저위험 CABG 수술의 수술 중 심초음파검사
2024년 2월 21일 업데이트: University of Pennsylvania
저위험 격리 관상동맥 우회술(CABG) 수술의 기본 대 필요에 따른 수술 중 경식도 심장초음파검사(TEE): 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 관상동맥 우회술(CABG) 수술 중 수술 중 경식도 심장초음파(TEE)를 사용해야 하는 경우와 사용하지 말아야 하는 경우를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서는 임상 결과를 개선하기 위해 두 가지 다른 치료 전략의 이점과 해로움을 살펴볼 것입니다.
수술 중 TEE는 심장 수술 중에 사운드 밸브를 사용하여 지속적으로 심장을 관찰하는 초음파 기반 영상 장치입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PPMC에서 단독 CABG 수술 예정
- 연령 ≥18세
- 방출 분율 ≥50%
- 수술 후 90일 이내 경흉부 심장초음파검사
- 수술 후 90일 이내에 좌심장 카테터 삽입
- 영어 유창성
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기록된 판막(대동맥, 승모판, 삼첨판 또는 폐동맥) 질환(협착증 또는 역류) 중등도 이상.
- "가능한" 또는 "확실한" 대동맥 개입이 포함된 모든 CABG 수술은 절차의 계획된 부분으로 나열됩니다. 확실하거나 가능한 수술적 개입을 계획합니다.
- 절차의 계획된 부분으로 나열된 "가능한" 또는 "확실한" 판막 수리/교체를 포함하는 모든 CABG 수술.
- 근위/중요 좌측 주요 관상동맥 질환(예: 90% 협착증).
- 혈액투석을 받고 있는 기존의 말기 신장질환
다음 문서화된 조건 중 하나 이상으로 정의되는 심장초음파 검사에 대한 절대 금기 사항:
- 식도절제술
- 식도위절제술
- 식도 외상
TEE에 대한 다음 세 가지 상대적 금기 사항 중 하나:
- 식도는 다양하다
- 위 우회 수술
- 하행성 흉부 대동맥류
중증 폐고혈압은 다음과 같이 정의됩니다.
- 폐동맥압 ≥60mmHg
- 폐혈관 저항(PVR) ≥3 Woods 단위
유도 후 및 기관내관 배치 후의 혈역학적 불안정성은 다음 사건 또는 시나리오 중 하나 이상으로 정의됩니다.
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 배치
- 정맥동맥 체외막 산소 공급(VAECMO) 시작
- 오른쪽 또는 왼쪽 경피 기계적 순환 지원 장치 배치
- 5분 이상 동안 6mcg/min 이상의 용량으로 에피네프린 주입 시작
- ≥분 동안 ≥8mcg/min 용량으로 노르에피네프린 투여 시작
- ≥분 동안 ≥100mcg/min 용량으로 페닐에프린 주입 시작
- ≥ 분 동안 ≥0.04 단위/분 용량으로 바소프레신 주입 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기본 티
전신마취 후 TEE 탐침을 삽입하고 호흡관을 삽입합니다.
CABG 수술 전후의 심장 사진을 찍기 위해 발급된 TEE.
이 그룹에 무작위로 배정된 경우 TEE 프로브는 수술 내내 제자리에 유지됩니다.
|
경식도 심장초음파검사, 초음파 프로브
다른 이름들:
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|
다른: 필요에 따라 TEE
TEE 프로브는 외과 의사가 심장의 초음파 영상을 통해서만 얻을 수 있는 정보를 요구하는 상황에만 배치됩니다.
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경식도 심장초음파검사, 초음파 프로브
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 목표
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily MacKay, DO, University of Pennsylvania, Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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