이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 심부전에서 충혈 완화 동안 부피 대체 요법으로서 염화나트륨 대 포도당 용질 (SOLVRED-AHF)

2024년 6월 18일 업데이트: Gracjan Iwanek, Wroclaw Medical University

급성 심부전 환자의 충혈제거 시 염화나트륨 또는 포도당 용액을 천천히 지속적으로 주입하는 것이 이뇨 및 소변 조성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 급성 심부전에서 다양한 대체 수액 요법(0.9% 염화나트륨 대 5% 포도당)을 받는 환자의 충혈 완화에 대한 이뇨제, 나트륨 이뇨제 및 임상 반응의 차이를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, 폴란드, 50-556
        • Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 18세 초과 환자
  • 입원의 주요 원인은 Furosemide 정맥 주사가 필요한 급성 심부전입니다.
  • 입원 후 24시간 이내에 연구 시작

제외 기준:

  • 등방성 지원 필요
  • 투석 중인 말기 신장 질환
  • 혈청 나트륨 > 148mmol/l 또는 < 130mmol/l.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.9% 염화나트륨 용액
0.9% NaCl 정맥주사를 받는 환자
의약품: Furosemide 정맥 주입

기준선에서 환자는 표준화된 푸로세마이드 1mg/kg 용량을 투여받습니다(용량의 절반은 볼루스로 투여하고 절반은 2시간 주입).

연구의 6시간 및 12시간에 환자를 재평가하고 추가적인 이뇨제의 필요성을 판단할 것입니다.

의약품: 0.9% 염화나트륨 용액을 지속적으로 정맥주입
고정 속도 v= 83 ml/h x 24h = 2l/24h로 0.9% 염화나트륨을 48시간 연속 주입
활성 비교기: 5% 포도당 용액
5% 포도당을 정맥주사하는 환자
의약품: Furosemide 정맥 주입

기준선에서 환자는 표준화된 푸로세마이드 1mg/kg 용량을 투여받습니다(용량의 절반은 볼루스로 투여하고 절반은 2시간 주입).

연구의 6시간 및 12시간에 환자를 재평가하고 추가적인 이뇨제의 필요성을 판단할 것입니다.

의약품: 5% 포도당 용액의 지속적인 정맥 주입
고정 속도 v= 83 ml/h x 24h = 2l/24h에서 5% 포도당의 연속 48시간 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 첫날 동안 개별 시점에서 소변량 변화.
기간: 24 시간
절차 첫날 동안 개별 시점에서 그룹 간의 소변량 비교.
24 시간
절차 둘째 날 동안 개별 시점에서 소변량 변화.
기간: 48 시간
절차 둘째 날 동안 개별 시점에서 그룹 간의 소변량 비교.
48 시간
개별 시점에서의 소변 조성.
기간: 72시간
72시간 동안 그룹 간 소변 조성(요중 나트륨 및 요중 염화물)과 그 변화 비교
72시간
24시간 누적 소변량.
기간: 24 시간
24시간 시점에서 그룹 간 누적 소변량 비교.
24 시간
시간별 누적 소변량.
기간: 48 시간
48시간에 그룹 간 누적 소변량 비교.
48 시간
푸로세마이드의 총 용량.
기간: 48 시간
시간당 그룹 간 푸로세마이드의 총 용량 비교.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸로세마이드 정맥주사 총 시간.
기간: 3 개월
병원 입원과 퇴원 사이에 푸로세마이드를 정맥 주사하는 총 시간이 계산됩니다.
3 개월
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 활동.
기간: 24 시간
24시간에 그룹 간의 레닌 및 알도스테론 혈청 수준의 비교.
24 시간
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 활동.
기간: 48 시간
48시간에서 그룹 간의 레닌 및 알도스테론 혈청 수준의 비교.
48 시간
심부전 재입원
기간: 30 일
30일 이내에 심부전 재입원의 필요성을 비교하십시오.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 24 시간
시술 첫날 이후의 체중 변화.
24 시간
체중
기간: 48 시간
시술 2일차 이후의 체중 변화.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB-68/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

Furosemide 정맥 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다