수면의 질에 대한 VL-NL-02의 효능을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

• 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ - SF) 평가에 따라 적당히 활동적인 생활 방식을 갖고 있는 18세 이상 50세 이하의 개인
• ISI 점수가 8점 이상 21점 이하인 경미하거나 중간 정도의 수면 문제가 있는 개인
• 지난 한 달 동안 최소 3번 이상 수면 장애를 겪은 적이 있는 사람.
• 공복 혈당(FBG)이 125mg/dl 이하인 개인
• 검사 전 최소 4주 동안 수면제를 복용하지 않은 모든 자
• 실험실 매개변수가 정상 수준인 개인: 간 프로필, 지질 프로필 및 신장 프로필. [섹션 3.7.3 참조 포함된 매개변수 및 참조 범위에 대한 자세한 내용은 참조하세요.]
• 진통제를 일주일에 한 번 이상 사용하지 않는 개인.
• 체질량지수(BMI)가 18 이상 30kg/m2 이하인 개인.
• 일반적인 취침 시간은 오후 9시에서 오후 11시 사이입니다.
• PSG 분석 3시간 전에 디지털 활동을 자제하려는 개인
• 연구 기간 동안 현재의 식이 패턴, 활동 수준 및 안정적인 체중을 유지하고 급격한 생활 방식 변화를 삼가할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• FBG > 125mg/dl
• 고혈압 진단을 받은 개인.
• 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 사람.
• 제1형 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인.
• 수면 장애는 하지 불안 증후군, 수술 후 상태 등과 같은 다른 건강 문제에 의해 이차적으로 나타납니다.
• 불면증 진단을 받은 개인.
• 최면제 소비(포함 전 <3개월)
• 기타 수면 촉진 보충제를 복용하고 있으며 연구 기간 동안 해당 보충제 복용을 중단할 의사가 없는 개인
• 몽유병 병력이 있는 사람
• 일주일에 2번 이상 나쁜 꿈을 꾸는 사람.
• 시차증, 야간 근무, 순환 교대 근무 등 생활 방식 요인에 민감한 개인.
• 현재 또는 지난 6개월 이내에 정신건강 장애를 앓은 개인
• 최근 3개월 이내에 향정신성 약물, 한약제, 항우울제, 스테로이드, 항히스타민제, 마약 또는 기타 불법 약물을 복용한 자.
• 심장 문제, 위장관, 간, 호흡기, 정신, 신장 또는 심혈관 장애(포함 전 3개월 미만) 및 지난 6개월 이후 만성 통증과 같은 만성 질환 진단을 받은 개인.
• 최근(포함 전 3개월 이내) 라이프스타일(음식, 스포츠 및 약물)의 변화.
• 정기적인 흡연자 및/또는 모든 형태의 담배를 소비하는 개인.
• 중독, 중독 이력 및/또는 약물 남용(담배, 니코틴 등).

• 술을 많이 마시는 사람은 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 남성의 경우 하루에 4잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 섭취
  2. 여성의 경우 하루에 3잔 이상 또는 일주일에 7잔 이상 섭취
• 차(하루 ≥500mL), 커피(하루 ≥400mL) 또는 에너지 음료(하루 ≥250mL)의 과도한 섭취,
• 건강보조식품을 섭취하는 개인
• 임신 또는 수유중인 여성,
• 기상-수면 리듬을 수정하거나 연구 기간 동안 수정될 것으로 예상되는 생활 습관(예: 야간 근무)
• 버섯에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.