이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미소포니아에서 행동 및 약리학적 재강화 간섭 (Miso Prop)

2024년 10월 15일 업데이트: Daniela Schiller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

재구성 메커니즘을 이용한 미소포니아 관련 기억 수정: 약리학적 및 행동적 조작

미소포니아(특정 소리에 대한 내성 감소를 특징으로 하는 상태)의 기본이 되는 핵심 프로세스 중 하나는 연관 학습입니다. 미소포니아의 연상 학습 및 기억의 기저에 깔린 알려지지 않은 행동 및 신경 메커니즘을 이해하기 위해 감정 학습 및 기억 과정에 대한 행동, 컴퓨터 및 신경 분석을 사용하여 연구팀은 프로프라놀롤로 재활성화된 미소포니아 기억의 재통합 간섭이 혐오 반응을 완화할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 미소포니아 관련 단서에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자극, 분노/폭발 또는 두려움을 동반할 수 있는 특정 소리의 존재에 과민합니다.
  • 18-55세 사이여야 합니다.
  • 연구의 지침, 설문 조사 및 작업이 영어로 진행되므로 영어에 능통해야 합니다.

제외 기준:

  • 학습 완료를 방해하는 장애 또는 의학적 상태. 참가자는 데이터 분석을 위한 최적의 조건을 보장하기 위해 모든 연구 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
  • 뇌 이상(예: 신생물, 지주막하 낭종), 뇌혈관 질환, 감염성 질환(예: 농양) 또는 기타 신경계 질환의 병력과 같은 CNS 질환, 두부 외상 병력(의식 상실>3분으로 정의됨), 또는 해결된 병인이 없는 발작의 병력. CNS 질환 및 말초 또는 중추 신경계에서 작용하는 약물은 신경 활동 패턴에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 교란 변수를 최소화하고자 합니다.
  • 최근 사용된 남용 약물.
  • 임신. 임신 중 프로프라놀롤 노출과 관련된 위험은 광범위하게 연구되었습니다. 우리는 잠재적 참가자와 그 자녀의 건강을 보호하고자 합니다.
  • 젖 분비. 프로프라놀롤은 모유로 분비되며 영아 발달에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 우리는 잠재적 참가자와 그 자녀의 건강을 보호하고자 합니다.
  • CYP2D6, 1A2 또는 2C19 경로에서 대사되는 약물의 정기적인 사용. 프로프라놀롤과 동일한 경로에서 대사되는 약물은 효능 또는 독성을 증가시킬 수 있습니다. 참가자분들의 건강을 기원합니다.
  • 혈압이 150/100 이상 또는 100/60 미만(수축기 또는 확장기 측정에 적용 가능) 및 약물 치료가 필요한 고혈압. 프로프라놀롤은 다양한 의학적 상태를 가진 개인에게 추가적인 위험을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 참가자분들의 건강을 지켜드리고자 합니다.
  • 맥박수 100 초과 또는 55 미만.
  • 심장 부정맥, 관상 동맥 심장 질환 또는 약물이 필요한 심장 기능 장애와 같은 심혈관 질환의 병력.
  • 기관지경련성 폐질환 및 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 활동성 호흡기 질환
  • 진성 당뇨병.
  • 프로프라놀롤을 복용하는 것을 안전하지 않게 만드는 기타 의학적 상태(예: 프로프라놀롤에 대한 알레르기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로프라놀롤 하이드로클로라이드에 이어 메모리 리마인더
이 팔은 약리학적 조작으로 30명의 참가자를 갖는 것을 목표로 합니다. 그들은 프로프라놀롤 하이드로클로라이드 정제를 섭취한 후 미소포니아 트리거에 대한 기억을 재활성화하라는 알림을 받게 됩니다.
의약품: 프로프라놀롤 염산염 정제
40 mg 프로프라놀롤 정제의 단일 용량
행동: 알림
미소포니아 트리거 메모리 재활성화
위약 비교기: 플라시보(Placebo)에 따른 메모리 리마인더
이 팔은 약리학적 조작으로 30명의 참가자를 갖는 것을 목표로 합니다. 위약 정제 섭취 후 미소포니아 트리거에 대한 기억을 재활성화하라는 알림을 받게 됩니다.
의약품: 위약
일치하는 위약 태블릿
행동: 알림
미소포니아 트리거 메모리 재활성화
실험적: Propranolol Hydrochloride 다음에 메모리 알림 없음
이 팔은 약리학적 조작으로 30명의 참가자를 갖는 것을 목표로 합니다. 그들은 미소포니아 소리에 대한 기억을 재활성화하라는 알림을 받지 않고 프로프라놀롤 염산염 정제만 받습니다.
의약품: 프로프라놀롤 염산염 정제
40 mg 프로프라놀롤 정제의 단일 용량
실험적: 메모리 알림에 뒤따르는 카운터 컨디셔닝
이 암은 행동 조작을 통해 30명의 참가자를 확보하는 것을 목표로 합니다. 그들은 미소포니아 트리거에 대한 기억을 재활성화하라는 알림을 받은 다음 역조건화를 겪게 됩니다.
행동: 알림
미소포니아 트리거 메모리 재활성화
행동: 카운터 컨디셔닝
카운터컨디셔닝은 금전적 보상과 쌍을 이루는 미소포니아 신호의 제시로 구성됩니다.
실험적: 카운터 컨디셔닝이 뒤따르는 메모리 알림 없음
이 암은 행동 조작을 통해 30명의 참가자를 확보하는 것을 목표로 합니다. 그들은 미소포니아 트리거에 대한 기억을 재활성화하라는 알림을 받지 않고 역조건화를 겪습니다.
행동: 카운터 컨디셔닝
카운터컨디셔닝은 금전적 보상과 쌍을 이루는 미소포니아 신호의 제시로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파동의 처짐에 따른 평균 갈바닉 피부 반응의 변화
기간: 기준선 및 6시간 후
파동의 편향에 따른 전기적 피부 반응을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 더 큰 편향은 더 큰 교감 신경계 각성을 나타냅니다.
기준선 및 6시간 후
평균 심박수의 변화
기간: 기준선 및 6시간 후
심박수 측정을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 감소된 심박수는 조작 효능을 나타냅니다.
기준선 및 6시간 후
접근회피 검사의 변화
기간: 기준선 및 6시간 후
접근-회피 테스트를 사용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후에 얻은 금전적 금액의 차이를 측정합니다. 최소 적립 금액은 $0이고 최대 적립 금액은 $23입니다. 획득한 금전적 금액이 높을수록 회피 신호에 더 많이 접근했음을 나타냅니다. 조건에 따른 금전적 금액의 차이가 비교됩니다.
기준선 및 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접근회피 검사의 변화
기간: 약 1주일 후
접근-회피 테스트를 사용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후에 얻은 금전적 금액의 차이를 측정합니다. 최소 적립 금액은 $0이고 최대 적립 금액은 $23입니다. 획득한 금전적 금액이 높을수록 회피 신호에 더 많이 접근했음을 나타냅니다. 조건에 따른 금전적 금액의 차이가 비교됩니다.
약 1주일 후
접근회피 검사의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후
접근-회피 테스트를 사용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후에 얻은 금전적 금액의 차이를 측정합니다. 최소 적립 금액은 $0이고 최대 적립 금액은 $23입니다. 획득한 금전적 금액이 높을수록 회피 신호에 더 많이 접근했음을 나타냅니다. 조건에 따른 금전적 금액의 차이가 비교됩니다.
기준선 및 1개월 후
의사결정 업무의 변화
기간: 기준선 및 6시간 후

