Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisera hjärnproteinopatier med användning av [F-18]Flornaptitril-PET för att förutsäga klinisk utveckling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning med antingen misstänkt kronisk traumatisk encefalopati eller Alzheimers sjukdom

3 februari 2024 uppdaterad av: CereMark Pharma, LLC

CMK-0301 är en randomiserad klinisk prövning på flera platser för att utvärdera säkerheten och effekten av [F-18]Flornaptitril-PET (F-18 FNT-PET) för förutsägelse av klinisk progression av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) med antingen Misstänkt kronisk traumatisk encefalopati (CTE) eller Alzheimers sjukdom (AD).

De primära syftena med studien är att: (1) Att bestämma noggrannheten hos F-18 FNT-PET vid förutsägelse av klinisk nedgång och (2) Att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för F-18 FNT.

De sekundära målen inkluderar: (1) Att demonstrera genomförbarheten av F-18 FNT-PET i differentiering av deltagare med misstänkt kronisk traumatisk encefalopati (CTE) från de med misstänkt Alzheimers sjukdom (AD) av utbildade bildläsare, (2) Att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD och (3) För att utvärdera korrelationen mellan F-18 FNT-PET regionala och sammanfattande visuella avläsningar och andra bedömningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

230

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med MCI som registrerar sig för testet måste uppfylla alla följande kriterier:

1. Diagnos av MCI på grund av misstänkt CTE eller AD, och med ålder >50 år vid tidpunkten för screeningbesöket (se Inklusionskriterier 9) 2. Deltagarna måste ha en försökspartner som har frekvent interaktion med dem (ungefär >3- 4 gånger per vecka), kommer att vara närvarande vid alla klinikbesök och kan hjälpa till med att följa testprocedurer 3. Deltagare, eller enligt utredarens åsikt, deltagarens juridiskt godtagbara representant och en testpartner ger informerat samtycke enligt IRB 4. Kvinnliga deltagare måste antingen vara kirurgiskt steriliserade eller postmenopausala, definierat som minst 1 år utan menstruation som rapporterats av deltagaren eller ha ett negativt serumgraviditetstest 5. Villiga att följa testprocedurer 6. Villiga att kommunicera med försökspersonal 7. Villiga att genomgå longitudinella uppföljningsbesök 1 och 2 år efter bildbesöket (endast för del B) 8. CDR global poäng på 0,5 9. Deltagare med MCI på grund av misstänkt CTE måste uppfylla de diagnostiska standarderna för eventuellt traumatiskt encefalopatisyndrom som alla följande kriterier:

a. Alla följande egenskaper krävs: i) Symtom kvarstår i mer än 2 år; ingen annan neurologisk störning som är mer sannolikt att förklara alla kliniska särdrag; historia av exponering för huvudtrauma, progressivt förlopp; och minst 1 stödjande drag ii) Exponering för huvudtrauma i anamnesen, typiskt förknippad med hjärnskakning i anamnesen, även om det kan vara begränsat till subconcussivt trauma iii) Exponeringen av huvudtrauma är repetitiv till sin natur iv) Påvisat progressivt förlopp v) Fördröjt symptomdebut vi) Själv -rapport eller observatörsrapport om kognitiv dysfunktion, bekräftad med objektiv kognitiv försämring dokumenterad av resultat från formella neuropsykologiska tester. Kognitiv försämring påverkar vanligtvis mer än 1 domän (neuropsykologiska tester, visuospatial, minne och språk) b. Endast 1 av följande stödjande egenskaper krävs: i) Emotionell dysreglering: inklusive depression, ångest, agitation, aggression, paranoida föreställningar, försämring av mellanmänskliga relationer eller suicidalitet ii) Beteendeförändring: inklusive våld, dålig impulskontroll, socialt olämpligt beteende, avolition, apati, förändring i personlighet eller komorbidt missbruk iii) Motorisk störning: inklusive bradykinesi, tremor, stelhet, gånginstabilitet, dysartri, dysfagi eller ataxi 9. Deltagare med MCI på grund av misstänkt AD måste uppfylla alla följande kriterier:

