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만성 외상성 뇌병증 또는 알츠하이머병이 의심되는 경도 인지 장애의 임상 진행 예측에 [F-18]Flornaptitril-PET를 사용하여 뇌 단백질병증 시각화

2025년 7월 25일 업데이트: CereMark Pharma, LLC

CMK-0301은 경도 인지 장애(MCI)의 임상 진행 예측을 위한 [F-18]플로르나프티트릴-PET(F-18 FNT-PET)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위 임상 시험입니다. 만성 외상성 뇌병증(CTE) 또는 알츠하이머병(AD)이 의심됩니다.

연구의 주요 목적은 (1) 임상적 쇠퇴 예측에서 F-18 FNT-PET의 정확성을 결정하고 (2) F-18 FNT의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다. (1) 훈련된 이미지 리더를 통해 만성 외상성 뇌병증(CTE)이 의심되는 참가자와 알츠하이머병(AD)이 의심되는 참가자를 구별하는 데 있어 F-18 FNT-PET의 타당성을 입증하고, (2) 평가합니다. CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 및 (3) F-18 FNT-PET 지역 및 요약 시각적 판독 스캔과 기타 평가 간의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

230

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Endeavor Health Systems
        • 수석 연구원:
          • Chad Yucus, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

임상시험에 등록하는 MCI 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 의심되는 CTE 또는 AD로 인한 MCI 진단 및 스크리닝 방문 당시 연령 > 50세(포함 기준 9 참조) 2. 참가자에게는 자주 상호작용하는 시험 파트너가 있어야 합니다(대략 > 3- 주 4회) 모든 진료소 방문에 참석하고 시험 절차 준수를 도울 수 있습니다. 3. 참가자 또는 조사자의 의견에 따라 참가자의 법적으로 허용되는 대리인 및 시험 파트너는 IRB에서 요구하는 대로 사전 동의를 제공합니다. 4. 여성 참가자는 수술로 불임 수술을 받았거나 참가자가 보고한 바에 따라 최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의된 폐경기이거나 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 5. 시험 절차를 준수할 의향이 있음 6. 시험 담당자와 의사소통할 의향이 있음 7. 영상 방문 후 1년 및 2년 후에 종단적 후속 방문을 받을 의향이 있음(파트 B에만 해당) 8. CDR 전체 점수 0.5 9. 의심되는 CTE로 인해 MCI가 있는 참가자는 가능한 외상성 뇌병증 증후군의 진단 기준을 충족해야 합니다. 다음 기준을 모두 충족합니다.

ㅏ. 다음의 모든 특징이 요구됩니다: i) 증상이 2년 이상 지속됩니다. 모든 임상적 특징을 더 잘 설명할 수 있는 다른 신경학적 장애는 없습니다. 두부 외상 노출 병력, 진행성 과정; 그리고 적어도 하나의 지지 특징 ii) 일반적으로 뇌진탕 병력과 관련된 두부 외상 노출 병력(진탕하 외상으로 제한될 수 있음) iii) 두부 외상 노출은 본질적으로 반복적입니다 iv) 입증된 진행 과정 v) 지연된 증상 발병 vi) 자기 - 공식적인 신경심리학적 검사 결과에 의해 입증된 객관적인 인지 저하로 확인된 인지 기능 장애에 대한 보고 또는 관찰자 보고. 인지 저하는 일반적으로 1개 이상의 영역(신경심리학 검사, 시공간, 기억 및 언어)에 영향을 미칩니다. b. 다음 지원 기능 중 하나만 필요합니다. i) 정서적 조절 장애: 우울증, 불안, 초조, 공격성, 편집증적 사고, 대인 관계 악화 또는 자살 충동 포함 ii) 행동 변화: 폭력, 충동 조절 불량, 사회적으로 부적절한 행동, 의지 상실, 무관심, 성격 변화 또는 동반된 약물 남용 iii) 운동 장애: 운동완서, 진전, 강직, 보행 불안정, 구음장애, 연하곤란 또는 운동실조를 포함 9. 의심되는 AD로 인해 MCI가 있는 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 국립노화알츠하이머협회(NIA-AA) 진단 지침의 작업 그룹에 따라 의심되는 AD로 인한 MCI 진단
  2. 최소 1년 동안 점진적으로 시작되고 느린 진행을 보이는 기억력 감퇴의 증거가 문서화되어 있습니다. 의학적으로 문서화된 증거가 없는 경우 제보자는 확증적인 증거를 제공할 수 있습니다.
  3. 선별 방문 시 MMSE-2 점수가 22~30점(포함)
  4. 미리 정의된 혈장 p-tau 컷오프를 기반으로 한 바이오마커 양성
  5. 스크리닝 방문 시 수정된 하친스키 허혈 점수 ˂4
  6. 인지 결손은 섬망의 맥락에서만 발생하지 않습니다.
  7. 인지 결손은 다른 정신 장애(예: 주요 우울 장애, 정신분열증) 또는 기타 의학적 상태(예: 갑상선 기능 저하증)로 더 잘 설명되지 않습니다.
  8. 스크리닝 방문 전 최소 4개월 동안 아세틸콜린에스테라제 억제제(AchEI) 및/또는 메만틴의 안정적인 투여 요법으로 치료함. 참가자는 시험 기간 동안 이러한 약물의 안정적인 복용량 요법을 유지해야 합니다. 금기 사항 또는 이전에 이러한 약물 치료 실패로 인해 선별 방문 당시 AchEI 및/또는 메만틴으로 치료를 받고 있지 않은 참가자도 포함 자격이 있습니다. 재판 기간.

건강한 자원봉사자의 포함 기준(파트 A):

  1. 의학적으로 건강하고 파트 A에서 의심되는 CTE 또는 AD로 인해 MCI가 있는 참가자의 연령이 3세 이내이고 신체 검사 또는 실험실 결과에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 경우
  2. 참가자에게는 자주 상호 작용하고(주당 약 3~4회) 모든 진료소 방문에 참석하고 임상 절차 준수를 지원할 수 있는 임상시험 파트너가 있어야 합니다.
  3. 인지 평가에 근거하고 연구자가 평가한 대로 인지 장애 없음
  4. 조기 발병 AD 또는 기타 신경퇴행성 질환(65세 이전)의 1차 가족력이 없음
  5. MMSE-2 점수 ≥27.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 영상 촬영 기간 동안 가만히 있을 수 없거나 신경 심리학, 임상 또는 PET 스캔 연구를 견딜 수 없는 경우(예: 머리 운동 인공물을 유발할 수 있는 머리 떨림, 통제할 수 없는 정신병, 급성 자살 충동)
  3. 조사자의 의견으로는 머리 순환 또는 이미지 해석에 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 발작 또는 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 머리 또는 목의 기타 상태의 병력
  4. 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기존의 주요 신경학적 또는 기타 신체적 질병(예: 다발성 경화증, 당뇨병, 암)
  5. 연구자의 의견으로는 임상시험 절차 완료를 방해할 수 있는 조증, 정신분열증, 불안 또는 우울증(노인 우울증 척도 ≥10)과 같은 정신 장애
  6. 연구자의 견해로 완전하고 좋은 품질의 데이터 수집을 방해할 수 있는 조건 또는 개인적인 상황
  7. 마리화나, 코카인, 헤로인 또는 파생물을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 처방약, 비처방약 또는 알코올 남용 이력
  8. 이전에 언제든지 F-18 FNT를 받았거나 지난 30일 이내에 다른 임상시험용 제품(IP)을 받은 경우
  9. 알부민에 대한 알레르기 반응 병력, 심각한 빈혈 또는 심부전 병력이 있는 경우 알부민 사용은 의학적으로 금기입니다.
  10. 불안정한 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압[BP] >170mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
  11. 모든 시험 방문 전 24시간 이내에 벤조디아제핀을 사용한 경우
  12. PET 스캔 전 5일 이내에 이부프로펜이나 나프록센을 복용하도록 계획하세요.
  13. 지난 달 또는 약물의 10 반감기 중 더 긴 기간 내에 방사성 약물 또는 스캔을 받았거나 시험 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 영상 또는 기타 임상 연구에 참여했습니다.
  14. 임플란트(예: 이식된 심장박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 금속 안구 이물질, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 또는 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 임플란트), MRI에서 밀실공포증 병력 또는 금기 사항 MRI
  15. 임상시험과 관련되지 않은 대량 병변 또는 뇌 감염과 같은 CT/MRI 소견의 병력
  16. 임상시험용 제제(단클론항체 제외)에 대한 또 다른 임상시험에 참여했으며, 스크리닝 방문 전 90일 이내에 위약으로 확인되지 않는 한 시험약을 최소 1회 복용했습니다. 이전 임상시험의 종료는 시험약의 마지막 투여일로 정의됩니다.
  17. 스크리닝 방문 전 180일 이내에 단일클론 항체 치료
  18. 시험 기간 동안 초기 AD에 대해 aducanumab, lecanemab 또는 기타 잠재적으로 승인된 치료 옵션 치료를 받을 계획을 세우십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파트 A - 리드인
파트 A는 50명의 참가자(CTE 의심으로 인한 경도 인지 장애(MCI) 참가자 약 20명, AD 의심으로 인한 MCI 참가자 20명, 연령이 일치하는 건강한 지원자 10명(CTE 의심으로 인한 경도 인지 장애[MCI] 참가자와 연령이 3세 이내))를 등록할 계획입니다. 파트 A에서 의심되는 CTE 또는 AD로 인한 MCI.
의약품: [F-18]플로르나프티트릴
모든 참가자는 영상 방문 중에 F-18 FNT를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B - 광고
파트 B는 F-18 FNT-PET 영상의 일차 정확도 평가를 위해 AD로 의심되는 MCI 참가자 90명을 등록할 계획입니다.
의약품: [F-18]플로르나프티트릴
모든 참가자는 영상 방문 중에 F-18 FNT를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B - CTE
파트 B는 F-18 FNT-PET 영상의 1차 정확도 평가를 위해 뇌진탕 및 충격 부상으로 인한 CTE 의심으로 인해 MCI가 있는 참가자 90명을 약 1:1 비율로 등록할 계획입니다.
의약품: [F-18]플로르나프티트릴
모든 참가자는 영상 방문 중에 F-18 FNT를 1회 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F-18 FNT-PET의 임상적 쇠퇴 예측 정확도
기간: 2 년
