각막판 제작을 위한 WaveLight® 펨토초 레이저 장치의 반대쪽 연구
2024년 3월 22일 업데이트: Alcon Research
각막 플랩 생성을 위한 WaveLight® 자외선 펨토초 레이저(모델 1026)와 WaveLight® FS200 적외선 펨토초 레이저(모델 1025)의 대측 연구
이 연구의 목적은 이미 시판 중인 WaveLight FS200 적외선 펨토초 레이저, 모델 1025(IR fs-레이저)와 비교하여 WaveLight 자외선 펨토초 레이저 시스템, 모델 1026(UV fs-레이저) 각막 플랩 생성 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참여할 자격이 있는 피험자는 연구에서 두 눈 모두 치료를 받게 되며(한 눈은 UV fs-레이저로, 다른 눈은 IR fs-레이저로) 약 2개월에 걸쳐 총 5회의 연구 방문에 참여하게 됩니다.
이 연구는 미국 이외의 지역에서 수행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alcon Call Center
- 전화번호: 1-888-451-3937
- 이메일: alcon.medinfo@alcon.com
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- 모병
- PersonalEYES
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 좋은 안구 건강;
- 백내장의 증거가 없는 자연 수정체;
- 라식 수술에 적합합니다.
- 안정적인 굴절;
- 프로토콜에 정의된 다른 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 안구건조증의 존재;
- 금기인 전신 질환 또는 안구 질환;
- 금기 약물로 치료;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UV fs-레이저
첫 번째 수술 눈은 UV fs-레이저에 무작위로 할당되고, 두 번째 수술 눈(동쪽 눈)은 라식 수술 중 각막 플랩 생성을 목적으로 IR fs-레이저에 할당됩니다.
|
굴절 수술 중 각막 플랩 생성에 사용되는 고정 스캐닝 스팟 펨토초 레이저
다른 이름들:
레이저 보조 각막절삭증(LASIK) 수술
|
|
활성 비교기: IR fs-레이저
첫 번째 수술 눈은 IR fs-레이저에 무작위로 할당되고 두 번째 수술 눈(동쪽 눈)은 라식 수술 중 각막 플랩 생성을 목적으로 UV fs-레이저에 할당됩니다.
|
레이저 보조 각막절삭증(LASIK) 수술
굴절 수술 중 각막 플랩 생성에 사용되는 고정 스캐닝 스팟 펨토초 레이저
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월째 달성된 중앙 각막 판 두께에서 가장자리의 각막 판 두께의 최대 편차
기간: 1개월
|
각막판 두께는 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 측정됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Principal Clinical Trial Lead, CRD Surgical, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
UV fs-레이저에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither Virology완전한
-
University of MichiganArchimedes Innovations, Pbc모집하지 않고 적극적으로
-
Loma Linda University종료됨
-
Temple UniversityPennsylvania Department of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...모집하지 않고 적극적으로
-
Johns Hopkins UniversitySkin of Color Society완전한