췌장 수술 중 수술 중 저혈압에 대한 저혈압 예측 지표 효과. (EHPI-Pan)

수술 중 저혈압(IOH)은 수술 중 상대적으로 흔한 사건으로, 경고 징후 없이 갑자기 발생하는 경우가 많습니다. IOH를 예측하면 임상의가 신속한 대응을 설정하여 저혈압 사건 횟수와 전체 저혈압 시간을 줄이는 데 도움이 됩니다.

역사적으로 IOH 관리는 고급 수술 중 혈류역학 모니터링을 가능하게 하는 다양한 심혈관 매개변수(동맥압, 심박출량, 동적 지수)를 제공하는 고급 동맥 파형 분석 시스템의 도입에도 불구하고 반응적이었습니다(FloTrac™, Edwards Lifesciences Corp., Irvine , 미국). 이는 기계 학습 접근 방식과 결합된 지속적인 혈압파 정적 및 동적 특징 추출이 보상 메커니즘의 임박한 고갈과 관련된 특정 신호를 식별하는 데 유용한 것으로 입증되면서 변경되었습니다. 이러한 특징을 수학적 모델에 적용함으로써 임상 사건 최대 15분 전에 IOH를 예측할 수 있는 해석하기 쉬운 저혈압 예측 지수(Acumen™ HPI - Edwards Lifesciences, Irvine, CA)를 사용할 수 있게 되었습니다. HPI는 0부터 100까지 표현되며 숫자가 높을수록 저혈압 사건이 발생할 확률이 높아지고 발생 시간이 짧아진다. 따라서 동맥 파형 분석과 HPI를 결합하면 상대 저혈량증, 일시적인 혈관 마비 또는 수축 수축 감소와 같은 IOH의 기본 메커니즘을 기반으로 적시에 예측하고 목표 지향적인 치료 계획을 제공할 수 있습니다.

여러 연구에 따르면 IOH는 수술 후 결과에 큰 영향을 미치며 특히 대수술을 받는 환자의 경우 혈압을 엄격하게 조절하는 것이 중요할 수 있습니다. 이들 환자는 허약한 경우가 많으며 주로 신부전 및 심근 손상과 같은 기관 기능 장애가 발생할 위험이 더 높습니다. Futieret al. 수술 중 IOH를 적절하게 치료하면 수술 후 장기 기능 장애의 위험이 25% 감소한다고 보고했습니다. 또한, 전향적 연구에 따르면 HPI를 사용하면 비심장 수술에서 저혈압의 총 시간이 감소하고 수술 후 합병증과 병원 입원 기간이 감소하는 것으로 나타났습니다.

이러한 연구에서는 집단의 혼합 집단(정형외과 수술, 신경외과, 일반 및 혈관 수술, 이비인후과 수술)에서 HPI 적용을 다루었지만, 수술 기간과 유형은 분명히 IOH의 발생과 중증도에 영향을 미치는 두 가지 주요 요인입니다. 비심장 수술 중 주요 췌장 수술은 일반적으로 복잡하고 오래 지속됩니다. 우리 센터에서는 매년 약 180명의 환자가 주요 췌장 수술을 받고 있으며, 우리 경험에 따르면 이러한 환자들은 종종 쇠약해지고 수술 당시 생리학적 예비력이 감소된 상태입니다. 또한 출혈, 패혈증, 담즙 소화 누공, 급성 신장 손상 등의 수술 후 합병증이 흔합니다. 이러한 이유로 연구자들은 주요 췌장 수술을 받는 환자가 고급 혈류역학 모니터링 및 IOH 예측 도구의 이점을 누릴 수 있으므로 FloTrac™ 단독과 비교하여 HPI의 효능을 평가할 수 있는 탁월한 모델이라고 믿습니다.

이 연구의 목적은 췌장 수술을 받는 환자가 FloTrac™ 모니터링 시스템을 사용하는 목표 지향 혈류역학 접근법과 비교하여 HPI 소프트웨어를 사용하여 IOH의 조기 예측 및 목표 지향 치료로부터 혜택을 받는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 FloTrac™ 모니터링 시스템과 비교하여 HPI 사용 유무에 따른 IOH 발생을 연구할 계획입니다. 또한, 이 연구는 수술 중 혈류역학 관리 프로토콜에 HPI 소프트웨어를 포함하면 수술 중 심혈관 안정성이 향상되고 임상 결과가 더 좋아지는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로 연구자들은 시간이 지남에 따라 이 기술로만 관리된 환자의 데이터를 분석하여 HPI 예측 모델을 사용하여 개선된 임상 경험이 IOH 정도와 상관관계가 있는지 조사하려고 합니다.

연구 설계 및 인구

본 연구는 췌장의 주요 개복 수술을 받은 약 60명의 선택 환자의 데이터를 분석하기 위해 계획된 후향적 관찰 전후 연구이다. 이전에 진행 중인 임상 연구에 대한 수술 전후 데이터 활용을 포함하여 사전 동의에 이미 서명한 환자만 분석 대상으로 간주됩니다.

마취 유도 후 모든 환자에서 동맥 삽입(요골 동맥이 선호됨) 후 지속적인 혈압 파형을 모니터링했습니다. 2022년 3월까지 환자는 FloTracTM 파형 분석만 사용하여 모니터링되었으며, 2022년 4월부터 현재까지 환자의 혈역학은 HPI 소프트웨어를 사용하여 관리되었습니다. 연구자들은 두 집단(Flotrac 그룹 대 HPI 그룹)을 비교하여 후자의 기술이 IOH에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 평균 동맥압은 관류압을 설명하는 주요 변수로 정의되며, 심장 지수는 산소 전달 지수로 간주됩니다(헤모글로빈과 폐가스 교환이 정상 범위로 가정됨).

일차 결과

주요 결과는 두 그룹 간의 MAP < 65mmHg인 시간 가중 평균(TWA)의 유의한 차이입니다. TWA 계산은 다음 공식에 따라 이루어집니다. TWA = (65mmHg MAP 미만의 저혈압 깊이(mmHg) × 65mmHg MAP 미만에서 소요된 시간(분)) / (분 단위로 표현된 총 수술 기간).

샘플 크기 계산 및 통계 분석

출판된 문헌에 따라 연구자들은 HPI 소프트웨어 기반 전략이 평균 TWA-MAP < 65mmHg를 약 50%까지 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 표본 크기 계산을 위해 연구자들은 FlotracTM 시스템으로 관리되는 환자에 대한 TWA-MAP < 65mmHg의 참조 값으로 1mmHg를 고려했습니다(10명의 환자 집단에서 추정한 미공개 원시 데이터). HPI 그룹과 Flotrac 그룹 0.5mmHg 사이의 TWA-MAP <65mmHg의 유의미한 차이를 0.4mmHg의 표준 편차로 탐지하기 위해 이 연구에서는 90% 검정력을 달성하기 위해 각 그룹에 대해 14개 케이스의 표본 크기와 5개 케이스가 필요합니다. % 유의 수준(양측). 샘플 크기 계산은 Statulator 통계 계산기를 사용하여 수행되었습니다.

기본 인구통계 및 임상 데이터의 기술 통계는 다음과 같이 수행됩니다. 연속 변수는 각각의 분포 정규성에 따라 평균 ± SD 또는 중앙값 및 IQR로 표시됩니다. 범주형 변수는 절대값과 백분율로 표시됩니다.

1차 및 2차 결과의 통계적 차이는 각각의 분포 정규성에 따라 짝을 이루지 않은 스튜던트 t-검정 또는 Mann-Whitney 검정을 사용하여 분석됩니다. 이산형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 또는 피셔 정확 검정이 사용됩니다. 회귀 모델을 활용하여 다변량 분석을 수행합니다. P 임계값은 0.05로 설정됩니다. 통계 분석은 Stata 및 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 그래프는 Prism Graphpad 소프트웨어로 그려집니다.