina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityTuntematonHelicobacter PyloriJapani
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrytointiHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylorin hävittäminenBangladesh
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrytointi