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부인암 수술 후 림프부종 교육 프로그램의 타당성과 효과

2024년 2월 1일 업데이트: Koç University

부인암 수술 후 하지 림프부종 교육 프로그램의 개발 및 효과성 평가

본 연구는 부인과암 수술을 받은 여성을 대상으로 증상 관리 모델을 기반으로 한 하지 림프부종 예방 훈련이 림프부종 발생, 삶의 질, 여성의 자기효능감에 미치는 효과를 알아보고자 한다. 연구의 가설은 다음과 같습니다.

가설1a: 부인암 수술을 받고 증상 관리 모델에 기초한 하지 림프부종 예방 훈련을 받은 여성의 삶의 질은 대조군 여성의 삶의 질에 비해 통계적으로 유의하게 높았다.

가설1b: 부인과암 수술을 받고 증상 관리 모델에 기초한 하지 림프부종 예방 훈련을 받은 여성의 자기효능감 수준은 대조군 여성의 자기효능감 수준에 비해 통계적으로 유의하게 높았다.

가설1c: 부인과암 수술을 받고 증상 관리 모델에 기초한 하지 림프부종 예방 교육을 받은 여성의 하지 림프부종 증상 발현 빈도는 대조군 여성의 하지 림프부종 증상 발현 빈도에 비해 유의하게 낮았다.

참가자들은 하지 림프부종에 대한 교육을 받게 됩니다. 연구가 끝나면 연구자들은 훈련이 삶의 질, 자기 효능 및 림프부종 발달에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

부인과암 치료 후 하지 림프부종의 발생률은 부인과암의 종류에 따라 다릅니다. 림프부종의 유병률은 자궁내막암의 경우 1~38%, 자궁경부암의 경우 17~81%, 외음부-질암의 경우 6~75%, 난소암의 경우 5~21%로 다양합니다. 연구에 따르면 부인과암 후 림프부종이 발생할 위험은 장기적으로 지속되지만 대부분의 경우 첫 해에 발생합니다. 하지 림프부종 발병 위험을 높이는 주요 요인으로는 체질량지수(BMI), 연령, 국제산부인과연맹(FIGO) 암 병기, 림프절 해부, 림프절 개수 등이 있다. 하지 림프부종은 한쪽 또는 양쪽의 종창, 무거움, 통증, 가려움증, 저림, 피부 변화, 감염 등의 증상이 특징입니다. 이러한 증상은 일상생활 활동을 제한함으로써 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 삶의 질과 웰빙을 향상시키기 위해서는 암 치료와 관련된 하지 림프부종을 예방하고 관리하기 위한 효과적인 개입이 필요합니다. 교육은 증상 관리 모델에 따라 구성될 예정입니다. 부인암 수술 후, 여성이 림프부종과 관련하여 경험하는 증상을 자가 진단하고 이러한 증상에 대한 반응을 보이는 것이 관리 과정의 일부가 됩니다. 따라서 하지 림프부종 예방을 위한 이론적 틀에 놓인 간호사 주도 교육 프로그램은 환자의 지식, 삶의 질, 자기효능감을 향상시켜 림프부종의 초기 증상을 진단하고 위험을 감소시킬 수 있을 것으로 생각된다. 림프부종. 본 연구에서 개발할 모델 기반 간호사 주도 교육 프로그램이 임상에 적용될 수 있을 것으로 예상되며, 얻은 증거는 향후 연구의 지침이 될 것입니다. 기관의 허가를 받은 후, 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 여성과의 대면 인터뷰를 통해 연구자가 데이터를 수집합니다. 이번 방문 동안 연구에 대한 대면 정보 제공, 서면 동의 취득, 데이터 수집 도구 소개 및 작성이 진행됩니다. 참가자의 위험은 림프부종 위험 평가 설문지를 통해 결정되며 이에 따라 계층화된 무작위 배정이 제공됩니다. 연구 데이터는 사회 인구통계학적 정보 양식, 암 진단 정보 양식, 림프부종 위험 평가 설문지, 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 척도, 만성 질환에 대한 6개 항목 자기 효능 척도를 통해 수집됩니다. 질병 관리, 부인과 암 림프부종 설문지 및 하지 둘레 측정. 데이터 수집 후 데이터는 분석을 위해 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 26.0 소프트웨어 패키지로 전송됩니다. 데이터 분석에는 백분율, 평균값, 표준 편차 및 카이제곱 테스트, 독립 표본 t-테스트, 반복 측정 ANOVA 테스트, 고급 분석을 위한 수정된 Bonferroni 테스트가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 인지, 시각, 청각 장애가 없으며,
  • 부인암(자궁경부암, 난소암, 자궁암, 자궁내막암, 외음부암 등)으로 진단된 경우
  • 악성 종양으로 인해 서혜부 및/또는 대동맥 주위 및/또는 골반 림프절 절제술로 부인과 수술을 받은 여성.
  • 동의서 및 동의서에 동의하고 서명한 여성

