이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크에서 신장관류에 대한 승압요법의 효과 (REPERFUSE)

2024년 1월 28일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

패혈성 쇼크 환자의 신장 관류에 대한 승압제 치료의 효과 - 기계적으로 초점을 맞춘 무작위 대조 연구

급성 신장 손상(AKI)은 패혈성 쇼크의 일반적인 합병증이며 이러한 상태는 함께 높은 사망 위험을 수반합니다. 심각한 AKI가 발생한 패혈증 환자에서는 정상적인 대혈관 기관 혈류에도 불구하고 신장 피질 관류가 부족합니다. 이러한 신장내 관류 이상은 약리학적 조작이 가능할 수 있으며, 이는 패혈성 AKI의 병태생리학에 대한 기계적 통찰력을 제공할 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자 집단에서 바소프레신과 안지오텐신 II가 신장 미세순환 관류에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중환자실 입원 후 48시간 이내
  • 의심되거나 확인된 감염의 증거
  • SOFA(순차적 장기 부전) 점수가 2 이상 증가(이전 측정이 없는 경우 기준선을 0으로 가정)
  • >0.1mcg/kg/min의 용량으로 유일한 혈관수축제로서 노르에피네프린 주입 요건
  • 무작위화 전 모든 단계에서 젖산 >2mmol/L

제외 기준:

  • Sonovue™ 조영제, 바소프레신 ​​또는 안지오텐신 II에 대한 알려진 불내증
  • 노르에피네프린 외에 다른 혈관 활성 약물을 투여받는 환자
  • 만성 신장 질환(CKD) 4기 또는 5기(기준 사구체 여과율(GFR) <30mls/min)가 있는 환자
  • 체외막산소공급(ECMO)을 받는 환자
  • 중재가 필요한 급성 폐쇄성 관상 동맥 증후군 환자
  • 장간막 허혈 환자
  • 대동맥 박리 또는 복부 대동맥류의 병력 또는 존재가 있는 환자
  • 레이노증후군 또는 급성 혈관폐색증 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안지오텐신 II 주입
안지오텐신 II 주입은 표준 치료 혈관수축제 치료(노르에피네프린)와 함께 시작되었습니다. 안지오텐신 II는 프로토콜화된 방식으로 40ng/kg/분의 목표/최대 복용량으로 상향 적정되었으며, 노르아드레날린은 주치의의 지시에 따라 목표 평균 동맥압(MAP)을 달성/유지하기 위해 하향 적정되었습니다.
의약품: 안지오텐신 II
안지오텐신 II 주입
의약품: 노르에피네프린
표준 치료 혈관수축제 요법, 노르에피네프린 주입
실험적: 바소프레신 ​​주입
바소프레신 ​​주입은 표준 치료 바소프레서 요법(노르에피네프린)과 함께 시작되었습니다. 담당 의사의 지시에 따라 목표 평균 동맥압(MAP)을 달성/유지하기 위해 프로토콜화된 방식으로 바소프레신을 목표/최대 용량 0.04 IU/분으로 상향 적정하는 반면 노르아드레날린은 하향 적정했습니다.
의약품: 노르에피네프린
표준 치료 혈관수축제 요법, 노르에피네프린 주입
의약품: 바소프레신
바소프레신 ​​주입
활성 비교기: 노르에피네프린 주입
담당 임상의의 지시에 따라 목표 평균 동맥압(MAP)을 달성/유지하기 위해 이미 받고 있는 참가자를 모집한 표준 치료 혈관수축제 치료법.
의약품: 노르에피네프린
표준 치료 혈관수축제 요법, 노르에피네프린 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초 단위로 측정된 피질 평균 통과 시간(mTT)
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨
신장 피질 조직 혈류의 대비 강화 초음파 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초 단위로 측정된 피질 평균 통과 시간(mTT)
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
신장 피질 조직 혈류의 대비 강화 초음파 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
임의 단위로 측정된 피질 관류 지수(PI)
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
신장 피질 조직 혈류의 대비 강화 초음파 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
임의 단위로 측정된 피질 세척 속도(WiR)
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
신장 피질 조직 혈류의 대비 강화 초음파 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
24시간 연구 기간 동안의 요중 산소압(pO2)은 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
기간: 24시간 학습 기간 동안
평균 소변 pO2
24시간 학습 기간 동안
메탈로프로테이나제-2(TIMP-2) 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-7(IGFBP-7)의 조직 억제제. 둘 다 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 측정됩니다.
기간: 기준 시점과 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨
바이오마커 분석 - 세포 주기 정지 시작에 관여하고 AKI와 관련된 조절 단백질
기준 시점과 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제곱밀리미터당 밀리미터 단위로 측정되는 관류 혈관 밀도(PVD)
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
전신 미세 순환의 사고 암시야 비디오 현미경 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
미세혈관 흐름 지수(MFI)(0부터 3까지의 단위 없는 점수, 여기서 3은 건강에 표시되는 값).
기간: 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
전신 미세 순환의 사고 암시야 비디오 현미경 측정
연구 혈관수축제 주입 시작 후 +1시간 및 +24시간에 측정됨
신데칸 1, 안지오포이에틴 1 & 2, 인터루킨 6 & 8(IL-6, IL-8) 및 조직괴사인자(TNF). 모두 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 측정됩니다.
기간: 기준 시점과 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨
바이오마커 분석 - 염증 및 내피 활성화/기능의 마커
기준 시점과 연구 혈관수축제 주입 시작 후 +24시간에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College Hospital NHS Trust

협력자

European Society of Intensive Care Medicine
Royal Centre for Defence Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 328797

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안지오텐신 II에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다