Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän TT käyttäen alhaista jodia sisältävää varjoainetta

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jung Im Jung

Rintakehän TT käyttäen matalapitoisuuksia jodivarjoaineella – tuleva monikeskusvertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuvien laatua käytettäessä pienipitoisuuksia jodivarjoaineita rintakehän TT:ssä matalalla putkijännitteellä ja voidaanko niitä käyttää rutiinikuvauksessa.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli kuvanlaatu ja rintakehän TT:n vertailu käyttämällä matalan ja tavanomaisen pitoisuuden jodivarjoaineita alhaisella putkijännitteellä ja rintakehän TT:tä käyttämällä tavanomaisia ​​pitoisuuksia jodivarjoaineita tavanomaisella putkijännitteellä; Toissijainen päätepiste on rintakehän TT-protokollan optimointi käyttämällä jodivarjoainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokonetomografiatekniikan (CT) jatkuvan kehityksen myötä on olemassa tarve jatkuvalle tutkimukselle ja injektioprotokollien optimoinnille. Laskimonsisäiseen kontrastin tehostukseen TT:ssä vaikuttavat useat vuorovaikutuksessa olevat tekijät, jotka voidaan jakaa karkeasti kolmeen luokkaan: potilas, varjoaine ja TT-skannaus. Viimeisen vuosikymmenen aikana tekniikan kehitys on johtanut nopeampiin CT-kuviin, joissa on parannettu ajallinen ja spatiaalinen resoluutio. uudemmat tekniikat, kuten iteratiivinen rekonstruktio, ovat mahdollistaneet pienemmän putkijännitteen (ilmaistuna huippuyksiköissä kilovoltteja, kVp) ja pienemmän annoksen CT:t, joilla on vähemmän kohinaa ja säilynyt kuvanlaatu. Koska TT-skannaus on yksi tärkeimmistä kontrastin tehostamisen määräävistä tekijöistä TT:ssä, tällaisen TT:n teknologisen kehityksen voidaan olettaa aiheuttaneen poikkeuksetta muutoksia kontrastin tehostamisen asteessa TT:ssä. CT-skannaustekniikoiden muutoksista huolimatta suositeltu varjoaineinjektioprotokolla rintakehän TT:lle tehosteella (CECT), mukaan lukien jodivarjoaineen pitoisuus, ei kuitenkaan ole muuttunut viimeisen vuosikymmenen aikana; rutiininomaiseen rintakehän CECT-tutkimukseen on suositeltu 300-350 mgI/ml jodivarjoaineen käyttöä ilman, että tarkkoja syitä on kerrottu kyseisellä jodipitoisuudella.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalajännitteisen rintakehän CECT:n kuvanlaatua käyttämällä LCCM:ää (Low-Concentration Odinated Contrast Media).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

370

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Valmis
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Valmis
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
        • Valmis
        • Bucheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Radiology
          • Puhelinnumero: +8263-259-3147
        • Päätutkija:
          • YeonJoo Jeong, MD, PhD
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Rekrytointi
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Radiology
          • Puhelinnumero: +8263-250-2307
        • Päätutkija:
          • Gong Yong Jin, MD, PhD
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Radiology
          • Puhelinnumero: +822-2258-1456
        • Päätutkija:
          • Jung Im Jung, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 19-vuotiaat, alle 90 kg painavat ja alle 30 BMI:n potilaat, joille tehtiin yksinomaan varjoaineella tehostettu rintakehän TT

