TAC de tórax con medios de contraste de yodo de baja concentración
TC de tórax con medios de contraste de yodo de baja concentración: un estudio prospectivo comparativo multicéntrico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de las imágenes cuando se utilizan agentes de contraste de yodo de baja concentración en la TC de tórax con bajo voltaje del tubo y si se pueden utilizar en las imágenes de rutina.
El criterio principal de valoración del estudio fue la calidad de la imagen y la comparación de la TC de tórax utilizando agentes de contraste de yodo de concentración baja y convencional con tubo de voltaje bajo y la TC de tórax utilizando agentes de contraste de yodo de concentración convencional con tubo de voltaje convencional; El criterio de valoración secundario es optimizar el protocolo de TC de tórax con un agente de contraste de yodo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con los avances persistentes en la tecnología de tomografía computarizada (TC), existe la necesidad de una investigación y optimización continuas de los protocolos de inyección. La mejora del contraste intravenoso en la TC se ve afectada por varios factores que interactúan, que se pueden dividir aproximadamente en 3 categorías: paciente, medio de contraste y exploración por TC. Durante la última década, la evolución de la tecnología ha dado como resultado CT más rápidos con mejores resoluciones temporales y espaciales; Las técnicas más nuevas, como la reconstrucción iterativa, han permitido un voltaje de tubo más bajo (expresado en unidades de kilovoltios pico, kVp) y TC de dosis más baja con menos ruido y calidad de imagen preservada. Como la tomografía computarizada es uno de los principales determinantes de la mejora del contraste en la TC, se puede suponer que tales avances tecnológicos en la TC han causado invariablemente alteraciones en el grado de mejora del contraste en la TC. Sin embargo, a pesar de los cambios en las técnicas de tomografía computarizada, el protocolo de inyección de contraste recomendado para la tomografía computarizada de tórax con realce (CECT), incluida la concentración de material de contraste de yodo, no ha cambiado durante la última década; para la CECT de tórax de rutina, se ha recomendado el uso de 300-350 mgI/ml de material de contraste de yodo sin establecer definitivamente las razones precisas para usar esa concentración específica de yodo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la calidad de imagen de la CECT de tórax de bajo voltaje utilizando LCCM (medios de contraste yodados de baja concentración).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jung IM Jung, MD, PhD
- Número de teléfono: +822-2258-1456
- Correo electrónico: jijung@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gwangju, Corea, república de, 61469
- Terminado
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Terminado
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14647
- Terminado
- Bucheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contacto:
- Department of Radiology
- Número de teléfono: +8263-259-3147
-
Investigador principal:
- YeonJoo Jeong, MD, PhD
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
- Reclutamiento
- Jeonbuk National University Hospital
-
Contacto:
- Department of Radiology
- Número de teléfono: +8263-250-2307
-
Investigador principal:
- Gong Yong Jin, MD, PhD
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Contacto:
- Department of Radiology
- Número de teléfono: +822-2258-1456
-
Investigador principal:
- Jung Im Jung, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más, con un peso inferior a 90 kg y un IMC inferior a 30 que se sometieron solo a una TC de tórax con contraste
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Casos en los que no se puede realizar una TC con contraste
- Insuficiencia cardiaca
- El embarazo
- Si los pacientes no pueden dar voluntariamente su consentimiento por escrito para participar en este ensayo clínico
- En el caso de una deformación anatómica que pueda interferir con el análisis de imagen en la imagen anterior
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a IOBRIX, componentes de IOBRIX y medicamentos a base de yodo
- Pacientes con enfermedad tiroidea grave (el yodo puede acumularse en la glándula tiroides y empeorar los síntomas).
- Aquellos que el evaluador considere inadecuados por otras razones Pacientes de 19 años o más, con un peso inferior a 90 kg y un IMC inferior a 30 que se sometieron solo a una TC de tórax con contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Evaluación de CT de tórax (Administrar medios de contraste para CECT)
Pacientes a los que se les planifique una tomografía computarizada de tórax con contraste; Agentes de contraste de yodo de concentración convencional con el voltaje del tubo convencional
|
Paciente sometido a tomografía computarizada con protocolo de 120kVp y usando Iobrix inj.
320 (Taejoon pharm, Seúl, Corea del Sur).
Las imágenes de TC se obtuvieron 55 s después de la inyección del medio de contraste (100 ml, 2 ml/s) con 20 ml de solución salina.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Evaluación de TAC de tórax (Experimental 1)
Pacientes a los que se les planifique una tomografía computarizada de tórax con contraste; Agentes de contraste de yodo de concentración convencional con el voltaje del tubo bajo
|
Paciente sometido a tomografía computarizada con protocolo de 100 kVp y usando Iobrix inj.
320 (Taejoon pharm, Seúl, Corea del Sur).
Las imágenes de TC se obtuvieron 55 s después de la inyección del medio de contraste (100 ml, 2 ml/s) con 20 ml de solución salina.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Evaluación de TAC de tórax (Experimental 2)
Pacientes a los que se les planifique una tomografía computarizada de tórax con contraste; Agentes de contraste de yodo de baja concentración con el voltaje del tubo bajo)
|
Paciente sometido a tomografía computarizada con protocolo de 100 kVp y usando Iobrix inj.
270 (Taejoon pharm, Seúl, Corea del Sur).
Las imágenes de TC se obtuvieron 55 s después de la inyección del medio de contraste (100 ml, 2 ml/s) con 20 ml de solución salina.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Evaluación de TAC de tórax (Experimental 3)
Pacientes a los que se les planifique una tomografía computarizada de tórax mejorada con contraste; Agentes de contraste de yodo de concentración ultrabaja con voltaje de tubo bajo)
|
Paciente sometido a tomografía computarizada con protocolo de 100 kVp y usando Iobrix inj.
240 (Taejoon pharm, Seúl, Corea del Sur).
Las imágenes de TC se obtuvieron 55 s después de la inyección del medio de contraste (100 ml, 2 ml/s) con 20 ml de solución salina.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Representación anatómica (incluida la nitidez de la imagen)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la tomografía computarizada (la tomografía computarizada de tórax con contraste es un procedimiento de 1 día, pero la evaluación de todas las imágenes se realizará un año después de la primera tomografía computarizada).
|
Análisis cualitativo de escala de 3 puntos evaluado por dos radiólogos diferentes (pobre, moderado, excelente)
|
12 meses después de la tomografía computarizada (la tomografía computarizada de tórax con contraste es un procedimiento de 1 día, pero la evaluación de todas las imágenes se realizará un año después de la primera tomografía computarizada).
|
|
Ruido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la tomografía computarizada
|
Análisis cualitativo de escala de 3 puntos evaluado por dos radiólogos diferentes (Severo, menor, insignificante)
|
12 meses después de la tomografía computarizada
|
|
Artefacto relacionado con el contraste
Periodo de tiempo: 12 meses después de la tomografía computarizada
|
Análisis cualitativo de escala de 3 puntos evaluado por dos radiólogos diferentes (Severo, menor, insignificante)
|
12 meses después de la tomografía computarizada
|
|
Aceptabilidad diagnóstica general
Periodo de tiempo: 12 meses después de la tomografía computarizada
|
Análisis cualitativo de escala de 5 puntos evaluado por dos radiólogos diferentes (No diagnóstico, subóptimo, estándar, mejor que estándar, Excelente)
|
12 meses después de la tomografía computarizada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jung Im Jung, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC42M014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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