Une étude chez des hommes en bonne santé pour tester comment différentes doses de BI 3031185 sont tolérées et comment les aliments influencent la quantité de BI 3031185 dans le sang

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (tension artérielle (TA), pouls (PR)), un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et un laboratoire clinique. tests sans aucune anomalie cliniquement significative
• Âge de 18 à 45 ans (inclus)
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 (inclus)
• Consentement éclairé écrit signé et daté conformément au Conseil international pour l'harmonisation-bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation locale avant l'admission à l'essai.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris TA, PR ou ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur
• Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 90 à 139 millimètre(s) de mercure (mmHg), de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 89 mmHg ou du pouls en dehors de la plage de 50 à 90 battements par minute (bpm )
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
• Tout signe d'une maladie concomitante. Cela n'inclut pas les conditions concomitantes acceptables qui n'ont pas été évaluées comme cliniquement pertinentes par l'investigateur (par ex. cas possibles de myopie, d'hypermétropie, d'astigmatisme, de pollinose non active ou d'acné légère de la peau)
• Troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonaux
• Cholécystectomie ou autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal susceptible d'interférer avec la pharmacocinétique du médicament d'essai (sauf appendicectomie ou simple réparation d'une hernie)
• Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
• Antécédents d'hypotension orthostatique pertinente, d'évanouissements ou d'évanouissements. D'autres critères d'exclusion s'appliquent.