BI 3031185의 다양한 용량이 어떻게 허용되는지와 음식이 혈액 내 BI 3031185의 양에 어떻게 영향을 미치는지 테스트하기 위한 건강한 남성을 대상으로 한 연구

포함 기준:

• 신체 검사, 활력 징후(혈압(BP), 맥박수(PR)), 12-리드 심전도(ECG) 및 임상 실험실을 포함한 완전한 병력을 기반으로 한 연구자의 평가에 따른 건강한 남성 피험자 임상적으로 유의미한 이상이 없는 테스트
• 18세 이상 45세 이하(포함)
• 체질량지수(BMI) 18.5~29.9kg/m2(포함)
• 시험에 참여하기 전에 국제조화-우수임상관리위원회(ICH-GCP) 및 현지 법률에 따라 서명되고 날짜가 명시된 서면 동의서를 작성합니다.

제외 기준:

• 건강 검진(BP, PR 또는 ECG 포함) 결과가 정상에서 벗어나고 연구자가 임상적으로 관련이 있다고 평가한 결과
• 90~139mmHg(수은주) 범위를 벗어난 수축기 혈압, 50~89mmHg 범위를 벗어난 확장기 혈압 또는 분당 50~90심박수(bpm) 범위를 벗어난 맥박수를 반복적으로 측정한 경우 )
• 조사자가 임상적 관련성이 있다고 간주하는 참조 범위 밖의 모든 실험실 값
• 수반되는 질병의 증거. 여기에는 연구자가 임상적으로 관련성이 있는 것으로 평가하지 않은 허용 가능한 수반되는 상태는 포함되지 않습니다(예: 근시, 원시, 난시, 비활동성 꽃가루증 또는 경미한 피부 여드름이 있을 수 있음)
• 위장관, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
• 담낭절제술 또는 시험 약물의 약동학을 방해할 수 있는 기타 위장관 수술(충수절제술 또는 단순 탈장 복구 제외)
• 중추신경계 질환(모든 종류의 발작이나 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 기타 관련된 신경학적 또는 정신과적 장애
• 관련된 기립성 저혈압, 실신 또는 기억 상실의 병력 추가 제외 기준이 적용됩니다.