  1. Diagnos av MCI på grund av misstänkt AD enligt arbetsgrupper i diagnostiska riktlinjer från National Institute on Aging and Alzheimers Association (NIA-AA)
  2. Dokumenterade tecken på minnesförsämring med gradvis debut och långsam progression i minst 1 år. Om medicinskt dokumenterade bevis inte finns tillgängliga, kan en uppgiftslämnare tillhandahålla bekräftande bevis
  3. En MMSE-2-poäng på 22 till 30, inklusive, vid screeningbesöket
  4. Biomarkör positiv baserad på fördefinierad plasma p-tau cutoff
  5. Modifierad Hachinski ischemisk poäng på ˂4 vid screeningbesöket
  6. Kognitiva brister förekommer inte uteslutande i samband med delirium
  7. Kognitiva brister förklaras inte bättre av en annan psykisk störning (t.ex. egentlig depression, schizofreni) eller annat medicinskt tillstånd (t.ex. hypotyreos)
  8. Behandlas med en stabil dosregim av acetylkolinesterashämmare (AchEI) och/eller memantin i minst 4 månader före screeningbesöket. Deltagarna bör förväntas hålla sig på en stabil doseringsregim av dessa läkemedel under hela prövningen. Deltagare som inte behandlas med AchEI och/eller memantin vid tidpunkten för screeningbesöket på grund av kontraindikationer eller tidigare misslyckad behandling med dessa mediciner är också berättigade till inkludering, om det förväntas att deltagarna inte kommer att behandlas med dessa mediciner för rättegångens varaktighet.

Inklusionskriterier för friska frivilliga (del A):