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Tapaukset, joissa kontrastitehostettua TT:tä ei voida tehdä
  3. Sydämen vajaatoiminta
  4. Raskaus
  5. Jos potilaat eivät voi vapaaehtoisesti antaa kirjallista suostumusta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
  6. Jos kyseessä on anatominen muodonmuutos, joka voi häiritä edellisen kuvan kuva-analyysiä
  7. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys IOBRIXille, IOBRIXin aineosille ja jodipohjaisille lääkkeille
  8. Potilaat, joilla on vaikea kilpirauhassairaus (jodi voi kertyä kilpirauhaseen ja pahentaa oireita).
  9. Ne, jotka testaaja on muista syistä sopimattomiksi arvioineet 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka painavat alle 90 kg ja BMI alle 30, joille tehtiin yksinomaan varjoaineella tehty rintakehän TT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintakehän TT-arviointi (anna varjoainetta CECT:tä varten)
Potilaat, joille suunnitellaan rintakehän kontrastitehostettua CT-skannausta; Perinteiset pitoisuudet jodivarjoaineet tavanomaisella putkijännitteellä
Lääke: Joheksoli (320 mgI/ml) 120 kVp:llä
Potilaalle tehdään CT-skannaus 120kVp-protokollalla ja Iobrix-inj. 320 (Taejoon pharm, Soul, Etelä-Korea). CT-kuvat saatiin 55 sekuntia varjoaineinjektion (100 ml, 2 ml/s) jälkeen 20 ml suolaliuosta huuhtelun jälkeen.
Muut nimet:
  • Iobrix inj. 320
Kokeellinen: Rintakehän TT-arviointi (koe 1)
Potilaat, joille suunnitellaan rintakehän kontrastitehostettua CT-skannausta; Perinteiset pitoisuudet jodivarjoaineet alhaisella putkijännitteellä
Lääke: Joheksoli (320 mgI/ml) 100 kVp:llä
Potilaalle tehdään CT-skannaus 100kVp-protokollalla ja Iobrix-inj. 320 (Taejoon pharm, Soul, Etelä-Korea). CT-kuvat saatiin 55 sekuntia varjoaineinjektion (100 ml, 2 ml/s) jälkeen 20 ml suolaliuosta huuhtelun jälkeen.
Muut nimet:
  • Iobrix inj. 320
Kokeellinen: Rintakehän TT-arviointi (koe 2)
Potilaat, joille suunnitellaan rintakehän kontrastitehostettua CT-skannausta; Matalakonsentraation jodivarjoaineet alhaisella putken jännitteellä)
Lääke: Joheksoli (270 mgI/ml) 100 kVp:llä
Potilaalle tehdään CT-skannaus 100kVp-protokollalla ja Iobrix-inj. 270 (Taejoon pharm, Soul, Etelä-Korea). CT-kuvat saatiin 55 sekuntia varjoaineinjektion (100 ml, 2 ml/s) jälkeen 20 ml suolaliuosta huuhtelun jälkeen.
Muut nimet:
  • Iobrix inj. 270
Kokeellinen: Rintakehän TT-arviointi (koe 3)
Potilaat, joille suunnitellaan rintakehän kontrastitehostettua CT-skannausta; Erittäin matalan pitoisuuden jodivarjoaineet alhaisella putkijännitteellä)
Lääke: Joheksoli (240 mgI/ml) 100 kVp:llä
Potilaalle tehdään CT-skannaus 100kVp-protokollalla ja Iobrix-inj. 240 (Taejoon pharm, Soul, Etelä-Korea). CT-kuvat saatiin 55 sekuntia varjoaineinjektion (100 ml, 2 ml/s) jälkeen 20 ml suolaliuosta huuhtelun jälkeen.
Muut nimet:
  • Iobrix inj. 240

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen kuvaus (mukaan lukien kuvan terävyys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta TT-kuvauksen jälkeen (Rintakehän kontrastitehostettu TT on 1 päivän toimenpide, mutta kaikkien kuvien arviointi tehdään vuoden kuluttua ensimmäisestä TT-skannauksesta.)
Kahden eri radiologin arvioima 3 pisteen laadullinen analyysi (heikko, kohtalainen, erinomainen)
12 kuukautta TT-kuvauksen jälkeen (Rintakehän kontrastitehostettu TT on 1 päivän toimenpide, mutta kaikkien kuvien arviointi tehdään vuoden kuluttua ensimmäisestä TT-skannauksesta.)
Melu
Aikaikkuna: 12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
Kahden eri radiologin arvioima 3 pisteen kvalitatiivinen analyysi (vakava, vähäinen, merkityksetön)
12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
Kontrasteihin liittyvä artefakti
Aikaikkuna: 12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
Kahden eri radiologin arvioima 3 pisteen kvalitatiivinen analyysi (vakava, vähäinen, merkityksetön)
12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
Yleinen diagnostinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
Kahden eri radiologin arvioima 5 pisteen laadullinen analyysi (ei-diagnostinen, suboptimaalinen, standardi, parempi kuin standardi, Erinomainen)
12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jung Im Jung

Yhteistyökumppanit

Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jung Im Jung, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC42M014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Joheksoli (320 mgI/ml) 120 kVp:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa