태아 성장 제한이 있는 태아의 뇌혈관 흐름을 이용한 전방 중뇌 구조의 평가
2024년 4월 29일 업데이트: Can Ozan Ulusoy, Ankara Etlik City Hospital
본 연구에서는 발달하는 초음파 기술을 이용하여 비정상적인 성장 패턴과 뇌혈관 혈류 측정이 태아 전두엽 발달에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
전두엽 발달에 대한 산전 평가를 통해 임상의는 출생 후 발생할 수 있는 신경 발달 문제를 예측할 수 있습니다.
또한, 본 연구에서는 FGR이 전두엽 발달에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아 성장 제한(FGR)은 모든 임신의 최대 10%에 영향을 미칩니다.
국제산부인과초음파학회(ISUOG)는 FGR 정의에 대한 델파이 합의 기준을 채택합니다.
이러한 기준에는 추정 태아 체중(EFW) 또는 복부 둘레(AC) < 3번째 백분위수 또는 EFW 또는 AC < 10번째 백분위수와 비정상적인 도플러 결과 또는 감소된 성장 백분위수가 포함됩니다.
FGR은 주산기 이환율과 사망률의 원인입니다.
이러한 주산기 결과에는 심혈관, 내분비 및 신경발달 장애가 포함됩니다.
낮은 신경행동 검사 점수와 관련된 태아 성장 제한은 의료 시스템과 가족 모두에게 상당한 출생 후 비용과 관련이 있습니다.
이전 문헌에서는 두개내 구조의 3차원 초음파 촬영이 FGR을 가진 태아와 임신 연령에 적합한(AGA) 태아 사이에 상당한 차이를 나타내는 것으로 나타났습니다.
그러나 3차원 초음파 검사의 제한된 사용으로 인해 임상 적용이 어려워졌습니다.
FAPD(전두엽 직경)/OFD(후두엽 직경) 비율은 최근 선천성 심장 질환이 있는 태아의 전두엽 발달을 평가하는 데 사용되었습니다.
FAPD는 태아 뇌 정중선을 따라 전두골의 안쪽 선부터 CSP의 뒤쪽 가장자리까지 측정하여 얻습니다.
이 측정은 태아 대뇌의 전두엽을 나타냅니다.
본 연구는 FGR 태아의 FAPD/OFD 비율과 전두엽 발달을 조사하고 FGR 태아의 뇌혈관 흐름과 전중뇌 구조를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06000
- Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 임신 32~37주 사이에 정상적으로 발달하는 태아와 태아 성장이 제한된 태아가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 심장
- 싱글톤 임신
- 임신 주수 범위: 32~37주
제외 기준:
- 다태 임신
- 태아 핵형 이상이 있는 태아
- 동반질환이 있는 임산부
- 태아 두개내 출혈이 있는 태아
- 두개골 기형이 있는 태아
- 산모의 비만 예방 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아 성장 제한이 있는 임산부
임신 32~37주 사이에 델파이 합의 기준에 따른 태아 성장 제한이 있는 태아
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평가는 초음파 검사로 수행됩니다. 초음파검사를 통해 다음과 같은 측정을 하게 됩니다.
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건강한 임신
일반적으로 임신 32~37주 사이에 태아가 발달함
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평가는 초음파 검사로 수행됩니다. 초음파검사를 통해 다음과 같은 측정을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 성장 지연이 있거나 없는 태아의 초음파 측정 및 비교
기간: 태아기(임신 기간 32~37주)
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인구 통계 데이터, 초음파로 얻은 생체 측정 및 도플러 흐름 데이터를 두 그룹에서 비교합니다.
연구의 주요 생체 측정은 비교입니다. 전대뇌동맥 도플러 박동성 지수(cm/s)(ACA PI cm/s) 및 중대뇌동맥 도플러 박동성 지수 cm/s(MCA PI cm/s)의 백분위수 값은 초음파 측정 주간에 대해 계산됩니다. ACA PI와 MCA PI의 비율은 태아 성장 지연이 있는 태아와 없는 태아에서 비교됩니다. |
태아기(임신 기간 32~37주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 포함된 환자의 신생아 소견 평가
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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연구에 포함된 태아는 출산 후 평가됩니다. 신생아 집중치료가 필요한지 여부, APGAR 점수, (0-10) 신생아 합병증 발생 여부, 대조군과 태아 성장 지연군에서 평가 및 비교됩니다. |
연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2023-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
병원 정책에 따라 데이터를 제3자와 공유하는 것은 허용되지 않습니다.
필요한 경우 수석연구원에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2 개월
IPD 공유 액세스 기준
32~37주 사이에 FGR로 진단된 환자와 32~37주 사이에 FGR이 없는 환자의 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초음파 측정에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