  1. Medicinskt frisk, i åldern inom 3 år för alla deltagare med MCI på grund av misstänkt CTE eller AD i del A, och utan kliniskt relevanta fynd på fysisk undersökning eller laboratorieresultat
  2. Deltagarna måste ha en prövningspartner som har frekvent interaktion med dem (ungefär >3-4 gånger per vecka), kommer att vara närvarande vid alla klinikbesök och kan hjälpa till att följa prövningsprocedurerna
  3. Ingen kognitiv funktionsnedsättning baserat på kognitiv bedömning och utvärderad av utredaren
  4. Ingen första gradens familjehistoria av tidigt debuterande AD eller andra neurodegenerativa sjukdomar (före 65 års ålder)
  5. En MMSE-2-poäng ≥27.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid eller ammar
  2. Kan inte förbli stilla under bildbehandlingsproceduren eller har en oförmåga att tolerera neuropsykologiska, kliniska eller PET-skanningsstudier (t.ex. huvudskakningar som kan orsaka huvudrörelseartefakter, okontrollerbar psykos, akut suicidalitet)
  3. Anamnes med stroke, övergående ischemisk attack, kramper eller annat tillstånd i huvudet eller nacken inom 12 månader före screeningbesöket som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka cirkulationen till huvudet eller bildtolkning
  4. Redan existerande större neurologisk eller annan fysisk sjukdom som kan förvirra resultaten (t.ex. multipel skleros, diabetes, cancer)
  5. Psykiatrisk störning såsom mani, schizofreni, ångest eller depression (geriatrisk depressionsskala ≥10), som enligt utredarens åsikt kan störa att slutföra försöksprocedurer
  6. Tillstånd eller personlig omständighet som, enligt utredarens uppfattning, kan störa insamlingen av fullständiga data av god kvalitet
  7. Historik av betydande missbruk av receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller alkohol, inklusive men inte begränsat till marijuana, kokain, heroin eller derivat
  8. Tidigare mottagit F-18 FNT när som helst, eller någon annan undersökningsprodukt (IP) inom de senaste 30 dagarna
  9. Anamnes med allergiska reaktioner mot albumin, eller allvarlig anemi eller hjärtsvikt, i vilket fall användningen av albumin skulle vara medicinskt kontraindicerad
  10. Instabil hjärtsjukdom eller okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck [BP] >170 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg)
  11. All användning av bensodiazepiner inom 24 timmar före alla försöksbesök
  12. Planera att ta ibuprofen eller naproxen inom 5 dagar före PET-skanningen
  13. Fick några radioaktiva läkemedel eller skanningar under den föregående månaden eller 10 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilken som är längre, eller deltagit i bildbehandling eller andra kliniska forskningsstudier som kan förväxla prövningsresultat
  14. Implantat (t.ex. implanterade pacemakers eller defibrillatorer, insulinpumpar, metalliska främmande kroppar i ögonen, implanterade neurala stimulatorer, CNS-aneurysmklämmor eller andra medicinska implantat som inte har certifierats för MRT), en historia av klaustrofobi vid MRT, eller någon kontraindikation för MRI
  15. Historik om CT/MRT-fynd såsom massskador eller hjärninfektion som inte är relaterade till prövningen
  16. Deltog i en annan klinisk prövning för ett prövningsmedel (annat än monoklonal antikropp) och tog minst en dos av prövningsläkemedlet, om det inte bekräftats som placebo, inom 90 dagar före screeningbesöket. Slutet på en tidigare prövning definieras som datumet för den sista dosen av prövningsläkemedlet
  17. Monoklonal antikroppsbehandling under de senaste 180 dagarna före screeningbesöket
  18. Planera att få behandling av aducanumab, lecanemab eller andra potentiellt godkända behandlingsalternativ för tidig AD under prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Del A - Led in
Del A planerar att registrera 50 deltagare (cirka 20 deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning [MCI] på grund av misstänkt CTE, 20 deltagare med MCI på grund av misstänkt AD, och 10 åldersmatchade friska frivilliga, vars ålder är inom 3 år från alla deltagare med MCI på grund av misstänkt CTE eller AD i del A).
Läkemedel: [F-18]Flornaptitril
Alla deltagare kommer att få en engångsdos av F-18 FNT under ett bildbesök.
Experimentell: Del B - AD
Del B planerar att registrera 90 deltagare med MCI på grund av misstänkt AD för primär noggrannhetsbedömning av F-18 FNT-PET-avbildning.
Läkemedel: [F-18]Flornaptitril
Alla deltagare kommer att få en engångsdos av F-18 FNT under ett bildbesök.
Experimentell: Del B - CTE
Del B planerar att registrera 90 deltagare med MCI på grund av misstänkt CTE från hjärnskakning och slagskador i ungefär 1:1-förhållandet för primär noggrannhetsbedömning av F-18 FNT-PET-avbildning.
Läkemedel: [F-18]Flornaptitril
Alla deltagare kommer att få en engångsdos av F-18 FNT under ett bildbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av F-18 FNT-PET i förutsägelse av klinisk nedgång
Tidsram: 2 år
Korrelationen mellan prediktiv utveckling av neurodegeneration gjord från F-18 FNT-PET och poängförändring från baslinjen på Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) vid det 2-åriga uppföljningsbesöket
2 år
Bedömning av säkerheten för F-18 FNT med hjälp av biverkningar och allvarliga biverkningar.
Tidsram: 2 år
Biverkningar och allvarliga biverkningar kommer att övervakas hos patienter efter administrering av F-18 FNT.
2 år
Bedömning av säkerheten för F-18 FNT med hjälp av vitala tecken.
Tidsram: 2 år
En patientens kroppstemperatur, andningsfrekvens, sittande radiell puls och sittande systoliska och diastoliska blodtryck kommer att övervakas hos patienter efter administrering av F-18 FNT.
2 år
Bedömning av säkerheten för F-18 FNT med hjälp av kliniska laboratoriebedömningar.
Tidsram: 2 år
En patient komplett blodvärde med differentiellt, fritt T4-index, vitamin B12-serum, kemipanel (glukos, kalcium, natrium, kalium, koldioxid, klor, albumin och totalt protein, ALP, ALT, AST, bilirubin, BUN, kreatinin), bensodiazepiner, urinsyra, sköldkörtelstimulerande hormon och kolesterol kommer att övervakas hos patienter efter administrering av F-18 FNT.
2 år
Bedömning av säkerheten för F-18 FNT med hjälp av elektrokardiogram
Tidsram: 2 år
12-avledningselektrokardiogram (EKG) kommer att utföras för alla deltagare vid screening och personliga uppföljningsbesök. Tredubbla 12-avlednings-EKG-mätningar kommer att erhållas med cirka 2 minuters mellanrum. En upprepad 12-avlednings EKG-registrering kan erhållas för att bekräfta EKG-fynd efter utredarens gottfinnande. En fullständig bedömning av EKG kommer att utföras inklusive P Wave, QRS Complex och QT-intervall.
2 år
Bedömning av säkerheten för F-18 FNT med hjälp av Suicide Behavior Questionnaire-Revised
Tidsram: 2 år
Suicid Behaviour Questionnaire-Revised kommer att ges och utvärderas till patienter efter F-18 FNT administrering.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av F-18 FNT-PET för att skilja misstänkt CTE från misstänkt AD.