F-18 FNT-PET를 통한 신경변성 발생 예측과 2년 추적 방문 시 CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) 기준치 대비 점수 변화 간의 상관관계
2 년
이상반응과 심각한 이상반응을 활용한 F-18 FNT의 안전성 평가.
기간: 2 년
F-18 FNT 투여 후 환자에서 부작용 및 심각한 부작용이 모니터링됩니다.
2 년
생체신호를 이용한 F-18 FNT의 안전성 평가.
기간: 2 년
F-18 FNT 투여 후 환자의 체온, 호흡수, 앉은 자세의 요골 맥박수, 앉은 자세의 수축기 혈압 및 확장기 혈압이 모니터링됩니다.
2 년
임상 실험실 평가를 이용한 F-18 FNT의 안전성 평가.
기간: 2 년
환자는 차등, 무료 T4 지수, 비타민 B12 혈청, 화학 패널(포도당, 칼슘, 나트륨, 칼륨, 이산화탄소, 염소, 알부민 및 총 단백질, ALP, ALT, AST, 빌리루빈, BUN, 크레아티닌)을 사용하여 전체 혈구 수를 계산합니다. 벤조디아제핀, 요산, 갑상선 자극 호르몬 및 콜레스테롤은 F-18 FNT 투여 후 환자에서 모니터링됩니다.
2 년
심전도를 이용한 F-18 FNT의 안전성 평가
기간: 2 년
12-리드 심전도(ECG)는 선별검사 및 직접 후속 방문 시 모든 참가자에 대해 수행됩니다. 12리드 3회 ECG 측정은 약 2분 간격으로 이루어집니다. 조사자의 재량에 따라 ECG 결과를 확인하기 위해 반복적인 12-리드 ECG 기록을 얻을 수 있습니다. P 파, QRS 복합체 및 QT 간격을 포함하여 ECG에 대한 전체 평가가 수행됩니다.
2 년
자살행동 설문지 개정판을 활용한 F-18 FNT의 안전성 평가
기간: 2 년
F-18 FNT 투여 후 환자에게 자살 행동 설문지 개정판이 제공되고 평가됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의심되는 CTE와 의심되는 AD를 구별하기 위한 F-18 FNT-PET의 타당성.
기간: 2 년
F-18 FNT-PET의 결합 패턴을 각 환자별로 분석하여 만성 외상성 뇌병증(CTE)이 의심되는 환자와 알츠하이머병(AD)이 의심되는 환자를 훈련된 이미지 판독기를 사용하여 패턴 판별(존재 여부 대 존재 여부)을 통해 구별합니다. CTE 또는 AD 유형 패턴).
2 년
2년 추적 방문에서 CDR-SB를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
기간: 2 년
2년 추적 방문 시 임상 치매 평가 척도 상자 점수 합계(CDR-SB) 점수의 기준선으로부터의 변화를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가할 것입니다.
2 년
36개 항목 간략 설문조사(SF-36)를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
기간: 2 년
36개 항목 단기 설문조사(SF-36)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
수면 무호흡증에 대한 STOP-BANG 설문지를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
수면 무호흡증에 대한 STOP-BANG 설문지의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index) 기준치로부터의 변화를 이용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
간이 정신 상태 검사(제2판)를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
간이 정신 상태 검사(제2판)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
수정된 균형 오류 채점 시스템을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
수정된 균형 오류 채점 시스템의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
수정된 균형 오류 채점 시스템을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
수정된 균형 오류 채점 시스템의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
신경 장애의 삶의 질(Neuro-QOL)을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
신경 장애의 삶의 질 기준치 변화(Neuro-QOL)를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
해밀턴 우울증 평가 척도(17개 항목)를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
해밀턴 우울증 평가 척도(17개 항목)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Hamilton Anxiety Scale을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)의 기준선 변화를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Pfeffer 기능 활동 설문지를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
Pfeffer 기능적 활동 설문지의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
노인 우울증 척도를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
노인 우울증 척도 기준치의 변화를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
인지 기능 기기를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
