- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267690
PDAC에서 생존 등급 섬유증을 예측하기 위한 CT 기반 방사성 모델
2024년 2월 13일 업데이트: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
췌관 선암종의 생존 등급 섬유증을 예측하기 위한 CT 기반 방사선학 모델의 개발 및 검증
종양 섬유증은 췌관 선암종(PDAC)의 화학요법 저항성에 중요한 역할을 하지만, 섬유증의 예후 가치에는 모순이 남아 있습니다.
우리는 PDAC 환자의 종양 섬유증과 생존 사이의 관계를 조사하고, 환자를 고섬유증 그룹과 저섬유증 그룹으로 분류하고, 치료 전 섬유증을 비침습적으로 예측하기 위한 CT 기반 방사선학 모델을 개발 및 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적, 이중 중심 연구에는 PDAC로 치료받은 295명의 환자가 포함되었습니다.
종양 섬유증은 콜라겐 분획(CF)을 사용하여 평가되었습니다.
임상병리학적 변수를 수집하고 방사선학적 특징을 3명의 영상의학과 전문의가 합의하여 평가하였다.
환자들은 수술 후 1, 3, 6, 9개월에 추적 관찰되었고 그 이후에는 3~6개월마다 추적 관찰되었습니다.
모든 후속 검사에는 탄수화물 항원 19-9(CA 19-9) 측정 및 영상(조영증강 CT, 조영증강 MRI, 초음파촬영 또는 양전자 방출 단층촬영)이 포함되었습니다.
전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)도 기록되었습니다.
Cox 회귀 분석을 사용하여 CF와 OS 및 DFS의 연관성을 평가했습니다.
ROC(수신기 작동 특성) 분석을 사용하여 CF의 반올림 임계값을 결정했습니다.
통합 모델(IM)은 선택된 방사성 특징과 임상 방사선학적 특성을 통합하여 개발되었습니다.
예측 성능은 테스트 코호트(센터 2)에서 검증되었습니다.
종양 섬유증은 두 가지 생존 등급 그룹으로 분류될 수 있으며 방사성 특징과 임상 방사선학적 특징의 통합이 섬유증 상태를 예측하는 데 도움이 될 것이라는 가설이 세워졌습니다.
따라서 섬유증과 전체 생존(OS)/무병 생존(DFS) 사이의 연관성이 결정되었으며, 본 연구에서는 PDAC 환자를 CF가 높은 그룹과 낮은 그룹으로 나누었습니다.
또한 두 센터의 PDAC 환자를 대상으로 치료 전 섬유증을 비침습적으로 예측하기 위해 CT 기반 방사선학 모델을 개발하고 검증했습니다.
통합 모델의 성능이 임상-방사선 모델의 성능보다 우수할 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
295
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Shi Siya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
센터 1과 센터 2에서 조영증강 CT와 병리학적 검사를 받은 췌장 종양이 의심되는 환자가 이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 센터 1과 센터 2에서 조영증강 CT와 병리학적 검사를 받은 췌장 종양이 의심되는 환자가 이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- (a) 절제술을 통해 병리학적으로 진단된 PDAC; (b) 조영증강 CT와 병리학 사이의 시간 간격이 2주 미만; (c) 절제, 화학요법 또는 방사선요법과 같은 이전 치료 병력이 없습니다. 환자는 다음과 같이 제외되었습니다: (a) 섬유증을 평가하기 위해 이용할 수 없는 병리학적 섹션; (b) 불완전한 임상 기록; (c) CT 이미지가 누락되었거나 CT 이미지 품질이 좋지 않습니다. (d) 다른 악성 종양의 우연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSUFAH2021025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 생성된 모든 데이터는 합당한 요청에 따라 해당 작성자로부터 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
수술에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한