Tidsram: 2 år
Bindningsmönstren för F-18 FNT-PET kommer att bedömas hos varje patient för att skilja de patienter med misstänkt kronisk traumatisk encefalopati (CTE) från de med misstänkt Alzheimers sjukdom (AD) av tränade bildläsare som använder mönsterbestämning (för närvaro kontra ingen närvaro av CTE- eller AD-typmönster).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av CDR-SB vid det 2-åriga uppföljningsbesöket.
Tidsram: 2 år
Förändringen från baslinjen i poäng på Clinical Dementia Rating Scale Sum of Box Scores (CDR-SB) vid det 2-åriga uppföljningsbesöket kommer att användas för att bedöma sjukdomsförloppet hos deltagare med misstänkt CTE eller AD.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för 36-Item Short Form Survey (SF-36).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av STOP-BANG Questionnaire for Sleep Apnea.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen i STOP-BANG Questionnaire for Sleep Apnea.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändringar från baslinjen i Pittsburgh Sleep Quality Index.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med Mini Mental State Examination (2:a upplagan).
Tidsram: 2 år
Att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för Mini Mental State Examination (2:a upplagan).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Modified Balance Error Scoring System.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av ändring från baslinjen av Modified Balance Error Scoring System.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Modified Balance Error Scoring System.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av ändring från baslinjen av Modified Balance Error Scoring System.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QOL).
Tidsram: 2 år
Att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av livskvaliteten vid neurologiska störningar (Neuro-QOL).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Hamilton Rating Scale for Depression (17 poster).
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av Hamilton Rating Scale for Depression (17 poster).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Hamilton Anxiety Scale.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen på Hamilton Anxiety Scale
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Pfeffer Functional Activities Questionnaire.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen i Pfeffer Functional Activities Questionnaire
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Geriatric Depression Scale.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändringar från baslinjen för Geriatric Depression Scale.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Cognitive Function Instrument.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för Cognitive Function Instrument.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Modified Overt Aggression Scale.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av Modified Overt Aggression Scale.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Wechsler Memory Scale.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av Wechsler Memory Scale.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av logiskt minne Immediate/Delayed Recall-poäng.
Tidsram: 2 år
Wechsler Memory För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av den 4:e upplagan (WMS-IV) Logical Memory Immediate/Delayed Recall-poäng.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Visual Memory Index-poäng.
Tidsram: 2 år
Wechsler Memory För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändringar från baslinjen för Visual Memory Index-poängen.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Multilingual Naming Test-32 artikelversion.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av ändring från baslinjen för Multilingual Naming Test-versionen av 32 objekt (20 minuter).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Wechsler Adult Intelligence Scale.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen av Wechsler Adult Intelligence Scale.
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Digit Span-testet.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av ändring från baslinjen av den fjärde upplagan (WAIS-IV) Digit Span (7 minuter).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av djurnamnstestet.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för djurnamnstestet (3 minuter).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Trail Making Test.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändringar från baslinjen för spårbildningstestet: spår A och spår B (6 minuter).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Test of Memory Malingering.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för Test of Memory Malingering (20 minuter).
2 år
Utvärdering av sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av Peabody Picture Vocabulary Test.
Tidsram: 2 år
För att utvärdera sjukdomsprogression hos deltagare med misstänkt CTE eller AD med hjälp av förändring från baslinjen för Peabody Picture Vocabulary Test (15 minuter).
2 år
Utvärdering av korrelationen mellan F-18 FNT-PET och kliniska och demografiska data från baslinjen.
Tidsram: 2 år
Att utvärdera korrelationen mellan F-18 FNT-PET-bilder och en patients baslinje kliniska och demografiska data. Utvärderingen av korrelationen mellan F-18 FNT-PET och kliniska och demografiska data från baslinjen inkluderar inte explicit de kliniska och demografiska data från baslinjen.
2 år
Utvärdering av sambandet mellan F-18 FNT-PET och konvertering till demens
Tidsram: 2 år
Att utvärdera sambandet mellan F-18 FNT-PET-bilder och en patients övergång till demens. Utvärderingen av sambandet mellan F-18 FNT-PET och konvertering till demens inkluderar inte explicit data om konvertering till demens.
2 år
Utvärdering av sambandet mellan F-18 FNT-PET och nedgång i exekutiv funktion.
Tidsram: 2 år
Att utvärdera korrelationen mellan F-18 FNT-PET-bilder och en patients nedgång i domänens exekutivfunktionsvärde för ett försöksspecifikt bedömningsbatteri (neuropsykiatriska och neuropsykologiska undersökningar). Utvärderingen av korrelationen mellan F-18 FNT-PET och nedgång i verkställande funktion inkluderar inte explicit nedgången i data om verkställande funktion.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av F-18 FNT-bindningsmönster neuropatologi vid obduktion.
Tidsram: 2 år
För att bestämma korrelationen mellan regional F-18 FNT-bindning och regional neuropatologi (koncentration av tau-tangles och amyloid-beta (Aβ)-plack) vid obduktion.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CereMark Pharma, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMK-0301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [F-18]Flornaptitril

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera