초기 복합요법 및 기계적 환기
2023년 11월 14일 업데이트: Jorge Iván Alvarado, Fundación Santa Fe de Bogota
Fundación Santa Fe de Bogotá의 집중 치료실에서 초기 복합 요법과 기계 환기일 간의 연관성: 무작위 대조 임상 시험
Fundación Santa Fe de Bogotá의 집중 치료실에서 초기 복합 요법과 침습적 기계적 환기 기간 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ICU 환자의 기계적 환기 기간에 대한 초기 다중 모드 치료의 영향을 비교합니다.
이는 공개 라벨, 무작위 대조 임상 시험입니다.
환자는 초기 복합 요법 또는 표준 요법(대조군)에 1:1 비율로 배정됩니다.
연구 설계로 인해 눈가림은 불가능합니다.
분석은 치료 의도 접근법을 따릅니다.
가설은 초기 다중 모드 치료가 기계적 환기 기간을 단축한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorge Alvarado, MD
- 전화번호: 3017858459
- 이메일: jialvarados@unal.edu.co
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
Fundación Santa Fe de Bogotá의 성인 집중 치료실에 입원한 환자들.
최소 24시간의 지속이 예상되며 72시간을 초과하는 기간 동안 기관내관을 통한 침습적 기계 환기가 필요합니다.
바텔 지수가 70 이상
제외 기준:
제외 기준:
- 기관절개관이나 비기관관을 통한 침습적 기계적 환기가 필요한 환자.
- 모든 종류의 머리 및 목 수술을 받은 환자.
- 심정지.
- 기도 화상.
- 신체 표면적의 50% 이상의 화상을 입습니다.
- 만성폐쇄성폐질환 환자.
- 다른 기관에서 의뢰된 환자.
- 탈수초성 또는 신경근 이행부 질환.
- 신경근 차단이 필요한 환자.
- 기대여명이 180일 미만인 환자.
- 의학적 기준에 따라 복합 치료의 혜택을 받지 못하는 것으로 간주되는 환자.
- 처음으로 ICU에 들어가지 않은 환자.
- 다른 임상 재활 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 팔
초기 복합 치료는 연구를 포함하는 순간 물리치료, 언어 치료, 호흡 치료, 작업 치료 팀이 실행하는 포괄적인 치료 중재 세트가 특징입니다.
이러한 맞춤형 접근법은 환자가 연구 참여 초기부터 조정되고 다학제적인 치료 요법을 받을 수 있도록 보장합니다.
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초기 복합치료는 연구 포함 당시 물리치료, 언어치료, 호흡치료, 작업치료 팀이 수행한 치료 방법의 집합으로 정의됩니다.
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활성 비교기: 늦은 팔
후기 복합 요법은 동일한 징계 팀이 수행하지만 주치의의 지시에 따라 시작되는 동일한 유형의 치료법이 특징입니다.
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후기 복합 치료는 동일한 진료팀이 동일한 일련의 치료를 수행하지만 주치의의 지시에 따라 시작되는 것이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관부터 발관까지의 시간(일)입니다.
기간: 28일
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기계적 환기 지속 기간(일)
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU 체류 기간
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28일
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28일까지 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일에서 기계환기일을 뺀 날
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28일
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28일까지 섬망 기간
기간: 28일
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CAM-ICU에 따라 환자가 섬망을 앓고 있다고 간주하려면 첫 번째 기준(정신 상태의 급성 변화)과 함께 다른 세 가지 기준(지속적인 주의력을 유지할 수 없음, 혼란스러운 상태) 중 적어도 하나가 있어야 합니다. 사고 또는 의식 수준의 변동).
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28일
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28일까지 섬망이 없는 날
기간: 28일
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섬망이 있는 경우 마이너스 28일
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28일
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28일까지 진정기간.
기간: 28일
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28일까지 진정기간.