인지 기능 기기의 기준선으로부터의 변화를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Modified Overt Aggression Scale을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
기간: 2 년
수정된 명백한 공격성 척도의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Wechsler Memory Scale을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
Wechsler Memory Scale의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
논리 기억 즉각/지연 회상 점수를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
기간: 2 년
Wechsler 기억 제4판(WMS-IV) 논리 기억 즉시/지연 회상 점수의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
시각 기억 지수 점수를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
웩슬러 기억(Wechsler Memory) 시각 기억 지수 점수의 기준선으로부터의 변화를 이용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Multilingual Naming Test-32 항목 버전을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
다국어 명명 테스트-32 항목 버전(20분)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Wechsler Adult Intelligence Scale을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
기간: 2 년
Wechsler Adult Intelligence Scale 기준치의 변화를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Digit Span 테스트를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
제4판(WAIS-IV) Digit Span(7분)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
동물 명명 테스트를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
동물 명명 테스트(3분)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Trail Making Test를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
트레일 만들기 테스트(트레일 A 및 트레일 B)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다(6분).
2 년
기억 조작 테스트를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
기억 조작 테스트(20분)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
Peabody Picture Vocabulary Test를 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행 평가.
기간: 2 년
Peabody Picture Vocabulary Test(15분)의 기준선 변경을 사용하여 CTE 또는 AD가 의심되는 참가자의 질병 진행을 평가합니다.
2 년
F-18 FNT-PET와 기본 임상 및 인구통계 데이터 간의 상관관계 평가.
기간: 2 년
F-18 FNT-PET 영상과 환자의 기본 임상 및 인구통계 데이터 간의 상관관계를 평가합니다. F-18 FNT-PET와 기본 임상 및 인구통계 데이터 간의 상관관계 평가에는 기본 임상 및 인구통계 데이터가 명시적으로 포함되지 않습니다.
2 년
F-18 FNT-PET와 치매전환 간의 상관관계 평가
기간: 2 년
F-18 FNT-PET 영상과 환자의 치매 전환 사이의 상관관계를 평가한다. F-18 FNT-PET와 치매 전환 간의 상관관계 평가에는 치매 데이터 전환이 명시적으로 포함되지 않습니다.
2 년
F-18 FNT-PET와 집행기능 저하의 상관관계 평가.
기간: 2 년
F-18 FNT-PET 영상과 환자의 시험별 평가 배터리(신경정신과 및 신경심리학 검사)의 집행 기능 영역 점수 감소 사이의 상관관계를 평가합니다. F-18 FNT-PET와 실행 기능 저하 간의 상관관계 평가에는 실행 기능 데이터 저하가 명시적으로 포함되지 않습니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부검 시 F-18 FNT 결합 패턴 신경병리학의 상관관계.
기간: 2 년
부검 시 국소 F-18 FNT 결합과 국소 신경병리학(타우 엉킴 및 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크의 농도) 사이의 상관관계를 확인합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CereMark Pharma, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Chad Yucus, MD, Endeavor Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMK-0301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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