T 세포 림프종의 1차 강화 요법인 ASCT 대 화학 요법
2023년 11월 25일 업데이트: Liang Huang, Huazhong University of Science and Technology
T세포 림프종에서 완전한 치료 반응을 얻은 후 1차 강화요법으로 자가 조혈모세포 이식과 화학요법에 대한 관찰 임상 연구
중국에서 실시한 다기관 후향적 실제 연구를 통해 T세포 림프종에서 완전한 치료 반응을 얻은 후 자가조혈모세포이식과 화학요법의 1차 강화요법으로서의 효과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
T세포 림프종은 고분자 이질성, 높은 질병 공격성, 높은 화학요법 저항률을 특징으로 하며 예후가 극히 불량하다.
자가조혈모세포이식(ASCT)은 화학요법에 대한 치료 반응을 얻은 T세포 림프종 환자에게 중요한 통합 치료법이지만, 완전한 치료 반응을 달성했습니다.
본 연구에서 연구자들은 중국의 다기관 실제 연구에서 완전한 치료 반응을 달성한 T세포 림프종 환자를 위한 1차 강화 요법으로서 ASCT의 효능을 화학요법의 효능과 비교했습니다.
이 연구에는 2015~2021년에 상하이 루이진 병원, 북경대학교 인민병원, 우한 통지 병원에서 진단된 원발성 T세포 림프종 환자가 포함되었으며, 전자 사례 정보를 기반으로 연구자들은 진단, 병기, 림프절외 및 골수 침범을 검색했습니다. , 화학 요법의 효능을 유도하고 강화했습니다.
완전 치료 반응을 얻은 후 채택한 공고 요법에 따라 참가자를 ASCT군과 공고 화학 요법군으로 나누었으며, 1차 평가변수는 무진행 생존율, 2차 평가변수는 전체 생존율, 비재발 사망, 질병을 포함했다. 진행/재발을 통해 T세포 림프종에서 완전한 치료 반응을 얻은 후 1차 강화 요법으로서 ASCT와 화학요법의 효능을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
347
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASCT 자가 이식을 받은 환자 약 80명과 화학 요법을 받은 환자 250명의 예비 조사가 후향적 코호트 연구로 수행되었으며 모든 적격 환자가 이 연구에 포함되도록 제안되었습니다.
설명
포함 기준:
- 달리 명시되지 않은 말초 T세포 림프종(PTCL-NOS), 혈관면역모세포성 T세포 림프종(AITL), ALK 음성 역형성 대세포 림프종(ALCL, ALK)을 포함하되 이에 국한되지 않는 T세포 림프종의 병리학적 진단 -음성), 장병증 관련 T세포 림프종(EATL), 간비장 T세포 림프종(HSTCL), 림프절외 NK/T세포 림프종(ENKTL)
- 18~75세;
- 화학요법 후 완전 반응(CR) 달성;
- 화학요법 후 완전 반응(CR) 획득 - 포괄적인 후속 데이터를 이용하여 치료 후 일관된 후속 방문을 방문합니다.
제외 기준:
- 처음에는 ALK 양성 역형성 대세포 림프종(ALCL, ALK- - -CR)으로 진단받았으나 치료 후 달성되지 않았습니다.
- 완전한 후속 조치 정보가 부족하거나 후속 조치 및 데이터 수집에 대한 동의가 부족합니다.
- 다른 악성 종양에 속발된 T 세포 림프종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ASCT와의 통합
1차 치료 후 CR에 도달한 PTCL 환자의 1차 ASCT를 통한 통합 요법.
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고용량 화학요법(BCNU, 에토포사이드, 시타라빈 및 멜팔란) 및 자가 줄기세포 수혈
다른 이름들:
|
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비ASCT
1차 치료 후 CR에 도달한 PTCL 환자에서 1차 ASCT 없이 통합 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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어떤 원인으로든 사망
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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어떤 원인으로든 질병이 진행되거나 사망하는 경우
|
연구 완료를 통해 평균 2년
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재발률 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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질병 재발
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연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
치료 관련 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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질병 진행이나 재발 없이 사망
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaodong Mo, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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