선택 행동(올바른 기계를 더 자주 선택)에 기반한 의사 결정 작업을 사용하여 연구 팀은 여러 조건에서 미소포니아 관련 단서에 대한 반응성을 이해하기 위해 계산 모델을 맞출 것입니다.

연구팀은 약리학적 또는 행동적 조작 후 과제 반응의 차이를 측정할 것입니다. 측정값에는 학습률, 예측 오류와 자체 보고 기분 사이의 연결이 포함됩니다. 조건에 따른 점수가 비교됩니다.
기준선 및 6시간 후
의사결정 업무의 변화
기간: 베이스라인 및 약 1주일

선택 행동(올바른 기계를 더 자주 선택)에 기반한 의사 결정 작업을 사용하여 연구 팀은 여러 조건에서 미소포니아 관련 단서에 대한 반응성을 이해하기 위해 계산 모델을 맞출 것입니다.

연구팀은 약리학적 또는 행동적 조작 후 과제 반응의 차이를 측정할 것입니다. 측정값에는 학습률, 예측 오류와 자체 보고 기분 사이의 연결이 포함됩니다. 조건에 따른 점수가 비교됩니다.
베이스라인 및 약 1주일
의사결정 업무의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후

선택 행동(올바른 기계를 더 자주 선택)에 기반한 의사 결정 작업을 사용하여 연구 팀은 여러 조건에서 미소포니아 관련 단서에 대한 반응성을 이해하기 위해 계산 모델을 맞출 것입니다.

연구팀은 약리학적 또는 행동적 조작 후 과제 반응의 차이를 측정할 것입니다. 측정값에는 학습률, 예측 오류와 자체 보고 기분 사이의 연결이 포함됩니다. 조건에 따른 점수가 비교됩니다.
기준선 및 1개월 후
파동의 처짐에 따른 평균 갈바닉 피부 반응의 변화
기간: 약 1주일 후
파동의 편향에 따른 전기적 피부 반응을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 더 큰 편향은 더 큰 교감 신경계 각성을 나타냅니다.
약 1주일 후
파동의 처짐에 따른 평균 갈바닉 피부 반응의 변화
기간: 약 1개월 후
파동의 편향에 따른 전기적 피부 반응을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 더 큰 편향은 더 큰 교감 신경계 각성을 나타냅니다.
약 1개월 후
평균 심박수의 변화
기간: 약 1주일 후
심박수 측정을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 감소된 심박수는 조작 효능을 나타냅니다.
약 1주일 후
평균 심박수의 변화
기간: 약 1개월 후
심박수 측정을 이용하여 약리학적 또는 행동적 조작 전후의 미소포니아 관련 비디오에 대한 평균 반응의 차이를 측정합니다. 조건에 따른 점수 차이를 비교합니다. 감소된 심박수는 조작 효능을 나타냅니다.
약 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Daniela Schiller, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: James Murrough, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Laili Soleimani, MD, Msc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-22-01280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀은 데이터 평가, 재분석, 메타 분석, 수치 재생산에 충분한 분석된 통계 요약을 공개적으로 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

발행 후 2개월

IPD 공유 액세스 기준

제한이 없는 오픈 액세스

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미소포니아에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다