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28일
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28일까지 진정제를 사용하지 않은 날
기간: 28일
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28일 - 진정일수
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28일
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퇴원 시 바텔 지수
기간: 90일
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바텔 지수(Barthel Index)는 개인의 일상생활 활동(ADL)의 기능적 독립 정도를 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
환자가 사망하면 점수는 0입니다.
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90일
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입원일
기간: 90일
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입원일
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90일
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어떤 원인으로든 최대 90일까지 사망
기간: 90일
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어떤 원인으로든 최대 90일까지 사망
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90일
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퇴원 시 ADL로 측정한 기능적 독립 상태
기간: 90일
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일상 생활 활동(ADL), 각 변수는 목욕하기, 옷 입기, 식사하기, 몸단장하기, 침대에서 의자로 이동하기, 화장실 사용하기 등을 포함해 1점을 얻습니다.
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90일
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ICU 퇴원 시 ADL로 측정된 기능적 독립 상태
기간: 28일
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일상 생활 활동(ADL), 각 변수는 목욕하기, 옷 입기, 식사하기, 몸단장하기, 침대에서 의자로 이동하기, 화장실 사용하기 등을 포함해 1점을 얻습니다.
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28일
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MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 측정한 근력
기간: 28일
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MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 중환자의 근력 평가: 5: 정상 - 전체 저항에 대한 전체 동작 범위 4+: 양호(+) - 중력 및 강한 저항에 대한 전체 동작 범위 4: 양호(-) - 중력에 대한 전체 동작 범위 및 최소 저항 3+: 보통(+) ) - 중력에 대해서만 전체 운동 범위 3: 보통 (-) - 중력에 대해 부분적인 운동 범위 2: 나쁨 - 중력이 제거된 상태에서 운동 1: 최소 - 움직임 없이 눈에 보이는 근육 수축 0: 없음 - 완전 마비 |
28일
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72시간에 삼키는 데 어려움이 있습니다.
기간: 28일
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발관 후 72시간에 연하곤란의 존재
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28일
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경구 섭취 개시까지의 시간
기간: 28일
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발관 후 경구 섭취 시작 시간: 1) 12-24시간, 2) > 24시간
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28일
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의료 관련 폐렴의 발병
기간: 28일
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침습적 기계적 환기와 관련된 폐렴.
예 혹은 아니오.
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28일
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JH-HLM(Johns Hopkins Highest Level of Mobility) 등급으로 측정한 최대 이동성
기간: 28일
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JH-HLM(Johns Hopkins Highest Level of Mobility) 척도를 사용한 이동성 평가: 8: 250피트 이상 걷는다. 7: 25피트 이상 걷는다. 6: 10보 이상 걷는다. 5: 1분 이상 지속된다. 4: 의자로 이동할 수 있습니다. 3: 침대 가장자리에 앉을 수 있습니다. 2: 침대에서 몸을 돌릴 수 있습니다. 1: 누워만 있을 수 있다. 환자가 사망하면 점수는 0입니다. |
28일
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그립력
기간: 28일
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발관 후 24시간 이내에 주로 사용하는 손의 악력.
킬로그램.
환자가 사망하면 점수는 0입니다.
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28일
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발관 실패
기간: 28일
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인공 기도를 제거한 후 처음 48시간 동안 자발적 호흡이 불가능하고 환자가 기도 확보를 유지할 수 없습니다.
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28일
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비침습적 기계적 환기의 필요성
기간: 28일
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비침습적 기계적 환기의 필요성: 예 또는 아니요
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28일
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MOCA(몬트리올 인지 평가)를 사용하여 측정된 인지 기능.
기간: 90일
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변수는 MOCA(몬트리올 인지 평가)를 사용하여 평가된 인지 기능입니다.
이 도구는 다양한 인지 영역을 측정하여 개인의 인지 능력에 대한 통찰력을 제공하고 잠재적인 인지 장애를 식별합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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초기 복합치료에 대한 임상 시험
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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