제외 기준:

  • 정맥부전 및 말초동맥질환을 진단받은 여성,
  • 이전에 하지 림프부종 진단을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 림프부종 교육
참가자에게는 부인암 수술 후 2일째 연구원으로부터 림프부종 교육 및 교육 브로셔가 제공됩니다.
수술 후 2일차에 환자는 증상 관리 모델 기반 하지 림프부종 교육을 받게 됩니다. 브로셔를 소개하고 환자에게 전달합니다.
간섭 없음: 정기 퇴원교육
산부인과암 수술을 받은 환자를 대상으로 퇴원 당일 간호사를 통해 정기적인 퇴원 후 교육을 실시하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 암 림프부종 설문지(GCLQ) - 림프부종 증상 경험
기간: 3개월과 6개월
척도 질문에는 "예" 또는 "아니요"로 대답합니다. GCLQ에는 지난 4주 동안의 증상 유무를 평가하는 20개의 질문이 포함되어 있으며 0점으로 점수가 매겨집니다. 환자가 GCLQ에서 20점을 받으면 모든 증상이 있음을 나타내고 0점은 모든 증상이 없음을 나타냅니다.
3개월과 6개월
하지 둘레 측정
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
둘레 측정은 바로 누운 자세에서 양쪽 하지의 내측 복사뼈에서 서혜부까지 5cm 간격으로 이동하면서 측정됩니다. 양쪽 말단의 차이는 cm로 기록됩니다. 최소 6개 지점에서 측정한 측면 간 2cm의 차이가 중요한 것으로 간주됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)(C30-VERSION 3.0)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
답변은 '전혀 그렇지 않다'(1점)부터 '많다'(4점)까지로 평가됩니다. 마지막 두 질문(29번과 30번)은 전반적인 삶의 질과 관련되어 있으며 환자에게 지난 주 자신의 건강과 삶의 질을 1~7점 척도(1은 '매우 나쁨', 7은 '매우 나쁨')로 평가하도록 요청합니다. "매우 좋은"). 이 질문의 점수가 높으면 삶의 질이 높음을 의미하고 점수가 낮을 경우 삶의 질이 낮음을 의미합니다. 매우 나쁨, 7점; 매우 좋은).
기준선, 3개월 및 6개월
만성질환 관리를 위한 6가지 항목 자기효능감 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
척도는 6개 항목으로 구성되어 있으며 처음 4개 항목은 행동 태도를 측정하고 마지막 2개 항목은 심리적 태도를 측정합니다. 각 항목은 '전혀 자신감이 없다'부터 '완전히 자신감이 있다'까지 10점 척도로 평가된다. 점수를 얻기 위해서는 6개 항목 전체의 평균을 계산하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023.395.IRB3.172

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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림프부종 교육 프로그램에 대한 임상 시험

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