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경피적 관상동맥 중재술 후 스텐트 재협착과 관련된 새로운 바이오마커의 역할

2023년 11월 20일 업데이트: Elhussein Ahmed Mohamed, Assiut University

경피적 관상동맥 중재술 후 스텐트 재협착과 관련된 위험 요인 및 새로운 바이오마커

ISR과 호중구-림프구 비율(NLR), 새로운 바이오마커(고감도 CRP(hs-CRP), 골형성단백질-2(BMP-2) 및 기타 위험 요인(연령, 성별, 흡연) 사이의 관계를 연구합니다. , 고혈압, 당뇨병, 비만, 만성 신장 질환(CKD; 크레아티닌 청소율).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 가장 흔한 심혈관 질환이며 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다[1]. 더 짧은 시술 시간과 감소된 침습성이라는 이점으로 인해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 안정형 및 불안정형 CAD 환자 모두의 관상동맥 재개통을 위한 주된 선택이 되었습니다. 그러나 스텐트 내 재협착증(ISR)은 특히 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 PCI 이후 주요 문제로 남아 있습니다[2,3]. 당뇨병은 또한 약물 용출 스텐트(DES) 이식 후 ISR의 가장 강력한 임상 예측 인자 중 하나로 간주되며 이는 BMS 시대에도 마찬가지였습니다[4,5]. 최근 몇 년 동안 중재적 접근법과 약리학적 치료법이 개선되었지만[6], ISR은 여전히 ​​문제로 남아 있습니다. 따라서 ISR을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것은 여전히 ​​중요하고 유용합니다.

형질전환 성장 인자(TGF) 수퍼패밀리의 구성원인 뼈 형태발생 단백질-2(BMP-2)는 생리학적 및 병리학적 혈관 과정 모두에서 중요한 역할을 합니다[7,8]. 최근 연구에 따르면 BMP-2 신호 전달은 죽상경화증, 혈관 염증, 혈관 석회화 및 플라크 불안정성을 비롯한 혈관 질환과도 연관되어 있는 것으로 나타났습니다[9,10]. 당뇨병은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있지만, 관련 병인은 완전히 이해되지 않았습니다. 시험관 내 연구에서는 높은 포도당 농도가 BMP-2의 발현 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다[11]. 혈장 BMP-2 농도는 플라크 부담 및 플라크 석회화와 양의 상관관계가 있으며, 이는 혈장 HbA1c와도 양의 상관관계가 있습니다. 이러한 발견은 BMP-2가 고혈당증 유발 석회화에 역할을 할 수 있음을 시사합니다[12]. 스텐트 이식으로 인한 내피 기능 장애는 염증을 유발하며 이는 또한 SMC 증식을 자극할 수도 있습니다[13-14]. 이전 연구에서는 III형 콜라겐이 I형 콜라겐으로 대체되고 혈관 평활근 세포(VSMC)가 증식한 후 DES 이식 후 약 3개월 동안 만성 염증과 피브린 침착이 자주 지속되는 것으로 나타났습니다. 내막 SMC 증식의 시기는 명확하지 않지만, 플라크 내에서 팽창하는 신생 내막으로의 세포 이동이 ISR을 유발하는 주요 요인입니다[15, 16]. BMP-2는 인간 혈관에서 높게 발현되며 VSMC는 BMP-2의 중요한 공급원입니다[17,18]. 또한 여러 연구에서 BMP-2가 SMC 표현형을 합성 상태로 유도하여 VSMC의 이동을 촉진하고 염증과 밀접하게 관련되어 있음이 나타났습니다[8,19]. 여러 연구에서 hs-CRP 수준의 임상적 영향이 보고되었습니다. PCI를 받은 CAD 환자의 임상 결과에 대한 만성 단계. Hsieet al. PCI 후 9개월 추적 혈관조영술에서 더 높은 hs-CRP 수준(>3.0mg/L)은 전체 사망률 및 재협착증을 포함한 향후 임상 심혈관 결과의 발생률 증가와 관련이 있다고 보고했습니다[20]. 이러한 발견은 hs-CRP가 PCI 후 CAD 환자의 심혈관계 부작용 위험이나 사망 위험을 예측하는 데 유용한 바이오마커를 제공할 수 있음을 나타냅니다.

이러한 결과는 염증이 죽종형성 및 플라크 불안정화에 기여하는 많은 과정의 기초가 된다는 사실에 의해 뒷받침됩니다. hs-CRP는 산화된 LDL과 같은 변형된 저밀도 지단백질(LDL)이 있는 경우 동맥 경화증의 발병에 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다 [21].

이는 스텐트 유형이 ISR의 추가 프로모터를 검색할 때 고려해야 할 요소 중 하나일 뿐임을 시사합니다. 본 연구는 ISR과 관련된 임상적, 생물학적, 영상적, 절차적 요인을 탐지하는 것을 목표로 했습니다.

ISR의 의미는 무엇입니까? ISR은 스텐트 내 관상동맥을 포함하여 대상 혈관의 내강 직경이 50% 이상, 스텐트 주변 면적이 5mm 이하로 좁아지는 것으로 정의됩니다[8]

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Salah Eldin Sayed Atta Mohammed, Professor
  • 전화번호: 01091318801
  • 이메일: salah_atta@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 이식된 3세대 DES(Sirolimus, Biolimus, Everolimus, Zotarolimus) 환자로서 이식 이후 기간, 이식 설정 또는 이식된 스텐트 수에 관계없이 향후 2년 동안 CA±PCI에 대해 우리 연구소에 내원할 예정입니다. ISR이나 기타 새로 발생한 병변이 의심되는 재발성 흉통 때문입니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 이식된 3세대 DES(Sirolimus, Biolimus, Everolimus, Zotarolimus) 환자로서 이식 이후 기간, 이식 설정 또는 이식된 스텐트 수에 관계없이 향후 2년 동안 CA±PCI에 대해 우리 연구소에 내원할 예정입니다. ISR이나 기타 새로 발생한 병변이 의심되는 재발성 흉통 때문입니다.

제외 기준:

  • • 이전 CABG

    • hs-CRP 및 BMP-2 평가를 받는 사람들을 위한 인덱스 CA 전 마지막 2ms 이내의 ACS
    • EF<40% 감소로 인한 심부전
    • 심각한 간 또는 신장 질환
    • 자가면역질환, 염증성질환, 악성질환
    • 사용할 수 없는 이전 PCI CD 및 보고서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 관상동맥 중재술 후 스텐트 내 재협착과 관련된 새로운 바이오마커(고감도 CRP(hs-CRP), 뼈 형태형성 단백질-2(BMP-2))의 역할
기간: 기준선
경피적 관상동맥 중재술 후 고감도 CRP(hs-CRP), 골형성단백질-2(BMP-2) 및 ISR 발생률 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • novel biomarkers and ISR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스텐트 내 재협착에 대한 임상 시험

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